Dawkowanie i sposób podawania
Daptomycin Accordpharma 500 mg

Daptomycin Accordpharma jest antybiotykiem podawanym dożylnie w dawkach 350 mg i 500 mg, po rekonstytucji uzyskując stężenie 50 mg/ml. U dorosłych stosuje się infuzję dożylną trwającą 30 minut lub wstrzyknięcie dożylne 2-minutowe (badane jedynie u zdrowych osób). Dawkowanie zależy od rodzaju zakażenia: cSSTI bez bakteriemii 4 mg/kg mc. raz na dobę przez 7-14 dni, cSSTI z bakteriemią lub prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia (RIE) 6 mg/kg mc. raz na dobę, z możliwością wydłużenia terapii. U dzieci i młodzieży dawki są wyższe i zależą od wieku oraz obecności bakteriemii, np. u dzieci 1-6 lat stosuje się 9-12 mg/kg mc. raz na dobę z infuzją 60-minutową. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na ryzyko toksyczności mięśniowej i neurologicznej.

Pobierz ChPL PDF Daptomycin Accordpharma – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji – 500 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Daptomycin Accordpharma
    1. Drogi podania
    2. Dawkowanie u dorosłych
    3. Dawkowanie u dzieci i młodzieży (1-17 lat)
    4. Modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
    5. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    6. Pacjenci w podeszłym wieku
    7. Monitorowanie leczenia
    8. Przygotowanie leku
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bakteriemia wywołana przez Staphylococcus aureus
  2. prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia wywołane przez Staphylococcus aureus
  3. zakażenie skóry i tkanek miękkich z powikłaniami
Substancja czynna
  1. daptomycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki peptydowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Daptomycin Accordpharma

Daptomycin Accordpharma to lek zawierający daptomycynę, dostępny w dawkach 350 mg i 500 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. Po rekonstytucji, jeden ml roztworu zawiera 50 mg daptomycyny. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.1

Drogi podania

Daptomycin Accordpharma można podawać w następujący sposób, w zależności od grupy wiekowej pacjenta:2

  • U dorosłych: infuzja dożylna trwająca 30 minut lub wstrzyknięcie dożylne trwające 2 minuty
  • U dzieci i młodzieży w wieku 7-17 lat: infuzja dożylna trwająca 30 minut
  • U dzieci w wieku 1-6 lat: infuzja dożylna trwająca 60 minut

Należy pamiętać, że choć wstrzyknięcie 2-minutowe jest dopuszczone u dorosłych, ten sposób podania był badany tylko u zdrowych osób, a nie w warunkach klinicznych u pacjentów. Jednakże nie zaobserwowano klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce i profilu bezpieczeństwa w porównaniu z 30-minutową infuzją.3

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie Daptomycin Accordpharma u dorosłych zależy od rodzaju zakażenia:4

  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich z powikłaniami (cSSTI) bez bakteriemii – 4 mg/kg mc. raz na dobę przez 7-14 dni lub do ustąpienia zakażenia
  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich z powikłaniami (cSSTI) z bakteriemią wywołaną przez S. aureus – 6 mg/kg mc. raz na dobę (czas leczenia może być dłuższy niż 14 dni, w zależności od ryzyka powikłań)
  • Prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia (RIE) wywołane przez S. aureus – 6 mg/kg mc. raz na dobę (czas leczenia zgodny z oficjalnymi zaleceniami)

Produkt leczniczy jest podawany dożylnie w 0,9% roztworze chlorku sodu i nie należy go podawać częściej niż raz na dobę.5

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (1-17 lat)

Dawkowanie Daptomycin Accordpharma u dzieci i młodzieży zależy od wieku oraz rodzaju zakażenia:6

