Wskazania do stosowania
Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml

Wskazania do stosowania leku Atosiban Accord

Atosiban Accord w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (37,5 mg/5 ml) jest produktem leczniczym przeznaczonym do hamowania przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych kobiet ciężarnych. Lek stosuje się w celu opóźnienia porodu przedwczesnego, co daje możliwość wdrożenia innych interwencji medycznych mających na celu poprawę rokowania dla noworodka.¹

Kryteria kwalifikacji pacjentek do leczenia

Zastosowanie Atosiban Accord jest wskazane wyłącznie w przypadku spełnienia wszystkich następujących kryteriów diagnostycznych:²

• Regularna czynność skurczowa macicy – obserwowana jest aktywność skurczowa macicy charakteryzująca się wystąpieniem co najmniej 4 regularnych skurczów w ciągu 30 minut, przy czym każdy skurcz musi trwać minimum 30 sekund. Ta cecha jest kluczowym parametrem świadczącym o rozpoczynającej się czynności porodowej.³
• Odpowiedni stopień rozwarcia i skrócenia szyjki macicy – dla wieloródek rozwarcie szyjki macicy powinno wynosić od 1 do 3 cm, natomiast dla kobiet rodzących po raz pierwszy (pierworódek) dopuszczalny zakres rozwarcia to od 0 do 3 cm. Dodatkowo wymagane jest skrócenie długości szyjki macicy o co najmniej 50% w stosunku do stanu wyjściowego.⁴
• Odpowiedni wiek ciążowy – terapia jest dedykowana ciążom w wieku od ukończonego 24. tygodnia do ukończonego 33. tygodnia ciąży. Ten przedział czasowy określa granice, w których hamowanie przedwczesnej czynności porodowej jest uzasadnione klinicznie i potencjalnie korzystne dla płodu.⁵
• Prawidłowa czynność serca płodu – przed rozpoczęciem terapii należy potwierdzić, że tętno płodu jest prawidłowe, co świadczy o jego dobrostanie. Jest to warunek konieczny do wdrożenia leczenia tokolitycznego, ponieważ nieprawidłowa czynność serca płodu może wskazywać na konieczność pilnego zakończenia ciąży zamiast hamowania czynności porodowej.⁶

Specyfika farmaceutyczna leku

Atosiban Accord to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, który przed podaniem wymaga rozcieńczenia. Każda fiolka o pojemności 5 ml zawiera 37,5 mg substancji czynnej atozybanu (w postaci octanu), co daje stężenie 7,5 mg/ml w koncentracie. Po wykonaniu prawidłowego rozcieńczenia zgodnie z zaleceniami, stężenie robocze roztworu do podania pacjentce wynosi 0,75 mg/ml.⁷

Produkt ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu, bez widocznych cząstek nierozpuszczalnych. Parametry fizykochemiczne roztworu obejmują pH w zakresie 4,0-5,0 oraz osmolarność w granicach 285-335 mOsmol/l.⁸

Aspekty kliniczne zastosowania leku

Decyzja o wdrożeniu leczenia Atosiban Accord powinna być podejmowana przez specjalistę w dziedzinie położnictwa, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki oraz rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z przedłużeniem ciąży. Zastosowanie leku jest szczególnie istotne w sytuacji, gdy potrzebny jest czas na:

• transport pacjentki do ośrodka o wyższym stopniu referencyjności
• podanie kortykosteroidów w celu przyspieszenia dojrzewania płuc płodu
• wdrożenie antybiotykoterapii w przypadku ryzyka infekcji wewnątrzmacicznej
• stabilizację stanu ogólnego pacjentki przed porodem

⁹

Należy podkreślić, że hamowanie czynności porodowej za pomocą atozybanu ma charakter czasowy i służy przede wszystkim uzyskaniu czasu potrzebnego na wdrożenie procedur poprawiających rokowanie dla noworodka urodzonego przedwcześnie, a nie jest metodą leczenia zagrażającego porodu przedwczesnego jako jednostki chorobowej.¹⁰