Atosiban Accord
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 37,5 mg/5 ml
Produkt leczniczy jest koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji zawierającym 37,5 mg atozybanu w fiolce o pojemności 5 ml. Substancja czynna, atozyban, stosowana jest do hamowania przedwczesnej czynności porodowej u ciężarnych kobiet. Lek przeznaczony jest dla pacjentek w wieku ciążowym od 24 do 33 tygodni, w przypadku występowania regularnych skurczów macicy oraz odpowiedniego rozwarcia szyjki macicy. Produkt jest klarownym, bezbarwnym roztworem o określonym pH i osmolarności.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Działania niepożądane
Atosiban Accord (37,5 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu. Substancja czynna, atosiban w postaci octanu, stosowana w stężeniu 0,75 mg/ml po rozcieńczeniu, powodowała działania niepożądane u 48% pacjentek, z przewagą objawów o umiarkowanym nasileniu. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym były nudności (14%), klasyfikowane jako bardzo częste (≥1/10). Inne często występujące działania to wymioty, ból głowy, zawroty głowy, tachykardia, niedociśnienie oraz uderzenia gorąca. Reakcje w miejscu podania oraz gorączka występowały odpowiednio często i niezbyt często. Niezbyt często obserwowano krwotok maciczny, atonię macicy, świąd, wysypkę, bezsenność oraz hiperglikemię, co wymaga monitorowania, zwłaszcza u pacjentek z predyspozycjami metabolicznymi. Rzadko występowały reakcje alergiczne, które mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne.
U noworodków nie stwierdzono specyficznych działań niepożądanych związanych z atosibanem, a obserwowane objawy mieściły się w zakresie typowych odchyleń i były porównywalne do grup placebo oraz beta-mimetyków. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano poważne zaburzenia oddechowe, takie jak duszność i obrzęk płuc, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych tokolityków (antagoniści wapnia, beta-mimetyki) oraz u kobiet z ciążą mnogą. W związku z tym zaleca się szczególną ostrożność podczas terapii skojarzonej oraz u pacjentek z ciążą mnogą. Niezbędne jest systematyczne zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego, co umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka terapii atosibanem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml
antagonista wapnia, atonia macicy, atozyban, beta-mimetyk, bezsenność, ból głowy, ciąża mnoga, duszność, gorączka, hiperglikemia, krwotok maciczny, lek tokolityczny, niedociśnienie, nudności, obrzęk płuc, reakcja alergiczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, świąd, tachykardia, terapia skojarzona, uderzenia gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenie oddechowe, zawroty głowy -
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt Atosiban Accord wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią, zwłaszcza jeśli karmią wcześniaka, ze względu na możliwość wzmocnienia kurczliwości macicy przez uwalnianą oksytocynę podczas karmienia, co może osłabiać efekt terapeutyczny. W badaniach klinicznych wykazano przenikanie małych ilości atozybanu do mleka kobiecego, choć nie stwierdzono bezpośredniego wpływu na karmienie. Ponadto, brak jest danych dotyczących stosowania u seniorów oraz interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U pacjentek z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność, mimo że niewielka ilość leku jest wydalana z moczem i brak jest doświadczenia klinicznego w tych grupach, co nie uzasadnia rutynowej modyfikacji dawki.
Atosiban Accord nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co zostało jednoznacznie potwierdzone w dokumentacji (sekcja 4.7). Brak przeciwwskazań i ostrzeżeń w tym zakresie pozwala na bezpieczne stosowanie leku w kontekście aktywności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. W sumie, mimo konieczności zachowania ostrożności w wybranych grupach pacjentek, profil bezpieczeństwa leku jest korzystny, jednak wymaga monitorowania i indywidualnego podejścia w przypadku pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, wątroby oraz kobiet karmiących.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml
-
Przeciwwskazania
Atosiban Accord (37,5 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) zawierający 7,5 mg atozybanu w 1 ml koncentratu jest wskazany do stosowania w ściśle określonym okresie ciąży między 24 a 33 pełnymi tygodniami. Lek jest przeciwwskazany w przypadku ciąży poniżej 24 tygodnia lub powyżej 33 tygodnia, a także przy przedwczesnym pęknięciu błon płodowych po 30 tygodniu, ze względu na ryzyko zakażenia wewnątrzmacicznego. Ponadto, Atosiban Accord nie powinien być stosowany przy zaburzeniach tętna płodu, wewnątrzmacicznej śmierci płodu, podejrzeniu zakażenia wewnątrzmacicznego, łożysku przodującym, przedwczesnym oddzieleniu łożyska, przedporodowym krwotoku macicznym, rzucawce lub ciężkim stanie przedrzucawkowym oraz innych stanach matki zagrażających życiu, gdzie podtrzymywanie ciąży jest niebezpieczne. Nadwrażliwość na atozyban lub substancje pomocnicze stanowi kolejne bezwzględne przeciwwskazanie.
Decyzja o zastosowaniu Atosiban Accord powinna być oparta na dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając stan kliniczny matki i płodu oraz zaawansowanie ciąży. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku ciąży mnogiej, zaawansowanych zmian szyjkowych, ciężkich chorób współistniejących u matki oraz przewlekłych patologii płodu wymagających wcześniejszego ukończenia ciąży. Po rozcieńczeniu stężenie roztworu wynosi 0,75 mg/ml, a podanie leku powinno odbywać się w warunkach umożliwiających stałe monitorowanie parametrów życiowych matki i płodu. Roztwór musi być klarowny, bezbarwny, bez cząstek nierozpuszczalnych, o pH 4,0-5,0 i osmolarności 285-335 mOsmol/l, co jest istotne dla bezpieczeństwa terapii tokolitycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml
atosiban, atozyban, ciąża mnoga, koncentrat do sporządzania roztworu, krwotok maciczny, leczenie tokolityczne, łożysko przodujące, nadwrażliwość na substancję czynną, patologia łożyska, przedwczesne oddzielenie łożyska, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, rozwarcie szyjki macicy, rzucawka, skrócenie szyjki macicy, stan przedrzucawkowy, terapia tokolityczna, ujście wewnętrzne szyjki macicy, wewnątrzmaciczna śmierć płodu, zaawansowana ciąża, zaburzenie tętna płodu, zakażenie wewnątrzmaciczne -
Przedawkowanie
Przedawkowanie atozybanu, substancji czynnej leku Atosiban Accord (37,5 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji), jest rzadkim zjawiskiem, które nie wiąże się z występowaniem specyficznych objawów klinicznych. W dotychczas zgłoszonych przypadkach nie zaobserwowano charakterystycznego zespołu symptomów bezpośrednio powiązanego z nadmierną ekspozycją na atozyban. Nie określono dawki toksycznej, a stężenie roztworu po rozcieńczeniu wynosi 0,75 mg/ml, co jest istotne przy kalkulacji dawki i przygotowaniu infuzji. Zaleca się zachowanie ostrożności oraz standardowy monitoring parametrów życiowych pacjentek otrzymujących ten lek.
W przypadku podejrzenia przedawkowania atozybanu nie opracowano specyficznego schematu terapeutycznego. Postępowanie powinno opierać się na standardowym leczeniu objawowym oraz podtrzymującym funkcje życiowe, zgodnie z aktualną wiedzą medyczną i dobrą praktyką kliniczną. Kluczowe jest przestrzeganie zasad prawidłowego dawkowania i dokładne przygotowanie roztworu do infuzji, aby uniknąć ryzyka przedawkowania. Monitorowanie kliniczne pacjentki pozostaje podstawowym elementem nadzoru podczas terapii Atosibanem Accord.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml
atozyban, charakterystyka produktu leczniczego, dawka toksyczna, dawkowanie, funkcje życiowe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, monitoring parametrów życiowych, objawy kliniczne, objawy specyficzne, objawy toksyczne, obserwacja kliniczna, postępowanie objawowe, przedawkowanie atozybanu, roztwór do infuzji, stężenie roztworu -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne atozybanu wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach dwutygodniowych z dożylnym podaniem u szczurów i psów nie stwierdzono efektów toksycznych nawet przy dawkach około 10-krotnie przekraczających dawkę terapeutyczną stosowaną u ludzi. Trzymiesięczne badania z podskórnym podawaniem w dawkach do 20 mg/kg/dobę również nie wykazały toksyczności, a najwyższa tolerowana dawka była około dwukrotnie wyższa niż dawka terapeutyczna u ludzi. Badania rozrodczości, obejmujące okres od implantacji do późnej ciąży, nie wykazały toksycznego wpływu na matki ani płody, mimo że dawki dla płodów szczurów były około 4-krotnie wyższe niż dawka otrzymywana przez ludzki płód. Testy onkogenności i mutagenności in vitro i in vivo potwierdziły brak właściwości kancerogennych i mutagennych atozybanu.
Jedynym istotnym działaniem farmakologicznym zaobserwowanym w badaniach przedklinicznych było hamowanie laktacji, co jest zgodne z mechanizmem działania leku jako antagonisty receptora oksytocynowego, kluczowego w procesie wydzielania mleka. Brak toksyczności układowej, teratogenności oraz potencjału onkogennego i mutagennego potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa atozybanu. Dane te wskazują na dobrą tolerancję leku w modelach zwierzęcych, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających stosowane u ludzi, co stanowi solidną podstawę do dalszych badań klinicznych i stosowania terapeutycznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml
antagonista receptora oksytocynowego, atozyban, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, efekt toksyczny, ekspozycja, hamowanie laktacji, in vitro, in vivo, laktacja, mechanizm działania leku, oksytocyna, podanie dożylne, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, profil toksykologiczny, rozrodczość, rozwój zarodkowy, toksyczność ostra i przewlekła, właściwość mutagenna, właściwość onkogenna, wpływ teratogenny, wpływ toksyczny, zagnieżdżenie jaja -
Skład i postać leku
Atosiban Accord to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 37,5 mg atozybanu (antagonisty receptora oksytocyny) w 5 ml, co odpowiada stężeniu 7,5 mg/ml. Po rozcieńczeniu w 100 ml roztworu (0,9% NaCl, roztwór Ringera z mleczanem lub 5% glukoza) uzyskuje się stężenie 0,75 mg/ml. Preparat jest stosowany w położnictwie do hamowania czynności skurczowej macicy. Roztwór ma pH 4,0-5,0 i osmolarność 285-335 mOsmol/l, co zapewnia bezpieczeństwo podania dożylnego. Produkt jest bezbarwny, przezroczysty i pozbawiony cząstek nierozpuszczalnych, a fiolki przechowuje się w temperaturze 2-8°C, z okresem ważności 3 lata. Po rozcieńczeniu roztwór zachowuje stabilność fizykochemiczną przez 72 godziny w temperaturze 23-27°C.
Podawanie Atosibanu Accord odbywa się dożylnie według schematu: wlew nasycający 24 ml/godz. (18 mg/godz.) przez 3 godziny, następnie wlew podtrzymujący 8 ml/godz. Nowy roztwór do infuzji należy przygotować co 100 ml, zachowując stężenie 0,75 mg/ml. Zaleca się stosowanie precyzyjnych urządzeń do kontroli szybkości wlewu, np. komory mikrokroplowej. Produkt nie powinien być mieszany z innymi lekami poza zalecanymi roztworami do rozcieńczeń. W przypadku ryzyka skażenia mikrobiologicznego roztwór należy zużyć natychmiast po przygotowaniu lub przechowywać zgodnie z odpowiedzialnością użytkownika.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml
antagonista receptora oksytocyny, atozyban, hamowanie czynności skurczowej macicy, komora mikrokroplowa, kompatybilność leków, koncentrat do sporządzania roztworu, kwas solny, mannitol, osmolarność, pH roztworu, podanie dożylne, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, roztwór Ringera z mleczanem, skażenie mikrobiologiczne, stabilność fizykochemiczna, urządzenie do kontroli przepływu, wlew nasycający, wlew podtrzymujący, woda do wstrzykiwań -
Specjalne ostrzeżenia
Atosiban Accord, będący antagonistą oksytocyny stosowanym w celu opóźnienia porodu przedwczesnego, wymaga szczególnej uwagi klinicznej ze względu na konieczność oceny stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza w przypadku podejrzenia przedwczesnego pęknięcia błon płodowych oraz u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby. Doświadczenie kliniczne w ciążach mnogich oraz w okresie 24-27 tygodnia ciąży jest ograniczone, podobnie jak w przypadku wielokrotnego powtarzania terapii (do trzech cykli). Monitorowanie czynności skurczowej macicy oraz tętna płodu jest niezbędne, aby ocenić skuteczność leczenia i dobrostan płodu. W przypadku wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu płodu decyzja o kontynuacji terapii powinna uwzględniać dojrzałość płodu.
