Profil bezpieczeństwa leku – Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml

Profil bezpieczeństwa leku
Atosiban Accord 37,5 mg/5 ml

Produkt Atosiban Accord wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią, zwłaszcza jeśli karmią wcześniaka, ze względu na możliwość wzmocnienia kurczliwości macicy przez uwalnianą oksytocynę podczas karmienia, co może osłabiać efekt terapeutyczny. W badaniach klinicznych wykazano przenikanie małych ilości atozybanu do mleka kobiecego, choć nie stwierdzono bezpośredniego wpływu na karmienie. Ponadto, brak jest danych dotyczących stosowania u seniorów oraz interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U pacjentek z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność, mimo że niewielka ilość leku jest wydalana z moczem i brak jest doświadczenia klinicznego w tych grupach, co nie uzasadnia rutynowej modyfikacji dawki.

Wskazania

hamowanie przedwczesnej czynności porodowej

Substancja czynna

atozyban

Kategoria leku

leki tokolityczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
W trakcie leczenia produktem Atosiban Accord należy przerwać karmienie piersią, jeśli kobieta karmi urodzone wcześniej dziecko, ponieważ uwalnianie oksytocyny podczas karmienia może wzmagać kurczliwość macicy i znosić skutki leczenia. W badaniach klinicznych nie stwierdzono wpływu na karmienie piersią, ale wykazano, że małe ilości atozybanu przenikają do mleka kobiecego. Zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
W sekcji 4.7 wyraźnie wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie dotyczy tego produktu. Nie ma przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji atozybanu z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów
Brak danych
Produkt jest wskazany wyłącznie do stosowania u dorosłych kobiet w ciąży, nie ma danych dotyczących stosowania u osób starszych (seniorów).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. Nie wydaje się, aby zaburzenia czynności nerek uzasadniały modyfikację dawki, ponieważ tylko niewielka ilość atozybanu jest wydzielana z moczem. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby atozyban należy stosować ostrożnie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	W trakcie leczenia produktem Atosiban Accord należy przerwać karmienie piersią, jeśli kobieta karmi urodzone wcześniej dziecko, ponieważ uwalnianie oksytocyny podczas karmienia może wzmagać kurczliwość macicy i znosić skutki leczenia. W badaniach klinicznych nie stwierdzono wpływu na karmienie piersią, ale wykazano, że małe ilości atozybanu przenikają do mleka kobiecego. Zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	W sekcji 4.7 wyraźnie wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie dotyczy tego produktu. Nie ma przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji atozybanu z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów	Brak danych	Produkt jest wskazany wyłącznie do stosowania u dorosłych kobiet w ciąży, nie ma danych dotyczących stosowania u osób starszych (seniorów).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. Nie wydaje się, aby zaburzenia czynności nerek uzasadniały modyfikację dawki, ponieważ tylko niewielka ilość atozybanu jest wydzielana z moczem. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby atozyban należy stosować ostrożnie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.