Calcium Polfarmex (o smaku truskawkowym)
Syrop, 114 mg Ca 2+/5 ml
Syrop zawiera wapń w postaci glubionianu i laktobionianu, dostarczając 114 mg jonów wapnia na 5 ml. Produkt jest wzbogacony o sacharozę, benzoesan sodu oraz glikol propylenowy jako substancje pomocnicze. Stosuje się go w profilaktyce oraz leczeniu niedoborów wapnia w organizmie. Ma przyjemny truskawkowy smak, co ułatwia jego podawanie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Calcium Polfarmex to doustny syrop o smaku truskawkowym, zawierający 114 mg jonów wapnia w 5 ml preparatu, pochodzących z wapnia glubonianu (29,4 g/100 ml) oraz wapnia laktobionianu (6,4 g/100 ml). Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dzieci 2-11 lat otrzymują 2,5-5 ml dwa razy na dobę (114-228 mg Ca²⁺/dobę), dzieci 12-17 lat 5-10 ml 2-3 razy na dobę (228-684 mg Ca²⁺/dobę), a dorośli 15 ml 2-3 razy na dobę (684-1026 mg Ca²⁺/dobę). Precyzyjne odmierzanie dawki za pomocą dołączonej miarki jest kluczowe dla zapewnienia odpowiedniego poziomu jonów wapnia w organizmie.
Podczas wywiadu medycznego należy uwzględnić obecność substancji pomocniczych takich jak sacharoza (1,5 g/5 ml), benzoesan sodu (10 mg/5 ml) oraz glikol propylenowy (7 mg/5 ml), które mogą mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami. Ważne jest także monitorowanie stosowania innych preparatów wapnia oraz leków potencjalnie wchodzących w interakcje z jonami wapnia, co może wymagać modyfikacji dawkowania Calcium Polfarmex. Zaleca się podawanie leku w równych odstępach czasu, aby utrzymać stabilne stężenie wapnia w organizmie. Podsumowując, dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, a podawanie leku prowadzone zgodnie z zaleceniami charakterystyki produktu leczniczego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Calcium Polfarmex (o smaku truskawkowym) 114 mg Ca 2+/5 ml
-
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt leczniczy wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, gdzie stosowanie powinno odbywać się wyłącznie po konsultacji lekarskiej, mimo braku jednoznacznych przeciwwskazań. U pacjentów z niewydolnością nerek znacznego stopnia stosowanie leku jest przeciwwskazane. Brak jest natomiast danych dotyczących stosowania u osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści w tych grupach.
Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie bez ograniczeń w tym zakresie. Dokumentacja nie zawiera informacji dotyczących interakcji z alkoholem, co sugeruje potrzebę zachowania ostrożności i monitorowania ewentualnych działań niepożądanych podczas jednoczesnego spożywania alkoholu. W praktyce klinicznej zaleca się uwzględnienie powyższych wytycznych przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Calcium Polfarmex (o smaku truskawkowym) 114 mg Ca 2+/5 ml
-
Przeciwwskazania
Preparat Calcium Polfarmex w syropie (114 mg jonów wapnia/5 ml), zawierający wapnia glubionan (29,4 g/100 ml) i wapnia laktobionian (6,4 g/100 ml), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze (m.in. sacharoza 1,5 g/5 ml, benzoesan sodu 10 mg/5 ml, glikol propylenowy 7 mg/5 ml). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują hiperkalcemię, hiperkalciurię oraz zaawansowaną niewydolność nerek, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń rytmu serca, depresji OUN, kamicy nerkowej, kalcyfikacji tkanek miękkich i pogorszenia funkcji nerek. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją sacharozy, cukrzycą, chorobami serca, kamicą nerkową oraz u dzieci, zwłaszcza z zaburzeniami wchłaniania cukrów.
Wskazane jest unikanie jednoczesnego stosowania Calcium Polfarmex z glikozydami nasercowymi (ryzyko nasilenia arytmii), antybiotykami z grupy tetracyklin i fluorochinolonów (zmniejszenie biodostępności), lekami zawierającymi fosforany, fluorki, żelazo oraz tiazydowymi lekami moczopędnymi (zwiększone ryzyko hiperkalcemii). W przypadku konieczności kojarzenia terapii, zaleca się zachowanie odpowiednich odstępów czasowych między podaniami. Przed zastosowaniem preparatu należy dokładnie ocenić historię choroby pacjenta, wykluczyć przeciwwskazania oraz monitorować potencjalne interakcje farmakologiczne, aby minimalizować ryzyko powikłań i działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Calcium Polfarmex (o smaku truskawkowym) 114 mg Ca 2+/5 ml
arytmia, benzoesan sodu, choroba niedokrwienna serca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, glikol propylenowy, glikozyd nasercowy, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kalcyfikacja tkanek miękkich, kamica nerkowa, kamica wapniowa, lek moczopędny tiazydowy, nadwrażliwość, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, sacharoza, wapń glubionan, wapń laktobionian, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie przewodnictwa, zaburzenie rytmu serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Przedawkowanie
Przedawkowanie syropu Calcium Polfarmex o smaku truskawkowym, zawierającego 114 mg jonów wapnia w 5 ml, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie manifestujące się objawami ze strony przewodu pokarmowego. Nadmiar jonów wapnia drażni błonę śluzową żołądka i jelit, prowadząc do nudności, wymiotów, bólów brzucha oraz wzdęć. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak 1,5 g sacharozy, 10 mg benzoesanu sodu i 7 mg glikolu propylenowego na 5 ml, które mogą nasilać objawy niepożądane przy przedawkowaniu. W składzie 100 ml syropu znajduje się 29,4 g wapnia glubionianu oraz 6,4 g wapnia laktobionianu, co podkreśla wysokie stężenie wapnia w preparacie.
Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje ocenę stanu klinicznego pacjenta, monitorowanie parametrów życiowych (ciśnienie tętnicze, tętno, saturacja) oraz oznaczenie stężenia wapnia w surowicy w celu oceny hiperkalcemii. Specyficznym antidotum jest siarczan magnezu, który działa antagonistycznie wobec jonów wapnia i neutralizuje ich nadmiar. Leczenie uzupełnia terapia objawowa, w tym podanie leków przeciwwymiotnych, przeciwbólowych oraz nawadnianie w przypadku intensywnych wymiotów. Wczesne rozpoznanie i szybka interwencja są kluczowe dla zapobiegania powikłaniom wynikającym z toksycznego działania nadmiaru wapnia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Calcium Polfarmex (o smaku truskawkowym) 114 mg Ca 2+/5 ml
antidotum, benzoesan sodu, błona śluzowa żołądka, ból brzucha, ciśnienie tętnicze, glikol propylenowy, hiperkalcemia, jon wapnia, lek przeciwbólowy, lek przeciwwymiotny, nudność, odruch wymiotny, przewód pokarmowy, sacharoza, saturacja, siarczan magnezu, stężenie wapnia w surowicy, tętno, układ pokarmowy, wapnia glubonian, wapnia laktobionian, wymioty, wzdęcie, zaburzenie układu pokarmowego -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Calcium Polfarmex, zawierającego 114 mg jonów wapnia/5 ml w postaci syropu (substancje czynne: wapnia glubonian i wapnia laktobionian), wykazały brak istotnych działań niepożądanych na kluczowe układy organizmu, takie jak sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły objawów toksyczności narządowej ani układowej, a także nie stwierdzono zmian patologicznych w badaniach histopatologicznych. Testy genotoksyczności, obejmujące mutacje genowe in vitro i in vivo oraz ocenę uszkodzeń chromosomowych, potwierdziły brak działania mutagennego i genotoksycznego substancji czynnych.
Ocena potencjału kancerogennego oraz wpływu na funkcje rozrodcze i rozwój potomstwa również nie wykazała zagrożeń – długoterminowe badania na modelach zwierzęcych nie potwierdziły działania rakotwórczego, a testy dotyczące płodności, przebiegu ciąży, rozwoju płodu i pourodzeniowego nie wykazały efektów teratogennych, embriotoksycznych ani fetotoksycznych. Całościowa analiza danych przedklinicznych wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa Calcium Polfarmex przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, bez szczególnych zagrożeń dla pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calcium Polfarmex (o smaku truskawkowym) 114 mg Ca 2+/5 ml
badanie histopatologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie farmakodynamiczne, działanie fetotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, jon wapnia, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, toksyczność narządowa, toksyczność układowa, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie chromosomowe, wapnia glubonian, wapnia laktobionian, zmiana neoplastyczna -
Skład i postać leku
Calcium Polfarmex to syrop wapniowy o smaku truskawkowym, zawierający 114 mg jonów wapnia w dawce 5 ml. Substancjami czynnymi są wapnia glubionian (29,4 g/100 ml) oraz wapnia laktobionian (6,4 g/100 ml), co zapewnia wysoką biodostępność pierwiastka. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (1,5 g/5 ml), benzoesan sodu (10 mg/5 ml) oraz glikol propylenowy (7 mg/5 ml), które należy uwzględnić zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą. Syrop jest przeznaczony do podawania doustnego, co ułatwia precyzyjne dawkowanie i jest korzystne w pediatrii. Opakowanie zawiera 150 ml produktu i jest dostępne w butelkach ze szkła brunatnego lub tworzywa PET, wyposażonych w pierścień gwarancyjny zapewniający kontrolę pierwszego otwarcia.
Preparat wykazuje stabilność przez 2 lata przy przechowywaniu poniżej 25°C, a po otwarciu butelki trwałość wynosi 6 miesięcy. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani interakcji fizykochemicznych z opakowaniem, co pozwala na bezpieczne stosowanie preparatu z innymi formami farmaceutycznymi. Calcium Polfarmex jest zatem bezpiecznym i skutecznym źródłem wapnia, szczególnie przydatnym w terapii niedoborów wapnia u dzieci i dorosłych, z uwzględnieniem obecności sacharozy u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Calcium Polfarmex (o smaku truskawkowym) 114 mg Ca 2+/5 ml
benzoesan sodu, biodostępność, glikol propylenowy, interakcja fizyczno-chemiczna, jon wapnia, kwas cytrynowy jednowodny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pacjent pediatryczny, pierścień gwarancyjny, podanie doustne, postać farmaceutyczna, preparat wapniowy, sacharoza, substancja czynna, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, syrop, wapń glubonian, wapń laktobionian -
Specjalne ostrzeżenia
Preparat Calcium Polfarmex o smaku truskawkowym, zawierający 114 mg jonów wapnia w dawce 5 ml, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z nadczynnością tarczycy, chorobami serca, sarkoidozą oraz kamicą nerkową ze względu na potencjalny wpływ na przebieg tych schorzeń. W składzie syropu znajduje się 1,5 g sacharozy na 5 ml, co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą i wymaga uwzględnienia w dziennym bilansie węglowodanowym. Preparat jest przeciwwskazany u osób z dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu cukrów, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedobór sacharazy-izomaltazy, gdyż może nasilać objawy choroby podstawowej.
Syrop zawiera również 10 mg benzoesanu sodu (E 211) na 5 ml, który może wywoływać reakcje nadwrażliwości, co wymaga monitorowania i ewentualnego odstawienia leku w przypadku wystąpienia objawów alergicznych. Obecność 7 mg glikolu propylenowego w dawce 5 ml, będącego składnikiem aromatu, nie stanowi istotnego zagrożenia dla większości pacjentów, jednak zaleca się ostrożność u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml, co klasyfikuje go jako praktycznie „wolny od sodu”, co jest korzystne dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca wymagających ograniczenia spożycia sodu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Calcium Polfarmex (o smaku truskawkowym)
benzoesan sodu, choroba serca, cukrzyca, glikol propylenowy, jon wapnia, kamica nerkowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność serca, preparat wolny od sodu, reakcja alergiczna, sarkoidoza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Właściwości farmakodynamiczne
Calcium Polfarmex to preparat zawierający wapń w postaci łatwo przyswajalnych soli organicznych: glubionianu i laktobionianu, dostarczający 114 mg jonów Ca²⁺ w 5 ml syropu. Wapń jest kluczowym minerałem dla homeostazy organizmu, uczestniczącym w procesach tworzenia i odnawiania tkanki kostnej, przewodnictwie nerwowo-mięśniowym, regulacji skurczu mięśni, hemostazie oraz funkcjach hormonalnych i enzymatycznych. Preparat, klasyfikowany w grupie substancji mineralnych (kod ATC: A12AA20), wspomaga integralność śródbłonka naczyń, redukuje obrzęki, wykazuje efekt przeciwalergiczny oraz normalizuje kurczliwość mięśni, co jest istotne w leczeniu tężyczki i zapobieganiu hipokalcemii.