Produkt zawiera 37,5 mg atozybanu (octanu) w 5 ml koncentratu (7,5 mg/ml), który po rozcieńczeniu ma stężenie 0,75 mg/ml, pH 4,0-5,0 oraz osmolarność 285-335 mOsmol/l. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z ciążą mnogą oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków tokolitycznych (antagonistów kanału wapniowego, beta-mimetyków) ze względu na ryzyko obrzęku płuc. Zaleca się ścisłe monitorowanie funkcji oddechowych i parametrów hemodynamicznych. Pomimo teoretycznego ryzyka wiotczenia macicy i krwawienia poporodowego, badania kliniczne nie wykazały nieprawidłowego obkurczania się macicy po porodzie u leczonych atozybanem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Atosiban Accord
antagonista kanału wapniowego, antagonista oksytocyny, atozyban, beta-mimetyk, ciąża mnoga, czynność skurczowa macicy, kardiotokografia, krwawienie poporodowe, lek tokolityczny, niewydolność nerek, obrzęk płuc, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, skurcz macicy, tętno płodu, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu płodu, wiotczenie macicy, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie błon płodowych -
Właściwości farmakodynamiczne
Atozyban, substancja czynna leku Atosiban Accord, jest syntetycznym peptydem działającym jako konkurencyjny antagonista receptorów oksytocyny, co prowadzi do zmniejszenia częstości i napięcia skurczów macicy. W badaniach przedklinicznych wykazano jego powinowactwo również do receptorów wazopresyny, co dodatkowo osłabia jej działanie. U kobiet z zagrażającym porodem przedwczesnym, atozyban w dawkach terapeutycznych szybko indukuje stan spoczynku macicy, definiowany jako maksymalnie 4 skurcze na godzinę, utrzymujący się stabilnie przez 12 godzin. W badaniu klinicznym III fazy (CAP-001) obejmującym 742 pacjentki w 23.-33. tygodniu ciąży, atozyban wykazał wyższą skuteczność niż β-agonisty w zapobieganiu porodowi przedwczesnemu i unikaniu konieczności alternatywnego leczenia tokolitycznego w ciągu 7 dni (59,6% vs 47,7%, p=0,0004). Jednakże, niewystarczająca skuteczność była częstszą przyczyną niepowodzeń terapeutycznych w grupie atozybanu (14,2% vs 5,8%, p=0,0003). W podgrupie pacjentek z ciążą 24-28 tygodni skuteczność obu terapii była porównywalna, choć analiza ta opierała się na ograniczonej liczbie 129 kobiet.
Drugorzędowe parametry, takie jak odsetek porodów w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia leczenia, średni wiek ciążowy przy porodzie (35,6 ± 3,9 tyg. vs 35,3 ± 4,2 tyg., p=0,37), masa urodzeniowa noworodków (2491 ± 813 g vs 2461 ± 831 g, p=0,58) oraz odsetek noworodków wymagających intensywnej terapii (~30% w obu grupach), nie wykazały istotnych różnic między grupami. Bezpieczeństwo stosowania atozybanu było porównywalne z β-agonistami, choć badania nie miały wystarczającej mocy statystycznej do całkowitego wykluczenia różnic. W badaniu placebo odnotowano wyższy odsetek zgonów płodów/dzieci w grupie atozybanu (5,2% vs 1,7%), głównie w podgrupie ciąż 20-24 tygodni, gdzie liczba pacjentek była nierównomierna (19 vs 4). W ciążach powyżej 24 tygodni wskaźniki umieralności były zbliżone (1,5% vs 1,7%). Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u kobiet z ciążą poniżej 24 tygodni, stosowanie atozybanu w tej grupie nie jest zalecane.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml
antagonista oksytocyny, beta-agonista, beta-mimetyk, czynność skurczowa, leczenie tokolityczne, masa urodzeniowa, napięcie mięśni macicy, oddział intensywnej terapii, peptyd syntetyczny, poród przedwczesny, punkt końcowy, receptor wazopresyny, skurcz macicy, terapia tokolityczna, wentylacja wspomagana, wiek ciążowy -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Atosiban Accord (37,5 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) zawiera atozyban, stosowany wyłącznie w leczeniu zagrażającego porodu przedwczesnego w okresie od 24. do 33. tygodnia ciąży. Lekarz powinien ściśle przestrzegać tego ograniczenia czasowego. W trakcie terapii u kobiet karmiących piersią, które obecnie karmią dziecko urodzone wcześniej, zaleca się przerwanie karmienia, gdyż uwalnianie oksytocyny podczas karmienia może zwiększać kurczliwość macicy i osłabiać efekt tokolityczny atozybanu. Badania kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu atozybanu na karmienie piersią, jednak niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki, co należy uwzględnić w poradnictwie po zakończeniu terapii.
Dostępne dane toksykologiczne nie wykazały działania teratogennego atozybanu, jednak brak jest szczegółowych badań dotyczących wpływu leku na płodność i wczesny rozwój zarodkowy, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa w tym zakresie. Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu o pH 4,0-5,0 i osmolarności 285-335 mOsmol/l. Stężenie atozybanu w koncentracie wynosi 7,5 mg/ml, a po rozcieńczeniu do roztworu do infuzji – 0,75 mg/ml. Te parametry są istotne dla prawidłowego przygotowania i oceny stabilności leku podczas podawania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Atosiban Accord, dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 37,5 mg/5 ml (po rozcieńczeniu 0,75 mg/ml), jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych w formie infuzji dożylnej. W związku z tym informacja dotycząca wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest oznaczona jako „nie dotyczy”. Wynika to z faktu, że pacjentka podczas terapii pozostaje pod stałą opieką personelu medycznego, a stan kliniczny wskazujący na konieczność zastosowania atozybanu uniemożliwia samodzielne prowadzenie pojazdów. Parametry fizykochemiczne roztworu to pH 4,0-5,0 oraz osmolarność 285-335 mOsmol/l, co podkreśla konieczność stosowania leku w warunkach kontrolowanych.
Pomimo oznaczenia „nie dotyczy” w punkcie 4.7 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL), lekarz powinien szczegółowo wyjaśnić pacjentce znaczenie tego określenia w kontekście terapii oraz omówić zalecenia dotyczące aktywności po zakończeniu leczenia, w tym powrotu do prowadzenia pojazdów. Decyzje te muszą uwzględniać indywidualny stan kliniczny pacjentki i być odpowiednio udokumentowane w dokumentacji medycznej. Taka holistyczna interpretacja i komunikacja informacji jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii oraz optymalnej opieki nad pacjentką.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml
atosiban, Atosiban Accord, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, infuzja, infuzja dożylna, koncentrat do sporządzania roztworu, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, leczenie szpitalne, osmolarność roztworu, pH roztworu, roztwór do infuzji, roztwór klarowny, stężenie leku, substancja czynna, terapia -
Wskazania do stosowania
Atosiban Accord, dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 37,5 mg/5 ml (7,5 mg/ml), jest wskazany do hamowania przedwczesnej czynności porodowej u kobiet ciężarnych w wieku ciążowym od 24. do 33. tygodnia. Terapia jest zalecana wyłącznie przy spełnieniu kryteriów diagnostycznych: regularnej czynności skurczowej macicy (≥4 skurcze/30 min, każdy trwający ≥30 s), odpowiednim rozwarciu szyjki (1-3 cm u wieloródek, 0-3 cm u pierworódek) oraz skróceniu szyjki o ≥50%, a także prawidłowej czynności serca płodu. Po rozcieńczeniu do stężenia roboczego 0,75 mg/ml, roztwór charakteryzuje się pH 4,0-5,0 i osmolarnością 285-335 mOsmol/l, co zapewnia bezpieczeństwo podania dożylnego.
Decyzja o zastosowaniu Atosiban Accord powinna być podejmowana przez specjalistę po ocenie stanu klinicznego pacjentki i rozważeniu korzyści oraz ryzyka. Lek ma na celu czasowe opóźnienie porodu przedwczesnego, umożliwiając wdrożenie interwencji takich jak podanie kortykosteroidów przyspieszających dojrzewanie płuc płodu, antybiotykoterapię w przypadku ryzyka infekcji wewnątrzmacicznej, transport do ośrodka referencyjnego oraz stabilizację stanu matki. Terapia nie leczy przyczyny porodu przedwczesnego, a jedynie umożliwia poprawę rokowania noworodka poprzez przedłużenie ciąży w bezpiecznych granicach czasowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml
antybiotykoterapia, atozyban, czynność serca płodu, czynność skurczowa macicy, dobrostan płodu, dojrzewanie płuc płodu, dysfagia, hamowanie przedwczesnej czynności porodowej, infekcja wewnątrzmaciczna, kortykosteroidy, leczenie tokolityczne, ośrodek referencyjny, pierworódka, poród przedwczesny, roztwór do infuzji, rozwarcie szyjki macicy, skrócenie szyjki macicy, skurcze macicy, wiek ciążowy, wieloródka