Skład i postać leku
Jamesi 56,688 mg + 850 mg

Produkt leczniczy Jamesi dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania, zawierających sytagliptynę chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg oraz metforminę chlorowodorek w dawkach 850 mg lub 1000 mg na tabletkę powlekaną. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletek obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon, sodu laurylosiarczan oraz sodu stearylofumaran, zapewniając odpowiednią stabilność i rozpuszczalność preparatu. Otoczki tabletek różnią się składem pigmentów i substancji powlekających, co wpływa na charakterystyczny kolor i oznakowanie: różowy dla dawki 50 mg + 850 mg (wymiary 20,5 mm x 9,5 mm, oznaczenie „S476”) oraz brązowy dla dawki 50 mg + 1000 mg (wymiary 21,5 mm x 10,0 mm, oznaczenie „S477”).

Pobierz ChPL PDF Jamesi – Tabletki powlekane – 56,688 mg + 850 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Jamesi
    1. Substancje pomocnicze w składzie tabletki
    2. Otoczka Jamesi 50 mg + 850 mg (Opadry QX Pink)
    3. Otoczka Jamesi 50 mg + 1000 mg (Opadry QX Brown)
  2. Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu
  3. Warunki przechowywania i okres ważności
  4. Opakowanie i sposób podania
  5. Usuwanie pozostałości leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. metformina
  2. sytagliptyna
Kategoria leku
  1. biguanidy
  2. inhibitory DPP-4
  3. leki przeciwcukrzycowe doustne

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Jamesi

Produkt leczniczy Jamesi występuje w dwóch wariantach dawkowania, które różnią się zawartością chlorowodorku metforminy. Każda tabletka powlekana Jamesi zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz jedną z dwóch dawek metforminy chlorowodorku: 850 mg lub 1000 mg.1

Substancje pomocnicze w składzie tabletki

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki są identyczne dla obu wariantów dawkowania i obejmują:2

  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość i stabilność tabletki
  • Powidon (K 29/32) – środek wiążący, zwiększający spójność masy tabletkowej
  • Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny, poprawiający rozpuszczalność substancji
  • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca wytwarzanie tabletek

Otoczki tabletek różnią się składem w zależności od dawki:3

Otoczka Jamesi 50 mg + 850 mg (Opadry QX Pink)

  • Makrogolu (PEG) i alkoholu poliwinylowego kopolimer szczepiony (E1209) – główny składnik otoczki zapewniający powlekanie
  • Talk (E553b) – środek przeciwzbrylający
  • Tytanu dwutlenek (E471) – biały pigment nadający barwę
  • Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych (E471) – emulgator
  • Alkohol poliwinylowy (E1203) – tworzy powłokę ochronną
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – pigment nadający różowy kolor

Otoczka Jamesi 50 mg + 1000 mg (Opadry QX Brown)

  • Makrogolu (PEG) i alkoholu poliwinylowego kopolimer szczepiony (E1209) – główny składnik otoczki zapewniający powlekanie
  • Talk (E553b) – środek przeciwzbrylający
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający barwę
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – pigment nadający kolor
  • Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych (E471) – emulgator
  • Alkohol poliwinylowy (E1203) – tworzy powłokę ochronną
  • Żelaza tlenek czarny (E172) – pigment nadający brązowy kolor w połączeniu z tlenkiem czerwonym

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu

Produkt Jamesi występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie różniącym się w zależności od dawki.4

Dawka Kształt i rozmiar Kolor Oznakowanie
Jamesi 50 mg + 850 mg Tabletki owalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 20,5 mm x 9,5 mm Różowe Wytłoczony napis „S476” po jednej stronie, druga strona gładka
Jamesi 50 mg + 1000 mg Tabletki owalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 21,5 mm x 10,0 mm Brązowe Wytłoczony napis „S477” po jednej stronie, druga strona gładka

Charakterystyczne oznakowanie w postaci wytłoczonego napisu na jednej stronie tabletki umożliwia łatwą identyfikację dawki produktu leczniczego.5

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Jamesi należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.6

Opakowanie i sposób podania

Produkt leczniczy Jamesi dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:7

  • Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w pudełku tekturowym, zawierające 14, 28, 56, 60 lub 196 tabletek powlekanych
  • Pojemnik z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zamknięciem z PP (polipropylenu), wyposażony w środek pochłaniający wilgoć, zawierający 196 tabletek powlekanych

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8

Forma podania produktu leczniczego Jamesi to tabletka powlekana przeznaczona do stosowania doustnego. Lek nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych.9

Usuwanie pozostałości leku

Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego Jamesi lub odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl