Dawkowanie i sposób podawania
Faxigen XL 75 mg 75 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Faxigen XL

Lek Faxigen XL jest dostępny w postaci twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu w trzech dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Dawkowanie i sposób podawania leku zależą od wskazania klinicznego oraz indywidualnych cech pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w poszczególnych jednostkach chorobowych oraz szczególnych grupach pacjentów.¹

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Epizody dużej depresji

W leczeniu epizodów dużej depresji zaleca się następujący schemat dawkowania:²

• Dawka początkowa: 75 mg raz na dobę
• Dawka maksymalna: 375 mg na dobę
• Zwiększanie dawki powinno odbywać się stopniowo, w odstępach 2-tygodniowych lub dłuższych
• W przypadkach klinicznie uzasadnionych, wynikających z ciężkości objawów, dawkę można zwiększać w krótszych odstępach, jednak nie krótszych niż 4 dni

Leczenie powinno trwać odpowiednio długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej, z regularną oceną kliniczną. W leczeniu długoterminowym, mającym na celu zapobieganie nawrotom depresji, zaleca się stosowanie tej samej dawki, co w leczeniu aktywnego epizodu. Po osiągnięciu remisji, zaleca się kontynuację leczenia przez co najmniej 6 miesięcy.³

Zaburzenia lękowe uogólnione

W leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych zaleca się:⁴

• Dawka początkowa: 75 mg raz na dobę
• Dawka maksymalna: 225 mg na dobę
• Zwiększanie dawki powinno następować stopniowo, w odstępach około 2-tygodniowych lub dłuższych

Podobnie jak w przypadku epizodów dużej depresji, leczenie powinno trwać odpowiednio długo (zwykle kilka miesięcy lub dłużej), z regularną oceną kliniczną.⁵

Fobia społeczna

W leczeniu fobii społecznej zaleca się:⁶

• Dawka standardowa: 75 mg raz na dobę
• Dawka maksymalna: 225 mg na dobę (rozważyć zwiększenie u pacjentów niereagujących na dawkę 75 mg)
• Zwiększanie dawki powinno odbywać się stopniowo, w odstępach około 2-tygodniowych lub dłuższych

Należy pamiętać, że nie ma dowodów na to, aby większe dawki przynosiły dodatkowe korzyści terapeutyczne w fobii społecznej. Leczenie powinno trwać kilka miesięcy lub dłużej, z regularną oceną kliniczną.⁷

Lęk napadowy

W leczeniu lęku napadowego stosuje się następujący schemat dawkowania:⁸

• Dawka początkowa: 37,5 mg na dobę przez 7 dni
• Następnie zwiększenie do 75 mg na dobę
• Dawka maksymalna: 225 mg na dobę (u pacjentów niereagujących na dawkę 75 mg)
• Zwiększanie dawki powinno odbywać się stopniowo, w odstępach około 2-tygodniowych lub dłuższych

Leczenie powinno trwać odpowiednio długo (kilka miesięcy lub dłużej), z regularną oceną kliniczną.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Modyfikacja dawki wyłącznie ze względu na wiek pacjenta nie jest konieczna. Należy jednak zachować szczególną ostrożność podczas leczenia osób w podeszłym wieku z uwagi na:¹⁰

• Możliwe zaburzenia czynności nerek
• Zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych występujące z wiekiem

Zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, a pacjenci powinni być uważnie monitorowani w przypadku konieczności zwiększenia dawki.¹¹

Dzieci i młodzież

Wenlafaksyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży. Kontrolowane badania kliniczne u dzieci i młodzieży z epizodami dużej depresji nie wykazały skuteczności leku, co nie uzasadnia jego stosowania w tej grupie pacjentów. Ponadto, nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania wenlafaksyny w innych wskazaniach u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wymaga modyfikacji:¹³

• Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby: należy rozważyć zmniejszenie dawki zazwyczaj o 50%
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności oraz rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%

Ze względu na zmienność osobniczą wartości klirensu, może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania. Dane dotyczące pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Podczas leczenia tej grupy pacjentów należy rozważyć potencjalne korzyści względem ryzyka.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:¹⁵

• GFR 30-70 ml/min: zmiana dawkowania nie jest konieczna, ale zaleca się zachowanie ostrożności
• GFR <30 ml/min (ciężkie zaburzenia czynności nerek) lub pacjenci wymagający hemodializy: dawkę należy zmniejszyć o 50%

Ze względu na występującą u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zmienność osobniczą wartości klirensu, może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.<sup data-drug="Faxigen XL 75 mg" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów wymagających hemodializ oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR 16

Zakończenie leczenia i objawy odstawienia

Należy unikać nagłego przerywania leczenia. Kończąc leczenie wenlafaksyną, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez co najmniej 1-2 tygodnie, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. Okres wymagany do zmniejszenia dawki oraz stopień zmniejszenia dawki mogą być uzależnione od:¹⁷

• Dawki stosowanej przez pacjenta
• Czasu trwania leczenia
• Indywidualnych cech pacjenta

U niektórych pacjentów może być konieczne bardzo powolne odstawianie produktu leczniczego – przez kilka miesięcy lub dłużej. W przypadku wystąpienia objawów odstawienia, których pacjent nie toleruje, można rozważyć powrót do wcześniej stosowanej dawki, a następnie kontynuować zmniejszanie dawki w wolniejszym tempie.¹⁸

Sposób podawania

Faxigen XL stosuje się doustnie. Zaleca się przestrzeganie następujących zasad:¹⁹

• Kapsułki należy przyjmować codziennie podczas posiłku, mniej więcej o tej samej porze
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem
• Nie wolno dzielić, kruszyć, żuć ani rozpuszczać kapsułek

Pacjenci przyjmujący wenlafaksynę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu mogą zostać przestawieni na wenlafaksynę w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, po dobraniu równoważnej dawki dobowej. Na przykład, pacjenci przyjmujący wenlafaksynę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 37,5 mg dwa razy na dobę, mogą zostać przestawieni na kapsułki o przedłużonym uwalnianiu w dawce 75 mg raz na dobę. Konieczne może być jednak indywidualne dobranie dawki.²⁰

Należy pamiętać, że produkt Faxigen XL kapsułki o przedłużonym uwalnianiu zawiera granulki, z których substancja czynna powoli uwalnia się do przewodu pokarmowego. Część nierozpuszczalna tych granulek jest wydalana i może być widoczna w kale.²¹

Tabela dawkowania leku Faxigen XL

Tabela modyfikacji dawkowania w specjalnych grupach pacjentów