Skład jakościowy i ilościowy Escitalopram Genoptim

Preparat Escitalopram Genoptim występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch dostępnych dawkach: 10 mg oraz 20 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg substancji czynnej escytalopramu (Escitalopramum) w postaci szczawianu.¹

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
• Butylohydroksytoluen (E321) – przeciwutleniacz zapobiegający degradacji składników
• Butylohydroksyanizol (E320) – przeciwutleniacz stabilizujący formułę
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH-102) – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – modyfikowana postać celulozy o lepszych właściwościach
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości sypkie mieszaniny
• Talk – środek poślizgowy
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletek do urządzeń produkcyjnych

Otoczka tabletki zawiera:³

• Hypromeloza (5 cP) – polimer tworzący powłokę
• Makrogol 400 – plastyfikator nadający elastyczność powłoce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białawe zabarwienie

Postać farmaceutyczna i cechy wyglądu

Produkt Escitalopram Genoptim występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o dawce 10 mg mają białawe zabarwienie, owalny kształt i są obustronnie wypukłe. Po jednej stronie tabletki wytłoczona jest litera „F”, a po drugiej stronie liczba „54″ z głęboką linią podziału pomiędzy cyframi „5″ i „4″. Ta linia podziału umożliwia precyzyjne przełamanie tabletki na równe dawki.⁴

Tabletki o dawce 20 mg również mają białawe zabarwienie, owalny kształt i są obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki wytłoczona jest litera „F”, a na drugiej stronie liczba „56″ z głęboką linią podziału pomiędzy cyframi „5″ i „6″. Podobnie jak w przypadku tabletek 10 mg, tabletki 20 mg można także podzielić na równe dawki.⁵

Opakowanie i dostępność dawek

Preparat Escitalopram Genoptim pakowany jest w blistry wykonane z PVC/ACLAR/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. W zależności od dawki leku dostępne są różne wielkości opakowań:⁶

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Informacje dodatkowe dotyczące przechowywania i okresu ważności

Okres ważności preparatu Escitalopram Genoptim wynosi 3 lata.⁸ Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.⁹

W zakresie niezgodności farmaceutycznych oraz specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania produktu leczniczego nie są wymagane żadne szczególne procedury.¹⁰