Skład i postać leku
Dipper-Mono 160 mg

Pełen skład jakościowy i ilościowy leku Dipper-Mono

Produkt leczniczy Dipper-Mono w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną 160 mg walsartanu (Valsartanum) w każdej tabletce. Ta dawka stanowi podstawowy składnik aktywny produktu, odpowiedzialny za działanie terapeutyczne.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, Dipper-Mono zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią istotne funkcje w konstrukcji i właściwościach tabletki. Substancje te dzielą się na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

Każda z tych substancji pełni określoną funkcję w tabletce. Celuloza mikrokrystaliczna działa jako wypełniacz i poprawia spójność tabletki, krospowidon jest środkiem rozluźniającym ułatwiającym rozpad tabletki po zażyciu, krzemionka koloidalna bezwodna poprawia płynność mieszaniny proszków podczas procesu tabletkowania, a stearynian magnezu działa jako środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletki do maszyn podczas produkcji.³

Składniki otoczki zapewniają tabletce odpowiednią barwę, ochronę przed wilgocią oraz ułatwiają połykanie. Tlenki żelaza (czerwony, żółty i czarny) są odpowiedzialne za charakterystyczne szaropomarańczowe zabarwienie tabletki, podczas gdy hypromeloza i makrogol 8000 tworzą powłokę zabezpieczającą.⁴

Postać farmaceutyczna leku Dipper-Mono

Dipper-Mono występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny szaropomarańczowy kolor, owalny kształt i są lekko wypukłe. Ich przybliżone wymiary wynoszą 14,2 mm x 5,7 mm.⁵

Każda tabletka posiada linię podziału po jednej stronie, która rozdziela wytłoczone symbole „DX” znajdujące się po obu stronach linii. Na drugiej stronie tabletki widnieje symbol „NVR”. Należy podkreślić, że linia podziału na tabletce ma jedynie ułatwić jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia i nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki na równe dawki.⁶

Opakowanie i forma podania leku

Dipper-Mono jest dostarczany w różnych typach opakowań blistrowych. Dostępne są trzy rodzaje blistrów:⁷

• Blister z folii PVC/PVDC – wykonany z polichlorku winylu oraz polichlorku winylidenu, zapewniający odpowiednią barierę dla wilgoci i tlenu
• Blister z folii PVC/PE/PVDC – zawierający dodatkowo warstwę polietylenu dla zwiększonej ochrony
• Blister z folii PA/Aluminium/PVC – z dodatkową warstwą poliamidu i aluminium, oferujący wysoką barierę ochronną

Wszystkie typy blistrów są powleczone folią aluminiową zapieczętowaną na gorąco lakierem (winyl/akryl), co zapewnia dodatkową ochronę tabletek przed wpływem czynników zewnętrznych.⁸

Dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy Dipper-Mono jest dostępny w różnorodnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości tabletek do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta. Jedno opakowanie może zawierać: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50×1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 lub 280 tabletek powlekanych.⁹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.¹⁰

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zapewnienia właściwej skuteczności terapeutycznej leku Dipper-Mono, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt nie powinien być przechowywany w temperaturze przekraczającej 30°C. Istotne jest również przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią.¹¹

Okres ważności produktu leczniczego Dipper-Mono wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹²

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Dipper-Mono lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Jest to istotne dla zapewnienia odpowiedniego gospodarowania odpadami medycznymi i ochrony środowiska.¹³