Skład i postać leku
Eferox 100 mcg

Pełen skład leku Eferox – charakterystyka farmaceutyczna

Eferox jest dostępny w formie tabletek zawierających jako substancję czynną lewotyroksynę sodową bezwodną (Levothyroxinum natricum) w zróżnicowanych dawkach. Preparat występuje w 11 różnych mocach od 25 do 200 mikrogramów, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka preparatu Eferox zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – lewotyroksyny sodowej bezwodnej w następujących dawkach:²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Eferox zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletkom odpowiednią masę i poprawiająca ich właściwości mechaniczne
• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza oraz substancji rozsadzającej, ułatwiającej rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu tlenek ciężki – substancja zobojętniająca i absorbująca wilgoć, poprawiająca stabilność preparatu
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym przewodu pokarmowego
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Eferox występuje w postaci tabletek. Wszystkie tabletki Eferox, niezależnie od dawki, charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:⁴

• Kolor: biały
• Kształt: okrągły
• Powłoka: brak (tabletki niepowlekane)
• Wymiary: średnica około 7 mm, wysokość około 3 mm
• Oznaczenia identyfikacyjne:
  • jedna strona: rowek dzielący umożliwiający podział tabletki na równe dawki
  • druga strona: oznaczenie cyfrowe odpowiadające zawartości substancji czynnej (25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 lub 200)

Istotną cechą tabletek jest możliwość ich podziału na równe dawki dzięki specjalnemu rowkowi dzielącemu, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki przy braku odpowiedniej mocy tabletki.⁵

Warunki przechowywania i opakowanie leku Eferox

Okres ważności

Lek Eferox charakteryzuje się zróżnicowanym okresem ważności w zależności od dawki:⁶

• 2 lata dla dawek: 25 μg, 50 μg, 75 μg, 88 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg, 150 μg i 175 μg
• 27 miesięcy dla dawek: 100 μg i 200 μg

Warunki przechowywania

Preparat Eferox wymaga odpowiednich warunków przechowywania dla zachowania pełnej stabilności i skuteczności leczniczej. Należy przestrzegać następujących zaleceń:⁷

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C

Rodzaj i zawartość opakowania

Wszystkie tabletki Eferox są pakowane w blistry z folii PVC/Aluminium i umieszczane w tekturowych pudełkach. Dostępne są w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:⁸

• Eferox 25 μg, 50 μg, 100 μg i 200 μg – opakowania po 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 i 100 tabletek
• Eferox 75 μg, 125 μg i 150 μg – opakowania po 20, 25, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek
• Eferox 88 μg, 112 μg, 137 μg i 175 μg – opakowania po 25, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym na danym rynku.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku niewykorzystania leku lub pozostałości po jego użyciu, należy zastosować się do odpowiednich procedur utylizacji odpadów medycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