Profil bezpieczeństwa leku
Daptomycin Accordpharma 500 mg
Daptomycyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią, zaleca się przerwanie karmienia podczas terapii ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa, mimo niskiego stężenia leku w mleku matki. U pacjentów w podeszłym wieku stosowanie leku jest możliwe bez konieczności modyfikacji dawki, z wyjątkiem osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gdzie konieczne jest dostosowanie dawkowania oraz ścisłe monitorowanie funkcji nerek i poziomu kinazy kreatynowej (CPK). Daptomycyna jest eliminowana głównie przez nerki, co wymaga ostrożności u pacjentów z ich dysfunkcją, a także u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, gdzie brak jest wystarczających danych klinicznych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNa podstawie danych z dokumentu, w przypadku kobiet karmiących piersią, zaleca się przerwanie karmienia podczas stosowania daptomycyny. W opisie przypadku stężenie leku w mleku matki było niskie, ale do czasu zgromadzenia większej ilości danych należy przerwać karmienie piersią u kobiet przyjmujących Daptomycin Accordpharma.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie przeprowadzono badań nad wpływem daptomycyny na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak na podstawie odnotowanych działań niepożądanych można wnosić, że lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji daptomycyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćZalecane dawki należy stosować również u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie ma innych szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćDaptomycyna jest usuwana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 ml/min) lek powinien być stosowany wyłącznie, jeśli spodziewana korzyść przeważa potencjalne ryzyko. Wymagane jest dostosowanie dawkowania i ścisłe monitorowanie czynności nerek oraz aktywności CPK. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens < 30 ml/min) należy wydłużyć odstępy między dawkami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma potrzeby modyfikowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B Child-Pugh). Brak danych klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C Child-Pugh), dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | W przypadku kobiet karmiących piersią zaleca się przerwanie karmienia podczas stosowania daptomycyny. Stężenie leku w mleku matki było niskie, ale do czasu zgromadzenia większej ilości danych należy przerwać karmienie piersią u kobiet przyjmujących Daptomycin Accordpharma. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Nie przeprowadzono badań nad wpływem daptomycyny na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak na podstawie odnotowanych działań niepożądanych można wnosić, że lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji daptomycyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Zalecane dawki należy stosować również u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie ma innych szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania u seniorów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Daptomycyna jest usuwana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek powinien być stosowany wyłącznie, jeśli spodziewana korzyść przeważa potencjalne ryzyko. Wymagane jest dostosowanie dawkowania i ścisłe monitorowanie czynności nerek oraz aktywności CPK. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie ma potrzeby modyfikowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania