Profil bezpieczeństwa leku
Faxigen XL 75 mg 75 mg
Wenlafaksyna wymaga szczególnej ostrożności w różnych grupach pacjentów ze względu na jej farmakokinetykę i potencjalne działania niepożądane. U kobiet karmiących lek i jego aktywny metabolit przenikają do mleka, co może powodować u niemowląt objawy takie jak płaczliwość, drażliwość i zaburzenia rytmu snu, a także objawy odstawienia po zaprzestaniu karmienia. U seniorów nie jest konieczna rutynowa modyfikacja dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek i zmiany wrażliwości receptorów, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz uważną obserwację. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o GFR 30-70 ml/min wskazana jest ostrożność, a przy GFR <30 ml/min i hemodializach dawkę należy zmniejszyć o 50% z możliwością dalszego dostosowania.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćWenlafaksyna i jej aktywny metabolit są wydzielane do mleka kobiecego. U niemowląt karmionych piersią obserwowano działania niepożądane, takie jak płaczliwość, drażliwość i zaburzenia rytmu snu. Po zaprzestaniu karmienia piersią obserwowano objawy odstawienia. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćWenlafaksyna, jako lek działający na procesy psychiczne, może zaburzać ocenę, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na możliwość nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz ryzyka niepożądanych interakcji, w tym przypadków przedawkowania ze skutkiem śmiertelnym w skojarzeniu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjentów w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) 30-70 ml/min zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności oraz rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. U niemowląt karmionych piersią obserwowano działania niepożądane, takie jak płaczliwość, drażliwość i zaburzenia rytmu snu. Po zaprzestaniu karmienia piersią obserwowano objawy odstawienia. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Wenlafaksyna może zaburzać ocenę, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz niepożądanych interakcji, w tym przypadków przedawkowania ze skutkiem śmiertelnym w skojarzeniu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjentów w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) 30-70 ml/min zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności oraz rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania