Wskazania do stosowania
Daptomycin Accordpharma 500 mg

Wskazania do stosowania leku Daptomycin Accordpharma

Daptomycin Accordpharma to antybiotyk peptydowy skuteczny wyłącznie wobec bakterii Gram-dodatnich. Dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji w dawkach 350 mg oraz 500 mg. Lek ten jest wskazany w leczeniu określonych typów zakażeń bakteryjnych, przy czym zakres wskazań różni się nieznacznie w zależności od wieku pacjenta.^„1

Wskazania dla pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych Daptomycin Accordpharma jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń:^„2

• Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (complicated skin and soft-tissue infections, cSSTI) – zakażenia wymagające interwencji chirurgicznej lub występujące u pacjentów z istotnymi chorobami współistniejącymi.^„3
• Prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia (right sided infective endocarditis, RIE) wywołane przez Staphylococcus aureus. Decyzja o zastosowaniu daptomycyny powinna uwzględniać wrażliwość bakterii na antybiotyki i opierać się na opinii eksperta w dziedzinie chorób zakaźnych.^„4
• Bakteriemia wywołana przez Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus bacteraemia, SAB) występująca równocześnie z prawostronnym infekcyjnym zapaleniem wsierdzia lub powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich.^„5

Wskazania dla dzieci i młodzieży (od 1 roku do 17 lat)

W populacji pediatrycznej (dzieci i młodzieży w wieku od 1 roku do 17 lat) Daptomycin Accordpharma jest wskazany w leczeniu:

• Powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI).^„6
• Bakteriemii wywołanej przez Staphylococcus aureus (SAB) występującej równocześnie z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich.^„7

Stosowanie w zakażeniach mieszanych

Należy pamiętać, że daptomycyna wykazuje aktywność wyłącznie wobec bakterii Gram-dodatnich. W przypadku zakażeń mieszanych, gdy podejrzewa się obecność bakterii Gram-ujemnych i/lub określonych rodzajów bakterii beztlenowych, lek Daptomycin Accordpharma powinien być stosowany w skojarzeniu z innymi odpowiednimi środkami przeciwbakteryjnymi.^„8

Uwagi dotyczące stosowania

Przy stosowaniu leku Daptomycin Accordpharma należy kierować się oficjalnymi zaleceniami dotyczącymi właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych, aby minimalizować ryzyko rozwoju oporności bakterii.^„9

Kiedy zalecić pacjentowi lek Daptomycin Accordpharma?

Lek Daptomycin Accordpharma powinien być zalecany przez lekarza w następujących sytuacjach klinicznych:

Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich

Daptomycin Accordpharma można zalecić w przypadku powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich, takich jak:

• Zakażone rany chirurgiczne
• Głębokie ropnie wymagające drenażu chirurgicznego
• Zakażenia skóry z martwicą tkanek
• Zakażenia występujące u pacjentów z istotnymi chorobami współistniejącymi (np. cukrzyca, niewydolność naczyń obwodowych)
• Zakażenia, w których doszło do głębokiego zajęcia tkanek, w tym powięzi i mięśni

Lek jest szczególnie wartościowy w przypadku zakażeń wywołanych przez gronkowce oporne na metycylinę (MRSA) lub inne oporne bakterie Gram-dodatnie.^„10

Prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia

Lek może być zalecony dorosłym pacjentom z prawostronnym infekcyjnym zapaleniem wsierdzia wywołanym przez Staphylococcus aureus, szczególnie w przypadkach:

• Zapalenia wsierdzia związanego z dożylnym używaniem narkotyków
• Zakażenia zastawek prawego serca, zwłaszcza zastawki trójdzielnej
• Zakażeń wywołanych przez szczepy S. aureus oporne na standardowe leczenie

Decyzja o zastosowaniu daptomycyny w leczeniu zapalenia wsierdzia powinna być podjęta po uwzględnieniu wyników antybiogramu oraz konsultacji ze specjalistą chorób zakaźnych.^„11

Bakteriemia wywołana przez Staphylococcus aureus

Daptomycin Accordpharma może być zalecony w przypadku bakteriemii gronkowcowej (SAB), gdy:

• U dorosłych – występuje ona równocześnie z prawostronnym infekcyjnym zapaleniem wsierdzia lub powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich
• U dzieci i młodzieży – występuje ona równocześnie z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich
• Bakteriemia utrzymuje się pomimo standardowego leczenia
• Podejrzewa się lub potwierdzono zakażenie szczepami opornymi na metycylinę

Szczególną grupę stanowią pacjenci z bakteriemią związaną z cewnikiem wywołaną przez S. aureus, gdzie daptomycyna może stanowić wartościową opcję terapeutyczną.^„12

Warunki szczególne stosowania

Lek Daptomycin Accordpharma wymaga przygotowania roztworu przed podaniem. Po rekonstytucji proszku w odpowiedniej ilości 0,9% roztworu chlorku sodu (9 mg/ml) uzyskuje się roztwór zawierający 50 mg daptomycyny w 1 ml.^„13

Lek może być podawany na dwa sposoby:

• Jako wstrzyknięcie dożylne trwające 2 minuty
• Jako infuzja dożylna trwająca 30 minut

Daptomycin Accordpharma powinien być stosowany pod nadzorem lekarza, w warunkach umożliwiających odpowiednie monitorowanie pacjenta. Ze względu na specyficzne działania niepożądane daptomycyny, obejmujące potencjalne zaburzenia mięśniowe i neuropatię obwodową, konieczne jest regularne monitorowanie aktywności enzymu kinazy kreatynowej (CK) podczas terapii.

W przypadku zakażeń mieszanych, gdy podejrzewa się obecność bakterii Gram-ujemnych lub beztlenowych, lek Daptomycin Accordpharma powinien być stosowany w połączeniu z innymi odpowiednimi antybiotykami, aby zapewnić pełne pokrycie spektrum mikroorganizmów powodujących zakażenie.^„14