Skład leku Bisoratio ASA

Bisoratio ASA jest produktem leczniczym dostępnym w formie kapsułek twardych w dwóch różnych dawkach: 5 mg + 75 mg oraz 10 mg + 75 mg. Każda kapsułka zawiera dwie substancje czynne: bisoprololu fumaran (Bisoprololi fumaras) oraz kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum) w ilościach odpowiednio 5 mg lub 10 mg bisoprololu fumaranu oraz 75 mg kwasu acetylosalicylowego.¹

Wśród substancji pomocniczych warto zwrócić uwagę na obecność lecytyny sojowej, która jest substancją o znanym działaniu i może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na soję.²

Pełny skład substancji pomocniczych

Produkt Bisoratio ASA składa się z dwóch głównych komponentów: tabletek z kwasem acetylosalicylowym oraz proszku z bisoprololu fumaranem, które są umieszczone w żelatynowej osłonce tworząc kapsułkę twardą.³

Tabletki z kwasem acetylosalicylowym zawierają następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca⁴
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa⁵
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca⁶
• Otoczka Opadry OY-B-28920 White, która składa się z:⁷
  • Alkoholu poliwinylowego
  • Tytanu dwutlenku (E 171)
  • Talku
  • Lecytyny
  • Gumy ksantan

Proszek z bisoprololu fumaranem zawiera:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca⁸
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa⁹

Osłonka kapsułki składa się z:

• Żelatyny – główny składnik tworzywa kapsułki¹⁰
• Tytanu dwutlenku (E 171) – barwnik nadający biały kolor¹¹

Do wykonania nadruku na kapsułkach użyto tuszu zawierającego:

• Szelak – naturalna żywica¹²
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik¹³
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik¹⁴
• Amonowy wodorotlenek – regulator pH¹⁵

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Bisoratio ASA występuje w postaci kapsułek twardych o rozmiarze 1. Kapsułki obu dawek mają biały kolor, różnią się jednak nadrukiem.¹⁶

Kapsułki Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg mają nadruk „5/75”, co oznacza zawartość 5 mg bisoprololu fumaranu i 75 mg kwasu acetylosalicylowego.¹⁷

Kapsułki Bisoratio ASA 10 mg + 75 mg mają nadruk „10/75”, co oznacza zawartość 10 mg bisoprololu fumaranu i 75 mg kwasu acetylosalicylowego.¹⁸

Sposób pakowania i przechowywania

Bisoratio ASA pakowany jest w blistry Polichlorotrifluoroetylen/PVC/Aluminium/PVC umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 14, 28, 30 lub 90 kapsułek. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁹

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 5 lat.²⁰

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.²¹