Działania niepożądane
Hydrochlorothiazidum Polpharma 12,5 mg
Hydrochlorotiazyd, stosowany w dawkach 12,5 mg i 25 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Istotnym ryzykiem jest zwiększone występowanie nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry (NMSC), w tym raka podstawnokomórkowego i kolczystokomórkowego, powiązane z łączną dawką leku. Ponadto, mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna. Reakcje nadwrażliwości obejmują plamice, nadwrażliwość na światło, wysypkę, pokrzywkę, guzkowe zapalenie okołotętnicze, złuszczające zapalenie skóry oraz ciężkie powikłania, takie jak zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), reakcje anafilaktyczne i toksyczna martwica naskórka. Zaburzenia metaboliczne to hiperglikemia, glikozuria, hiperurykemia oraz zaburzenia elektrolitowe, które wymagają monitorowania i ewentualnej korekty.
Działania niepożądane leku Hydrochlorothiazidum Polpharma
Hydrochlorotiazyd, substancja czynna zawarta w produktach Hydrochlorothiazidum Polpharma (12,5 mg i 25 mg), może wywoływać szereg działań niepożądanych, które personel medyczny powinien brać pod uwagę podczas terapii pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku diuretycznego.1
Nowotwory złośliwe skóry
Istotnym zagrożeniem związanym ze stosowaniem hydrochlorotiazydu jest zwiększone ryzyko wystąpienia nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry (NMSC), w tym raka podstawnokomórkowego i raka kolczystokomórkowego. Badania epidemiologiczne wykazały związek między łączną dawką hydrochlorotiazydu a występowaniem tych nowotworów.2
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Hydrochlorotiazyd może powodować poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów), agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby granulocytów), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), niedokrwistość aplastyczna (upośledzenie funkcji szpiku kostnego) oraz niedokrwistość hemolityczna (destrukcja erytrocytów).3
Reakcje nadwrażliwości i zaburzenia immunologiczne
U pacjentów stosujących hydrochlorotiazyd mogą wystąpić różnorodne reakcje nadwrażliwości, w tym plamice, nadwrażliwość na światło, wysypka, pokrzywka, guzkowe zapalenie okołotętnicze, złuszczające zapalenie skóry oraz gorączka. Szczególnie poważnymi powikłaniami mogą być zespół zaburzeń oddechowych obejmujący zapalenie płuc i obrzęk płuc, reakcje anafilaktyczne oraz toksyczna martwica naskórka.4
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Leczenie hydrochlorotiazydem wiąże się z zaburzeniami biochemicznymi, takimi jak hiperglikemia (podwyższony poziom glukozy we krwi), glikozuria (obecność glukozy w moczu), hiperurykemia (podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi) oraz zaburzenia równowagi elektrolitowej, które mogą wymagać monitorowania i korekty.5
Zaburzenia układu nerwowego
Pacjenci przyjmujący hydrochlorotiazyd mogą doświadczać zawrotów głowy, parestezji (zaburzenia czucia w postaci mrowienia, drętwienia), bólów głowy oraz niepokoju ruchowego.6
Zaburzenia oka
W zakresie narządu wzroku hydrochlorotiazyd może powodować widzenie w żółtym kolorze, niewyraźne widzenie (zazwyczaj przemijające) oraz nadmierne nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką.7
Zaburzenia naczyniowe
Działaniem niepożądanym związanym z układem sercowo-naczyniowym jest niedociśnienie, w tym niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji ciała).8
Zaburzenia układu oddechowego
W bardzo rzadkich przypadkach hydrochlorotiazyd może wywołać zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).9
Zaburzenia żołądka i jelit
Hydrochlorotiazyd może wywoływać liczne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym brak łaknienia, podrażnienie błony śluzowej żołądka, nudności, wymioty, skurcze, biegunkę, zaparcie, zapalenie trzustki oraz zapalenie ślinianek.10
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Wśród działań niepożądanych ze strony wątroby i dróg żółciowych należy wymienić żółtaczkę.11
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Terapia hydrochlorotiazydem może prowadzić do skurczów mięśni.12
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Ze względu na mechanizm działania diuretycznego, hydrochlorotiazyd może powodować zaburzenia czynności nerek oraz śródmiąższowe zapalenie nerek.13
Zaburzenia układu rozrodczego
U mężczyzn przyjmujących hydrochlorotiazyd może wystąpić impotencja.14
Zaburzenia ogólne
Pacjenci mogą doświadczać ogólnego osłabienia podczas terapii hydrochlorotiazydem.15
Postępowanie w przypadku działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza tych o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim, należy rozważyć zmniejszenie dawki produktu Hydrochlorothiazidum Polpharma lub jego całkowite odstawienie.16
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.17
Tabela działań niepożądanych hydrochlorotiazydu
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Nowotwory | Nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry (rak podstawnokomórkowy i rak kolczystokomórkowy skóry) | Częstość nieznana | Istnieje związek między łączną dawką HCTZ a występowaniem tych nowotworów |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Leukopenia | Częstość nieznana | Zmniejszenie liczby leukocytów we krwi |
| Agranulocytoza | Częstość nieznana | Drastyczne zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych | |
| Małopłytkowość | Częstość nieznana | Zmniejszenie liczby płytek krwi | |
| Niedokrwistość aplastyczna | Częstość nieznana | Niedokrwistość spowodowana upośledzeniem funkcji szpiku kostnego | |
| Niedokrwistość hemolityczna | Częstość nieznana | Niedokrwistość spowodowana niszczeniem erytrocytów | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Plamice | Częstość nieznana | Krwotoczne wykwity skórne |
| Nadwrażliwość na światło | Częstość nieznana | Reakcje skórne wywołane ekspozycją na światło | |
| Wysypka | Częstość nieznana | Zmiany skórne o różnym charakterze | |
| Pokrzywka | Częstość nieznana | Bąble skórne z zaczerwienieniem i swędzeniem | |
| Guzkowe zapalenie okołotętnicze | Częstość nieznana | Martwicze zapalenie małych i średnich tętnic | |
| Złuszczające zapalenie skóry | Częstość nieznana | Stan zapalny skóry z intensywnym złuszczaniem | |
| Reakcje anafilaktyczne | Częstość nieznana | Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna | |
| Toksyczna martwica naskórka | Częstość nieznana | Potencjalnie śmiertelna reakcja skórna | |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hiperglikemia | Częstość nieznana | Podwyższony poziom glukozy we krwi |
| Glikozuria | Częstość nieznana | Obecność glukozy w moczu | |
| Hiperurykemia | Częstość nieznana | Podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi | |
| Zaburzenia równowagi elektrolitowej | Częstość nieznana | Nieprawidłowe stężenia elektrolitów w organizmie | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Zawroty głowy | Częstość nieznana | Uczucie wirowania, braku równowagi |
| Parestezje | Częstość nieznana | Zaburzenia czucia w postaci mrowienia, drętwienia | |
| Bóle głowy | Częstość nieznana | Dolegliwości bólowe w obrębie głowy | |
| Niepokój ruchowy | Częstość nieznana | Nadmierna aktywność ruchowa | |
| Zaburzenia oka | Widzenie w żółtym kolorze | Częstość nieznana | Postrzeganie obiektów w żółtej barwie |
| Niewyraźne widzenie | Częstość nieznana | Przemijające zaburzenia ostrości widzenia | |
| Nadmierne nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką | Częstość nieznana | Patologiczne gromadzenie się płynu w strukturach oka | |
| Zaburzenia naczyniowe | Niedociśnienie, również ortostatyczne | Częstość nieznana | Obniżenie ciśnienia tętniczego, w tym przy zmianie pozycji ciała |
| Zaburzenia układu oddechowego | Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) | Bardzo rzadko | Ciężka, ostra niewydolność oddechowa |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Brak łaknienia | Częstość nieznana | Zmniejszenie apetytu |
| Podrażnienie błony śluzowej żołądka | Częstość nieznana | Stan zapalny wyściółki żołądka | |
| Nudności | Częstość nieznana | Nieprzyjemne uczucie w górnej części przewodu pokarmowego | |
| Wymioty | Częstość nieznana | Gwałtowne opróżnianie zawartości żołądka | |
| Skurcze | Częstość nieznana | Nagłe, mimowolne skurcze mięśni przewodu pokarmowego | |
| Biegunka | Częstość nieznana | Częste, luźne wypróżnienia | |
| Zaparcie | Częstość nieznana | Trudności w oddawaniu stolca | |
| Zapalenie trzustki | Częstość nieznana | Stan zapalny trzustki | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Żółtaczka | Częstość nieznana | Zażółcenie skóry i białkówek oczu |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | Skurcze mięśni | Częstość nieznana | Mimowolne, bolesne skurcze mięśni szkieletowych |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Zaburzenia czynności nerek | Częstość nieznana | Upośledzenie funkcji wydalniczej nerek |
| Śródmiąższowe zapalenie nerek | Częstość nieznana | Stan zapalny tkanki śródmiąższowej nerek | |
| Zaburzenia układu rozrodczego | Impotencja | Częstość nieznana | Zaburzenia erekcji u mężczyzn |
| Zaburzenia ogólne | Osłabienie | Częstość nieznana | Uczucie zmęczenia, braku energii |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania