Skład i postać leku
Amotaks Dis 500 mg
Produkt leczniczy Amotaks Dis dostępny jest w formie tabletek zawierających amoksycylinę trójwodną w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1 g. Tabletki mają owalny kształt, są dwustronnie wypukłe i posiadają wgłębienie umożliwiające podział na dwie równe dawki, co ułatwia indywidualizację terapii. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną typ 102, krospowidon oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, rozpad i proces produkcji tabletki. Preparat zawiera także aspartam (E 951) oraz glukozę, obecne w aromatach truskawkowym, malinowym i tropik, których zawartość różni się w zależności od mocy tabletki: odpowiednio 3,40 mg, 5,10 mg i 6,80 mg aspartamu oraz 1,6 mg, 2,4 mg i 3,1 mg glukozy.
- bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży
- choroba z Lyme
- dur brzuszny
- dur rzekomy
- eradykacja Helicobacter pylori
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła
- ostre zapalenie pęcherza moczowego
- ostre zapalenie ucha środkowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
- zakażenia związane z protezowaniem stawów
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapobieganie zapaleniu wsierdzia
Pełen skład leku Amotaks Dis, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Amotaks Dis dostępny jest w postaci tabletek o trzech różnych mocach: 500 mg, 750 mg oraz 1 g. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące składu jakościowego i ilościowego, postaci farmaceutycznej oraz sposobu podania leku.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka zawiera odpowiednio 500 mg, 750 mg lub 1 g substancji czynnej – amoksycyliny (Amoxicillinum) występującej w postaci amoksycyliny trójwodnej.2
Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym aspartam (E 951) oraz glukozę, która jest jednym ze składników aromatów zastosowanych w formulacji leku. Zawartość tych substancji różni się w zależności od mocy tabletki:3
| Moc tabletki | Zawartość aspartamu (E 951) | Zawartość glukozy |
|---|---|---|
| 500 mg | 3,40 mg | 1,6 mg |
| 750 mg | 5,10 mg | 2,4 mg |
| 1 g | 6,80 mg | 3,1 mg |
Glukoza stanowi składnik użytych w produkcie aromatów: truskawkowego, malinowego i tropik.4
Pełny wykaz substancji pomocniczych
W skład produktu leczniczego Amotaks Dis wchodzą następujące substancje pomocnicze:5
- Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę i umożliwia jej formowanie
- Krospowidon – środek rozluźniający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu, przyspieszając tym samym uwalnianie substancji czynnej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do form w procesie produkcji
- Aromat truskawkowy, zawierający:
- maltodekstryna
- glukoza
- guma arabska (E 414)
- pektyna (E 440)
- Aromat malinowy, zawierający:
- maltodekstryna
- glukoza
- guma arabska (E 414)
- pektyna (E 440)
- Aromat tropik, zawierający:
- maltodekstryna
- glukoza
- guma arabska (E 414)
- pektyna (E 440)
- Aspartam (E 951) – substancja słodząca, poprawiająca smak preparatu
Postać farmaceutyczna
Amotaks Dis ma postać tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Są to tabletki barwy prawie białej do kremowej, o owalnym kształcie, dwustronnie wypukłe. Posiadają wgłębienie pośrodku, które umożliwia łatwy podział tabletki na dwie równe dawki, co jest istotne przy indywidualizacji dawkowania u pacjentów.6
Opakowanie i przechowywanie
Produkt leczniczy Amotaks Dis pakowany jest w blistry wykonane z folii białej PCV/Al, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są dwa rodzaje opakowań:7
- Dwa blistry po 8 tabletek (16 sztuk)
- Dwa blistry po 10 tabletek (20 sztuk)
Lek należy przechowywać w temperaturze do 25°C, w miejscu chronionym od wilgoci. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.8
Wskazówki dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
Zgodność farmaceutyczna
W dokumentacji produktu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość lub bezpieczeństwo stosowania leku.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania