Wskazania do stosowania dazatynibu

Produkt leczniczy Dasatinib Viatris, zawierający dazatynib jako substancję czynną, jest wskazany w leczeniu określonych typów białaczek z obecnością chromosomu Philadelphia, zarówno u pacjentów dorosłych, jak i pediatrycznych. Wskazania do stosowania obejmują kilka różnych populacji klinicznych, w zależności od typu choroby, jej fazy oraz wcześniejszego leczenia.¹

Wskazania u dorosłych pacjentów

U dorosłych pacjentów Dasatinib Viatris jest wskazany w leczeniu następujących jednostek chorobowych:

• Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML, chronic myelogenous leukemia) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej (CP, chronic phase)²
• Przewlekła białaczka szpikowa w fazie przewlekłej, fazie akceleracji lub fazie przełomu blastycznego, w przypadkach gdy występuje oporność lub nietolerancja na wcześniejsze leczenie, włączając w to leczenie imatynibem³
• Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL, acute lymphoblastic leukaemia) z chromosomem Philadelphia (Ph+) oraz przypadki limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego CML, gdy wystąpiła oporność lub nietolerancja wcześniejszych terapii⁴

Wskazania u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej Dasatinib Viatris jest wskazany w następujących przypadkach:

• Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP)⁵
• Przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) w przypadku oporności lub nietolerancji na uprzednie leczenie, w tym leczenie imatynibem⁶
• Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) w skojarzeniu z chemioterapią⁷

Dobór dawki w zależności od wskazań

Produkt Dasatinib Viatris jest dostępny w sześciu mocach dawkowania: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta, w zależności od typu choroby, wieku pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie.⁸

Uwagi dotyczące stosowania leku

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach powlekanych Dasatinib Viatris, która zależy od mocy dawki:

Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.⁹

Charakterystyka postaci leku

Dasatinib Viatris występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się kształtem i wymiarami w zależności od mocy dawki:

• 20 mg – białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe tabletki o średnicy około 5,6 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie i „20” na drugiej¹⁰
• 50 mg – białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne tabletki o długości około 11,0 mm i szerokości około 6,0 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie i „50” na drugiej¹¹
• 70 mg – białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe tabletki o średnicy około 9,1 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie i „70” na drugiej¹²
• 80 mg – białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, trójkątne tabletki o długości około 10,4 mm i szerokości około 10,6 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie i „80” na drugiej¹³
• 100 mg – białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne tabletki o długości około 15,1 mm i szerokości około 7,1 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie i „100” na drugiej¹⁴
• 140 mg – białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe tabletki o średnicy około 11,7 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie i „140” na drugiej¹⁵

Różne kształty i oznaczenia tabletek ułatwiają identyfikację poszczególnych dawek leku, co jest istotne dla bezpieczeństwa terapii, szczególnie w przypadku konieczności modyfikacji dawkowania.