Skład i postać leku
Baclofen Polpharma 10 mg

Produkt leczniczy Baclofen Polpharma dostępny jest w formie tabletek doustnych o dawkach 10 mg i 25 mg baklofenu. Tabletki 10 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie dawki, natomiast tabletki 25 mg mają podobny kształt i barwę, ale nie posiadają linii podziału. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 60 mg w tabletce 10 mg oraz 50 mg w tabletce 25 mg. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. skrobia ziemniaczana, żelatyna, talk, magnezu stearynian oraz etyloceluloza, które pełnią funkcje wypełniaczy, spoiw, środków rozsadzających i powlekających.

Pobierz ChPL PDF Baclofen Polpharma – Tabletki – 10 mg
  1. Skład i postać preparatu Baclofen Polpharma
    1. Charakterystyka fizyczna tabletek
    2. Pełny skład jakościowy i ilościowy
  2. Pakowanie i warunki przechowywania
    1. Informacje o zgodności farmaceutycznej
    2. Specjalne środki ostrożności przy utylizacji
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba rdzenia kręgowego
  2. choroba zwyrodnieniowa mózgu
  3. incydent naczyniowo-mózgowy
  4. infekcja rdzenia kręgowego
  5. jamistość rdzenia
  6. kompresja rdzenia kręgowego
  7. mózgowe porażenie dziecięce
  8. poprzeczne zapalenie rdzenia
  9. porażenie mózgowe
  10. stan spastyczny
  11. stwardnienie rozsiane
  12. stwardnienie zanikowe boczne
  13. udar naczyniowy mózgu
  14. uraz głowy
  15. uraz rdzenia kręgowego
  16. urazowe porażenie kończyny dolnej
  17. urazowy niedowład kończyny dolnej
  18. uszkodzenie rdzenia kręgowego
  19. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  20. zmiana nowotworowa mózgu
  21. zmiana nowotworowa rdzenia kręgowego
  22. zmiana zwyrodnieniowa rdzenia kręgowego
Substancja czynna
  1. baklofen
Kategoria leku
  1. leki przeciwspastyczne
  2. leki zwiotczające mięśnie szkieletowe

Skład i postać preparatu Baclofen Polpharma

Produkt leczniczy Baclofen Polpharma dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania: 10 mg oraz 25 mg w postaci tabletek doustnych. Substancją czynną preparatu jest baklofen (Baclofenum), występujący w ilości odpowiednio 10 mg lub 25 mg w pojedynczej tabletce.1

Charakterystyka fizyczna tabletek

Tabletki Baclofen Polpharma w obu dawkach mają określone cechy fizyczne ułatwiające ich identyfikację:

  • Baclofen Polpharma 10 mg: tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne podzielenie tabletki na równe dawki.
  • Baclofen Polpharma 25 mg: tabletki mają również białą barwę, okrągły kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię, jednak w przeciwieństwie do tabletek 10 mg nie posiadają linii podziału.

2

Pełny skład jakościowy i ilościowy

Oprócz substancji czynnej – baklofenu, preparat zawiera również substancje pomocnicze, które pełnią istotne funkcje w formułowaniu postaci farmaceutycznej i zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne tabletek:3

Składnik Funkcja Zawartość w tabletce 10 mg Zawartość w tabletce 25 mg
Baklofen (Baclofenum) Substancja czynna 10 mg 25 mg
Laktoza jednowodna Substancja wypełniająca 60 mg 50 mg
Skrobia ziemniaczana Substancja wypełniająca, środek rozsadzający Określona ilość Określona ilość
Żelatyna Spoiwo Określona ilość Określona ilość
Talk Środek poślizgowy Określona ilość Określona ilość
Magnezu stearynian Środek poślizgowy Określona ilość Określona ilość
Etyloceluloza Substancja powlekająca Określona ilość Określona ilość

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. W tabletce 10 mg znajduje się 60 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 25 mg zawiera 50 mg tej substancji.4

Pakowanie i warunki przechowywania

Preparat Baclofen Polpharma jest dostępny w opakowaniach zawierających 50 lub 100 tabletek. Tabletki są umieszczone w pojemniku wykonanym z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), który jest zamykany wieczkiem z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) wyposażonym w pierścień zabezpieczający. Pojemnik zapakowany jest w tekturowe pudełko. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.5

Dla zachowania właściwości leczniczych preparatu, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:6

  • Temperatura: nie wyższa niż 25°C
  • Opakowanie: oryginalne, zamknięte, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią

Okres ważności produktu leczniczego Baclofen Polpharma wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.7

Informacje o zgodności farmaceutycznej

W dokumentacji produktu wskazano, że kwestia niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy preparatu Baclofen Polpharma. Jest to związane z faktem, że lek w formie tabletek doustnych nie jest przeznaczony do mieszania z innymi preparatami przed podaniem.8

Specjalne środki ostrożności przy utylizacji

W zakresie usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie określono specjalnych wymagań. Oznacza to, że preparat nie wymaga szczególnych procedur utylizacji ani przygotowania przed podaniem.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl