Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Viatris 20 mg
Dasatinib Viatris jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka i potencjalne zagrożenie dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, które mogą upośledzać zdolność do bezpiecznego prowadzenia. W populacji seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym wysięku opłucnowego, duszności, kaszlu, wysięku osierdziowego oraz niewydolności serca, co wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego.
- limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
- ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
- przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia z użyciem produktu Dasatinib Viatris należy przerwać karmienie piersią. Dane dotyczące wydzielania dazatynibu w mleku kobiecym są niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne/toksykologiczne wskazują na wydzielanie z mlekiem kobiecym i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDasatinib Viatris wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku 65 lat i starszych wystąpienie wysięku opłucnowego, duszności, kaszlu, wysięku osierdziowego i zastoinowej niewydolności serca jest bardziej prawdopodobne niż u młodszych pacjentów. Zaleca się dokładny monitoring tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW dokumentacji nie podano szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania dazatynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNa podstawie badań farmakokinetycznych pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Podczas leczenia Dasatinib Viatris należy przerwać karmienie piersią. Istnieje ryzyko przenikania leku do mleka i zagrożenia dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych częściej występują poważne działania niepożądane, takie jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy i niewydolność serca. Zalecany jest ścisły monitoring. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Można stosować zalecaną dawkę początkową, ale zaleca się ostrożność ze względu na ograniczenia badań. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania