Profil bezpieczeństwa leku
Escitalopram Genoptim 20 mg
Escytalopram wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących zaleca się unikanie stosowania leku ze względu na potencjalne wydzielanie do mleka i ryzyko narażenia dziecka, mimo braku jednoznacznych danych o toksyczności. U seniorów wskazane jest rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg, z maksymalną dawką 10 mg/dobę, ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii oraz wydłużenia odstępu QT. W przypadku zaburzeń czynności nerek, modyfikacja dawki nie jest konieczna przy łagodnym i umiarkowanym upośledzeniu, natomiast u pacjentów z klirensem kreatyniny (CLCR) poniżej 30 ml/min zaleca się ostrożność. Podobnie u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby dawkę początkową należy ustalić na poziomie 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg/dobę, natomiast w ciężkich zaburzeniach wątroby konieczna jest wyjątkowa ostrożność przy dostosowywaniu dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćPrzypuszcza się, że escytalopram wydziela się do mleka matki. Z tego względu nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku. Zalecenie to wynika z potencjalnego narażenia dziecka na działanie leku, mimo braku jednoznacznych danych o szkodliwości.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćWykazano, że escytalopram nie wpływa na sprawność intelektualną ani psychofizyczną, ale jako lek psychoaktywny może wpływać na zdolność osądu lub sprawność. Pacjentów należy ostrzec o możliwym ryzyku wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNie należy oczekiwać interakcji farmakodynamicznych lub farmakokinetycznych escytalopramu z alkoholem. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, równoczesne spożycie alkoholu nie jest zalecane.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg), a maksymalna dawka to 10 mg na dobę. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii oraz wydłużenia odstępu QT, dlatego należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CLCR poniżej 30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg), a dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się wyjątkową ostrożność podczas dostosowywania dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Przypuszcza się, że escytalopram wydziela się do mleka matki. Z tego względu nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku. Zalecenie to wynika z potencjalnego narażenia dziecka na działanie leku, mimo braku jednoznacznych danych o szkodliwości. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Wykazano, że escytalopram nie wpływa na sprawność intelektualną ani psychofizyczną, ale jako lek psychoaktywny może wpływać na zdolność osądu lub sprawność. Pacjentów należy ostrzec o możliwym ryzyku wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Nie należy oczekiwać interakcji farmakodynamicznych lub farmakokinetycznych escytalopramu z alkoholem. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, równoczesne spożycie alkoholu nie jest zalecane. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg), a maksymalna dawka to 10 mg na dobę. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii oraz wydłużenia odstępu QT, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CLCR poniżej 30 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg), a dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się wyjątkową ostrożność podczas dostosowywania dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania