Skład i postać leku – Elicea 10 mg

Skład i postać leku
Elicea 10 mg

Elicea to preparat zawierający escytalopram w postaci escytalopramu szczawianu, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg escytalopramu, co odpowiada odpowiednio 6,39 mg, 12,78 mg i 25,56 mg escytalopramu szczawianu. Tabletki różnią się kształtem i możliwością podziału: dawka 5 mg to tabletka biała, okrągła, bez możliwości dzielenia, natomiast dawki 10 mg i 20 mg to tabletki owalne z rowkiem umożliwiającym podział na równe części. Substancją pomocniczą istotną z punktu widzenia pacjentów z nietolerancją laktozy jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 51,3 mg w tabletce 5 mg, 102,6 mg w 10 mg oraz 205,3 mg w 20 mg. Skład tabletki obejmuje również krospowidon, powidon K 30, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3000 i triacetynę.

Pobierz ChPL PDF Elicea – Tabletki powlekane – 10 mg

Wskazania

Substancja czynna

escytalopram

Kategoria leku

Pełen skład leku Elicea, jego postać oraz forma podania

Elicea to lek dostępny w formie tabletek powlekanych w trzech wariantach dawkowania: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest escytalopram, występujący w postaci escytalopramu szczawianu. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg escytalopramu, co odpowiada 6,39 mg, 12,78 mg lub 25,56 mg escytalopramu szczawianu.¹

Charakterystyka zewnętrzna tabletek

Tabletki Elicea różnią się wizualnie w zależności od dawki:

Elicea 5 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o ściętych krawędziach.²
Elicea 10 mg i 20 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem po jednej stronie, co umożliwia ich podział na równe dawki.³

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, której ilość różni się w zależności od dawki leku:

Elicea 5 mg: 51,3 mg laktozy na tabletkę
Elicea 10 mg: 102,6 mg laktozy na tabletkę
Elicea 20 mg: 205,3 mg laktozy na tabletkę⁴

Pełny skład leku Elicea obejmuje zarówno substancje wchodzące w skład rdzenia tabletki, jak i jej otoczki:

Rdzeń tabletki

Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce masę i objętość
Krospowidon – substancja wspomagająca rozpad tabletki po przyjęciu
Powidon K 30 – środek wiążący, zapewniający spoistość tabletki
Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz poprawiający właściwości mechaniczne
Skrobia żelowana kukurydziana – substancja ułatwiająca formowanie i rozpad tabletki
Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletki do elementów maszyn podczas produkcji⁵

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z kompozycji Opadry White 33G28707, w skład której wchodzą:

Hypromeloza 6 cP – podstawowy składnik otoczki, tworzy film na powierzchni tabletki
Tytanu dwutlenek (E 171) – nadaje tabletce białą barwę
Laktoza jednowodna – składnik pomocniczy otoczki
Makrogol 3000 – nadaje elastyczność powłoce
Triacetyna – plastyfikator poprawiający właściwości mechaniczne otoczki⁶

Opakowanie i warunki przechowywania leku Elicea

Rodzaje opakowań

Lek Elicea jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 200 tabletek powlekanych
Pojemnik z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) zawierający 250 tabletek powlekanych⁷

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

W celu zapewnienia odpowiedniej trwałości leku, Elicea powinna być przechowywana w oryginalnym opakowaniu, co chroni tabletki przed szkodliwym działaniem wilgoci. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku niewykorzystanych tabletek lub po upływie terminu ważności, pozostałości leku powinny zostać zutylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie wymagane są specjalne środki ostrożności przy usuwaniu leku.⁹

Dawka Elicea	Zawartość escytalopramu	Zawartość escytalopramu szczawianu	Zawartość laktozy	Postać tabletki	Możliwość podziału
5 mg	5 mg	6,39 mg	51,3 mg	Biała, okrągła, obustronnie wypukła o ściętych krawędziach	Nie
10 mg	10 mg	12,78 mg	102,6 mg	Biała, owalna, obustronnie wypukła z rowkiem	Tak
20 mg	20 mg	25,56 mg	205,3 mg	Biała, owalna, obustronnie wypukła z rowkiem	Tak

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.