Farmakodynamiczne działanie Calcium Polfarmex obejmuje stymulację sekrecji kalcytoniny, indukcję wydzielania beta-endorfin (co przekłada się na działanie przeciwbólowe, przeciwdepresyjne i zwiększenie aktywności ruchowej), hamowanie wydzielania parathormonu oraz obniżenie stężenia fosforanów w osoczu, co sprzyja utrzymaniu prawidłowego iloczynu wapniowo-fosforanowego. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (1,5 g/5 ml), benzoesan sodu (10 mg/5 ml) oraz glikol propylenowy (7 mg/5 ml). Calcium Polfarmex stanowi skuteczną terapię uzupełniającą niedobory wapnia, zapobiegając powikłaniom związanym z hipokalcemią i wspierając wielokierunkowe mechanizmy regulacyjne organizmu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Calcium Polfarmex (o smaku truskawkowym) 114 mg Ca 2+/5 ml
beta-endorfina, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwdepresyjne, hemostaza, hipokalcemia, homeostaza ustrojowa, iloczyn wapniowo-fosforanowy, kalcytonina, kaskada krzepnięcia, komórka tuczna, krzepnięcie krwi, kurczliwość mięśniowa, mediator zapalny, neuroprzekaźnictwo, neurotransmiter, niedobór wapnia, obrzęk, ośrodkowy układ nerwowy, parathormon, przepuszczalność błony komórkowej, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, przytarczyca, równowaga elektrolitowa, skurcz mięśni, śródbłonek naczyniowy, tężyczka, tkanka kostna, transport elektrolitów, układ opioidowy, wydzielanie hormonów -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarze uwzględniali wpływ przepisywanych leków na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Preparat Calcium Polfarmex w postaci syropu o smaku truskawkowym, zawierający 114 mg jonów wapnia/5 ml (29,4 g wapnia glubionianu oraz 6,4 g wapnia laktobionianu w 100 ml), nie wykazuje działania sedatywnego ani wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, co potwierdzają badania kliniczne i doświadczenie praktyczne. Obecność substancji pomocniczych, takich jak sacharoza (1,5 g/5 ml), benzoesan sodu (10 mg/5 ml) i glikol propylenowy (7 mg/5 ml), nie powoduje upośledzenia funkcji psychomotorycznych, co wskazuje na bezpieczeństwo stosowania preparatu w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Pomimo braku negatywnego wpływu Calcium Polfarmex na zdolności psychomotoryczne, lekarze powinni informować pacjentów o neutralnym profilu bezpieczeństwa leku w tym zakresie oraz uwzględniać możliwe interakcje z innymi lekami, które mogą modyfikować zdolności prowadzenia pojazdów. Należy także rozważyć indywidualne czynniki ryzyka, takie jak wiek czy choroby współistniejące. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie przekazania pacjentowi informacji o braku przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas stosowania Calcium Polfarmex, co jest zgodne z wymogami prawnymi i sprzyja budowaniu prawidłowej relacji terapeutycznej. Takie postępowanie minimalizuje ryzyko nieporozumień i wspiera bezpieczeństwo pacjenta w codziennym funkcjonowaniu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Calcium Polfarmex (o smaku truskawkowym) 114 mg Ca 2+/5 ml
benzoesan sodu, działanie niepożądane, działanie sedatywne, funkcja psychomotoryczna, glikol propylenowy, glubonian wapnia, interakcja lekowa, jon wapnia, laktobionian wapnia, leczenie farmakologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, preparat farmaceutyczny, preparat wapnia, profil bezpieczeństwa leku, sacharoza, schorzenie współistniejące, substancja czynna, substancja pomocnicza, zdolność poznawcza -
Wskazania do stosowania
Calcium Polfarmex w formie syropu o smaku truskawkowym zawiera 114 mg jonów wapnia w 5 ml dawce, pochodzących z wapnia glubionianu (29,4 g/100 ml) oraz wapnia laktobionianu (6,4 g/100 ml), co zapewnia wysoką biodostępność. Preparat jest wskazany do profilaktyki i leczenia hipokalcemii, osteoporozy, osteopenii oraz w okresach zwiększonego zapotrzebowania na wapń, takich jak wzrost u dzieci, ciąża, laktacja i rekonwalescencja po złamaniach. Syrop jest szczególnie przydatny u pacjentów pediatrycznych ze względu na smak i łatwość podania.
W składzie syropu znajdują się także substancje pomocnicze: sacharoza (1,5 g/5 ml), benzoesan sodu (10 mg/5 ml) oraz glikol propylenowy (7 mg/5 ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z cukrzycą lub nadwrażliwością. Preparat jest rekomendowany również dla osób starszych, pacjentów długotrwale unieruchomionych oraz stosujących diety ubogowapniowe, stanowiąc skuteczne uzupełnienie niedoborów wapnia w różnych stanach klinicznych wymagających zwiększonej podaży tego pierwiastka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Calcium Polfarmex (o smaku truskawkowym) 114 mg Ca 2+/5 ml
benzoesan sodu, biodostępność jonów wapnia, biodostępność wapnia, dieta ubogowapniowa, długotrwałe unieruchomienie, glikol propylenowy, hipokalcemia, niedobór wapnia, osteopenia, osteoporoza, parestezje, profilaktyka niedoboru wapnia, sacharoza, stężenie wapnia w surowicy, tężyczka, wapń glubionan, wapń laktobionian, zaburzenia rytmu serca, zapotrzebowanie na wapń