Skład i postać leku
Faxigen XL 75 mg 75 mg

Skład produktu leczniczego Faxigen XL

Faxigen XL to produkt leczniczy dostępny w trzech dawkach: 37,5 mg, 75 mg i 150 mg w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu twardych. Substancją czynną preparatu jest wenlafaksyna w postaci chlorowodorku. Każda kapsułka zawiera odpowiednią ilość chlorowodorku wenlafaksyny, która zapewnia określoną dawkę substancji czynnej¹:

• Faxigen XL 37,5 mg: kapsułka zawiera 42,43 mg wenlafaksyny chlorowodorku, co odpowiada 37,5 mg wenlafaksyny
• Faxigen XL 75 mg: kapsułka zawiera 84,86 mg wenlafaksyny chlorowodorku, co odpowiada 75 mg wenlafaksyny
• Faxigen XL 150 mg: kapsułka zawiera 169,71 mg wenlafaksyny chlorowodorku, co odpowiada 150 mg wenlafaksyny

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią określone funkcje w preparacie². Zawartość kapsułki stanowią:

• Hypromeloza – substancja polimerowa odpowiedzialna za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) – polimer wpływający na kontrolowane uwalnianie substancji aktywnej
• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca

Składnikiem otoczki peletek wewnątrz kapsułki jest kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, który również uczestniczy w procesie kontrolowanego uwalniania wenlafaksyny³.

Skład kapsułki

Kapsułki Faxigen XL mają różny skład osłonki w zależności od dawki, co przekłada się również na ich charakterystyczny kolor⁴:

Nadruk na kapsułkach wykonany jest czarnym tuszem, który zawiera: szelak oraz żelaza tlenek czarny (E 172)⁵.

Postać farmaceutyczna

Faxigen XL występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd, który pozwala na łatwą identyfikację dawki⁶:

• Faxigen XL 37,5 mg: białe, nieprzezroczyste kapsułki o rozmiarze 0, z napisem „VEN” na wieczku i „37,5” na korpusie
• Faxigen XL 75 mg: cieliste, nieprzezroczyste kapsułki o rozmiarze 0, z napisem „VEN” na wieczku i „75” na korpusie
• Faxigen XL 150 mg: szkarłatne, nieprzezroczyste kapsułki o rozmiarze 00, z napisem „VEN” na wieczku i „150” na korpusie

Opakowanie i przechowywanie

Faxigen XL dostępny jest w różnorodnych opakowaniach, co umożliwia dopasowanie wielkości opakowania do potrzeb terapeutycznych⁷:

Rodzaje opakowań

1. Opakowania blistrowe z PVC/PE/PVDC/folii aluminiowej zawierające: 7, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 30×1, 50, 56, 70, 90, 100, 500, 1000 kapsułek
2. Opakowania zbiorcze zawierające:
   • 90 kapsułek (3 opakowania po 30)
   • 100 kapsułek (2 opakowania po 50)
3. Butelki z HDPE o pojemności:
   • 60 ml, 100 ml, 400 ml, 600 ml – zawierające 7, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 50, 56, 70, 90, 100 i 250 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku⁸.

Przechowywanie

Dla produktu Faxigen XL nie określono specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania⁹. Okres ważności produktu wynosi 3 lata¹⁰. W przypadku usuwania niewykorzystanego produktu nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności¹¹.