Przeciwwskazania – Bisoratio ASA 10 mg + 75 mg

Przeciwwskazania
Bisoratio ASA 10 mg + 75 mg

Produkt leczniczy Bisoratio ASA, zawierający bisoprololu fumaran (5 mg lub 10 mg) oraz kwas acetylosalicylowy (75 mg), posiada liczne przeciwwskazania wynikające z farmakologicznych właściwości obu składników. Bisoprolol, jako beta-adrenolityk, jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrą niewydolnością serca, wstrząsem kardiogennym, zaburzeniami przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok zatokowo-przedsionkowy, zespół chorego węzła zatokowo-przedsionkowego, blok II lub III stopnia bez stymulatora), objawową bradykardią oraz objawowym niedociśnieniem tętniczym. Kwas acetylosalicylowy natomiast wyklucza stosowanie u osób z nadwrażliwością na salicylany, ciężką astmą oskrzelową, ciężką POChP, skazami krwotocznymi, chorobą wrzodową przewodu pokarmowego, krwawieniami z przewodu pokarmowego lub innymi krwawieniami, a także u pacjentów poddawanych terapii antykoagulacyjnej ze względu na ryzyko krwawień. Dodatkowo, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką miażdżycą zarostową tętnic obwodowych, zespołem Raynauda w ciężkiej postaci, nieleczonym guzem chromochłonnym nadnercza, kwasicą metaboliczną, ciężką niewydolnością wątroby i nerek, niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej oraz dną moczanową.

Bisoprolol i kwas acetylosalicylowy przenikają do mleka matki, dlatego Bisoratio ASA jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. W trzecim trymestrze ciąży stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawkach powyżej 100 mg/dobę jest również przeciwwskazane ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego płodu. Ponadto, jednoczesne stosowanie Bisoratio ASA z metotreksatem w dawkach przekraczających 15 mg na tydzień jest przeciwwskazane z powodu ryzyka nasilenia toksyczności metotreksatu. Wskazane jest dokładne rozważenie wszystkich wymienionych przeciwwskazań i potencjalnych interakcji lekowych przed rozpoczęciem terapii, aby uniknąć poważnych działań niepożądanych i zagrożeń dla pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Bisoratio ASA – Kapsułki twarde – 10 mg + 75 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Bisoratio ASA. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością
Przeciwwskazania kardiologiczne
Przeciwwskazania pulmonologiczne
Przeciwwskazania związane z układem naczyniowym
Przeciwwskazania gastroenterologiczne
Przeciwwskazania związane z innymi schorzeniami
Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi
Przeciwwskazania w okresie ciąży i karmienia piersią
Zestawienie wszystkich przeciwwskazań
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Bisoratio ASA. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Bisoratio ASA w dawkach 5 mg + 75 mg oraz 10 mg + 75 mg (kapsułki twarde) zawiera dwie substancje czynne: bisoprololu fumaran i kwas acetylosalicylowy. Ze względu na właściwości obu składników, lek posiada liczne przeciwwskazania, które bezwzględnie należy uwzględnić przed zaleceniem terapii.¹

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością

Leku nie należy przepisywać pacjentom wykazującym nadwrażliwość na:

bisoprolol – główny składnik beta-adrenolityczny leku²
związki kwasu acetylosalicylowego lub inhibitory syntezy prostaglandyn – u niektórych pacjentów mogą powodować napad astmy, omdlenie, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa lub pokrzywkę³
orzeszki ziemne i soję – ze względu na zawartość lecytyny sojowej jako substancji pomocniczej⁴
jakąkolwiek inną substancję pomocniczą zawartą w preparacie⁵

Przeciwwskazania kardiologiczne

Bisoratio ASA jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami kardiologicznymi:

Ostra niewydolność serca lub okresy dekompensacji niewydolności serca wymagające dożylnego stosowania leków inotropowych⁶
Wstrząs kardiogenny – ze względu na działanie kardiodepresyjne bisoprololu⁷
Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, takie jak:
- blok zatokowo-przedsionkowy⁸
- zespół chorego węzła zatokowo-przedsionkowego⁹
- blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia u pacjentów bez stymulatora serca¹⁰
Objawowa bradykardia – zwolniona czynność serca manifestująca się objawami klinicznymi¹¹
Objawowe niedociśnienie tętnicze – niskie wartości ciśnienia tętniczego z towarzyszącymi objawami¹²

Przeciwwskazania pulmonologiczne

Lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi chorobami układu oddechowego:

Ciężka astma oskrzelowa – ze względu na ryzyko nasilenia skurczu oskrzeli przez bisoprolol oraz możliwość wystąpienia astmy aspirynowej¹³
Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – ryzyko pogorszenia drożności dróg oddechowych¹⁴

Przeciwwskazania związane z układem naczyniowym

Bisoratio ASA nie powinien być stosowany u pacjentów z:

Ciężkimi postaciami miażdżycy zarostowej tętnic obwodowych – bisoprolol może nasilać objawy niedokrwienia kończyn¹⁵
Zespołem Raynauda w ciężkiej postaci – ryzyko nasilenia objawów niedokrwienia¹⁶
Skazą krwotoczną lub zaburzeniami krzepnięcia (np. hemofilia, hipoprotrombinemia) – ze względu na przeciwpłytkowe działanie kwasu acetylosalicylowego¹⁷
U pacjentów poddawanych jednoczesnemu leczeniu antykoagulacyjnemu – zwiększone ryzyko krwawień¹⁸

Przeciwwskazania gastroenterologiczne

Ze względu na działanie drażniące kwasu acetylosalicylowego na błonę śluzową przewodu pokarmowego, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:

Objawami ze strony przewodu pokarmowego lub u osób, u których występował ból żołądka po uprzednim stosowaniu tego leku¹⁹
Chorobą wrzodową aktualnie lub w wywiadzie²⁰
Krwawieniami z żołądka lub jelit w wywiadzie²¹
Innymi rodzajami krwawień, np. z naczyń mózgowych²²

Przeciwwskazania związane z innymi schorzeniami

Bisoratio ASA nie powinien być stosowany również w następujących przypadkach:

Nieleczony guz chromochłonny nadnercza (pheochromocytoma) – ryzyko nasilenia nadciśnienia tętniczego²³
Kwasica metaboliczna – ryzyko pogłębienia zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej²⁴
Ciężka niewydolność wątroby – zwiększone ryzyko działań niepożądanych obu składników²⁵
Ciężka niewydolność nerek – zwiększone ryzyko kumulacji leku i jego toksyczności²⁶
Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej – ryzyko hemolizy po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego²⁷
Dna moczanowa – kwas acetylosalicylowy może hamować wydalanie kwasu moczowego²⁸

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi

Jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach większych niż 15 mg na tydzień stanowi przeciwwskazanie ze względu na ryzyko nasilenia toksyczności metotreksatu przez kwas acetylosalicylowy.^{15 mg na tydzień (patrz punkt 4.5)”>29}

Przeciwwskazania w okresie ciąży i karmienia piersią

Bisoratio ASA nie powinien być stosowany:

U kobiet karmiących piersią – obie substancje czynne przenikają do mleka matki³⁰
U kobiet w trzecim trymestrze ciąży, jeśli stosowane są dawki kwasu acetylosalicylowego większe niż 100 mg na dobę – ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego płodu i inne działania niepożądane³¹

Zestawienie wszystkich przeciwwskazań

Grupa przeciwwskazań	Konkretne przeciwwskazania
Nadwrażliwość	– Na bisoprolol – Na związki kwasu acetylosalicylowego/inhibitory syntezy prostaglandyn – Na orzeszki ziemne i soję – Na którekolwiek substancje pomocnicze
Kardiologiczne	– Ostra niewydolność serca/dekompensacja – Wstrząs kardiogenny – Blok zatokowo-przedsionkowy – Zespół chorego węzła zatokowo-przedsionkowego – Blok przedsionkowo-komorowy II lub III° (bez stymulatora) – Objawowa bradykardia – Objawowe niedociśnienie tętnicze
Pulmonologiczne	– Ciężka astma oskrzelowa – Ciężka POChP
Naczyniowe	– Ciężka miażdżyca zarostowa tętnic obwodowych – Ciężki zespół Raynauda – Skaza krwotoczna, zaburzenia krzepnięcia – Jednoczesne leczenie antykoagulacyjne
Gastroenterologiczne	– Objawy ze strony przewodu pokarmowego – Choroba wrzodowa obecnie lub w wywiadzie – Krwawienia z przewodu pokarmowego – Inne rodzaje krwawień (np. z naczyń mózgowych)
Inne schorzenia	– Nieleczony guz chromochłonny nadnercza – Kwasica metaboliczna – Ciężka niewydolność wątroby – Ciężka niewydolność nerek – Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej – Dna moczanowa
Interakcje lekowe	– Metotreksat w dawkach >15 mg/tydzień
Ciąża i karmienie piersią	– Karmienie piersią – Trzeci trymestr ciąży (dla dawek ASA >100 mg/dobę)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.