Przeciwwskazania stosowania leku Dipper-Mono

Produkt leczniczy Dipper-Mono zawierający jako substancję czynną 160 mg walsartanu w postaci tabletek powlekanych posiada określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Przeciwwskazania te wynikają z właściwości farmakologicznych leku oraz potencjalnych zagrożeń dla zdrowia pacjenta w określonych stanach klinicznych. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Dipper-Mono jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na walsartan (substancję czynną) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się różnorodnymi objawami klinicznymi, od łagodnych reakcji skórnych po zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. ²

Zaburzenia czynności wątroby

Lek Dipper-Mono jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością wątroby oraz cholestazą (zastojem żółci). Wynika to z faktu, że walsartan podlega metabolizmowi wątrobowemu, a zaburzenia funkcji tego narządu mogą prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu leku, jego kumulacji i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. ³

Ciąża

Stosowanie produktu leczniczego Dipper-Mono jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Antagoniści receptora angiotensyny II, do których należy walsartan, mogą powodować poważne uszkodzenia płodu i noworodka podczas ekspozycji w tym okresie ciąży. Potencjalne zagrożenia obejmują upośledzenie rozwoju nerek, hipotonię, hiperkaliemię oraz śmierć płodu/noworodka. ⁴

Interakcje z aliskirenem

Istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie produktu Dipper-Mono z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren u określonych grup pacjentów. Dotyczy to pacjentów z:

• Cukrzycą
• Zaburzeniami czynności nerek z wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m²

Połączenie tych leków w wymienionych grupach pacjentów może prowadzić do zwiększonego ryzyka hiperkaliemii, hipotensji, pogorszenia czynności nerek oraz innych poważnych działań niepożądanych. ⁵

Okoliczności odradzania stosowania leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Dipper-Mono lub zastosowanie szczególnych środków ostrożności podczas jego stosowania.

Pierwszy trymestr ciąży

Mimo że przeciwwskazania dotyczą formalnie drugiego i trzeciego trymestru ciąży, stosowanie walsartanu nie jest zalecane również w pierwszym trymestrze ciąży. W przypadku planowania ciąży lub jej potwierdzenia u pacjentki leczonej walsartanem, należy rozważyć zmianę terapii na lek o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży. ⁶

Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, mimo braku bezwzględnych przeciwwskazań, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka oraz potencjalnie zmodyfikować dawkowanie leku. Konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby podczas terapii. ⁷

Terapia skojarzona z inhibitorami ACE

Mimo że nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, jednoczesne stosowanie Dipper-Mono z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko hipotensji, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z istniejącymi już zaburzeniami czynności nerek. ⁸

Pacjenci z predyspozycją do hiperkaliemii

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku Dipper-Mono u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem hiperkaliemii, szczególnie jeśli przyjmują jednocześnie inne leki mogące zwiększać stężenie potasu w surowicy, takie jak diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu czy heparyna. W takich przypadkach konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia potasu w surowicy. ⁹