Grupa wiekowa cSSTI bez SAB Czas trwania leczenia cSSTI z SAB Czas trwania leczenia
12-17 lat 5 mg/kg mc. raz na dobę (wlew 30 min) Do 14 dni 7 mg/kg mc. raz na dobę (wlew 30 min) Minimalny czas zgodny z ryzykiem powikłań u pacjenta*
7-11 lat 7 mg/kg mc. raz na dobę (wlew 30 min) 9 mg/kg mc. raz na dobę (wlew 30 min)
2-6 lat 9 mg/kg mc. raz na dobę (wlew 60 min) 12 mg/kg mc. raz na dobę (wlew 60 min)
1 do <2 lat 10 mg/kg mc. raz na dobę (wlew 60 min) 12 mg/kg mc. raz na dobę (wlew 60 min)

* Czas trwania leczenia może być dłuższy niż 14 dni, jeśli uzasadnia to ocena ryzyka powikłań. W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży z bakteriemią wywołaną przez S. aureus średni czas leczenia wynosił 12 dni (zakres 1-44 dni).7

Przeciwwskazanie dla dzieci poniżej 1 roku życia: Nie należy podawać leku Daptomycin Accordpharma dzieciom poniżej 1 roku ze względu na ryzyko wpływu na układ mięśniowy, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i/lub układ nerwowy (zarówno obwodowy, jak i ośrodkowy).8

Modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Daptomycyna jest eliminowana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <80 ml/min) konieczne jest dostosowanie dawki i schematu podawania.<sup data-drug="Daptomycin Accordpharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Daptomycyna jest usuwana przede wszystkim przez nerki. Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, produkt leczniczy Daptomycin Accordpharma powinien być stosowany u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jakiegokolwiek stopnia (klirens kreatyniny 9

U wszystkich pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy uważnie monitorować:10

Poniższa tabela przedstawia schemat modyfikacji dawkowania u dorosłych z zaburzeniami czynności nerek:11

Wskazanie cSSTI bez SAB RIE lub cSSTI z SAB
Klirens kreatyniny ≥30 ml/min <30 ml/min ≥30 ml/min <30 ml/min
Zalecana dawka 4 mg/kg mc. raz na dobę 4 mg/kg mc. co 48 godzin 6 mg/kg mc. raz na dobę 6 mg/kg mc. co 48 godzin

Ważne informacje dla pacjentów poddawanych dializie: U pacjentów poddawanych hemodializie (HD) lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD) zaleca się takie samo dostosowanie dawki jak powyżej. Produkt leczniczy Daptomycin Accordpharma należy podawać po zakończeniu dializy, w tym samym dniu, w którym wykonano dializę, gdy tylko jest to możliwe.12

Nie określono schematu dawkowania daptomycyny u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek.13

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B Child-Pugh) nie ma potrzeby modyfikowania dawki Daptomycin Accordpharma.14

Brak jest danych klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C Child-Pugh), dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.15

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować zalecane dawki standardowe, z wyjątkiem osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, u których konieczne jest dostosowanie dawkowania zgodnie z przedstawionymi powyżej zasadami.16

Monitorowanie leczenia

Podczas stosowania leku Daptomycin Accordpharma konieczne jest monitorowanie stężenia fosfokinazy kreatynowej (CPK) w surowicy:17

  • Pomiar należy wykonać na początku leczenia (wartość wyjściowa)
  • Następnie regularnie, co najmniej raz w tygodniu, przez cały okres terapii

Przygotowanie leku

Daptomycin Accordpharma podaje się dożylnie w 0,9% roztworze chlorku sodu po uprzedniej rekonstytucji.18

  • Dla dawki 350 mg: roztwór uzyskuje się po rozpuszczeniu proszku w 7 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, uzyskując stężenie 50 mg/ml.19
  • Dla dawki 500 mg: roztwór uzyskuje się po rozpuszczeniu proszku w 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, uzyskując stężenie 50 mg/ml.20

Szczegółowa instrukcja dotycząca rekonstytucji i rozcieńczania produktu leczniczego znajduje się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.21

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl