Przeciwwskazania
Dasatinib Viatris 20 mg

Przed rozpoczęciem terapii dazatynibem (Dasatinib Viatris) konieczna jest ocena przeciwwskazań, w szczególności nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość wzrasta wraz z dawką (od 28 mg w dawce 20 mg do 194 mg w dawce 140 mg). Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować wysypkę, świąd, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcje anafilaktyczne, co wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania. U pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy stosowanie leku jest przeciwwskazane. Ponadto, należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek, zaburzeniami hematologicznymi, chorobami sercowo-naczyniowymi (w tym ryzykiem wydłużenia odstępu QT) oraz tętniczym nadciśnieniem płucnym.

Pobierz ChPL PDF Dasatinib Viatris – Tabletki powlekane – 20 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Nadwrażliwość jako kluczowe przeciwwskazanie
    2. Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
    3. Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej ostrożności
    4. Interakcje lekowe jako względne przeciwwskazania
    5. Podsumowanie kliniczne przeciwwskazań
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  3. przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
  4. przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
  5. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. dazatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe
  3. leki stosowane w białaczkach

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Ocena przeciwwskazań do stosowania dazatynibu powinna być przeprowadzona przed rozpoczęciem leczenia oraz monitorowana w trakcie terapii. Podstawowym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Dasatinib Viatris jest nadwrażliwość na substancję czynną (dazatynib) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. 1

Nadwrażliwość jako kluczowe przeciwwskazanie

Reakcje nadwrażliwości na dazatynib mogą manifestować się poprzez różnorodne objawy, takie jak: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, a w skrajnych przypadkach reakcje anafilaktyczne. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne. U pacjentów z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na inhibitory kinazy tyrozynowej należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość reakcji krzyżowych. 2

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych w preparacie Dasatinib Viatris, które mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania leku u niektórych pacjentów. Wszystkie dawki leku zawierają jako substancję pomocniczą laktozę jednowodną w różnych ilościach:

  • Dasatinib Viatris 20 mg – 28 mg laktozy jednowodnej 3
  • Dasatinib Viatris 50 mg – 69 mg laktozy jednowodnej 4
  • Dasatinib Viatris 70 mg – 97 mg laktozy jednowodnej 5
  • Dasatinib Viatris 80 mg – 111 mg laktozy jednowodnej 6
  • Dasatinib Viatris 100 mg – 138 mg laktozy jednowodnej 7
  • Dasatinib Viatris 140 mg – 194 mg laktozy jednowodnej 8

U pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie należy stosować tego produktu leczniczego. Zawartość laktozy zwiększa się proporcjonalnie do dawki leku, co jest istotne przy wyborze odpowiedniej dawki u pacjentów z nietolerancją laktozy. 9

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej ostrożności

Choć nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Dasatinib Viatris lub zachować szczególną ostrożność:

  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – metabolizm dazatynibu zachodzi głównie w wątrobie, dlatego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy rozważyć korzyści i ryzyko związane z leczeniem
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek – pacjenci z upośledzeniem funkcji nerek mogą wymagać dostosowania dawki leku
  • Zaburzenia hematologiczne – ze względu na potencjalne działanie mielosupresyjne dazatynibu
  • Choroby sercowo-naczyniowe – dazatynib może powodować wydłużenie odstępu QT
  • Tętnicze nadciśnienie płucne – dazatynib może indukować lub nasilać to powikłanie

Interakcje lekowe jako względne przeciwwskazania

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu dazatynibu z:

  • Silnymi inhibitorami CYP3A4 – mogą zwiększać stężenie dazatynibu, co potencjalnie prowadzi do nasilenia działań niepożądanych
  • Silnymi induktorami CYP3A4 – mogą zmniejszać stężenie dazatynibu, co może skutkować obniżeniem skuteczności leczenia
  • Lekami wydłużającymi odstęp QT – mogą nasilać potencjalne kardiotoksyczne działanie dazatynibu
  • Lekami zmniejszającymi kwasowość soku żołądkowego – mogą zmniejszać wchłanianie dazatynibu
Dawka preparatu Dasatinib Viatris Postać tabletki Zawartość laktozy jednowodnej Opis tabletki
20 mg Tabletka powlekana 28 mg Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe, średnica około 5,6 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz „20” na drugiej
50 mg Tabletka powlekana 69 mg Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne, długość około 11,0 mm i szerokość około 6,0 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz „50” na drugiej
70 mg Tabletka powlekana 97 mg Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe, średnica około 9,1 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz „70” na drugiej
80 mg Tabletka powlekana 111 mg Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, trójkątne, długość około 10,4 mm i szerokość około 10,6 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz „80” na drugiej
100 mg Tabletka powlekana 138 mg Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne, długość około 15,1 mm i szerokość około 7,1 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz „100” na drugiej
140 mg Tabletka powlekana 194 mg Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe, średnica około 11,7 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz „140” na drugiej

Podsumowanie kliniczne przeciwwskazań

W praktyce klinicznej, decyzja o odradzeniu stosowania leku Dasatinib Viatris powinna zostać podjęta na podstawie dokładnego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego potencjalną nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która wzrasta proporcjonalnie do dawki leku, osiągając najwyższą wartość 194 mg w preparacie 140 mg. 10

W przypadku konieczności zastosowania leku u pacjentów z czynnikami ryzyka, zaleca się ścisłe monitorowanie stanu klinicznego oraz parametrów laboratoryjnych. Należy również poinformować pacjenta o potencjalnych działaniach niepożądanych i konieczności natychmiastowego zgłoszenia jakichkolwiek objawów alergii lub innych niepokojących objawów pojawiających się w trakcie terapii. 11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl