Przeciwwskazania
Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 10 mg + 320 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (amlodypina, walsartan, hydrochlorotiazyd), inne pochodne sulfonamidów, dihydropirydyny oraz substancje pomocnicze. Nie należy stosować leku w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenne związane z walsartanem. Przeciwwskazania obejmują także ciężkie zaburzenia czynności wątroby (marskość, cholestaza), ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmocz oraz pacjentów dializowanych. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z oporną hipokaliemią, hiponatremią, hiperkalcemią oraz objawową hiperurykemią.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods obejmują szereg stanów klinicznych, w których podanie leku może stwarzać zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjenta. Należy bezwzględnie odstąpić od stosowania preparatu w przypadku występowania któregokolwiek z poniższych przeciwwskazań.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Preparatu nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na:
- Substancje czynne wchodzące w skład leku (amlodypina, walsartan, hydrochlorotiazyd)
- Inne pochodne sulfonamidów
- Pochodne dihydropirydyny
- Którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
2
Przeciwwskazania związane z ciążą
Stosowanie leku jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z potencjalnego ryzyka teratogennego dla płodu, związanego z obecnością walsartanu, który jako antagonista receptora angiotensyny II może powodować nieprawidłowości w rozwoju płodu.3
Zaburzenia czynności wątroby
Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:
- Zaburzeniami czynności wątroby
- Marskością żółciową wątroby
- Cholestazą
4
W tych stanach metabolizm i eliminacja składników preparatu mogą być istotnie zaburzone, co zwiększa ryzyko kumulacji leku w organizmie i wystąpienia działań niepożądanych.
Ciężkie zaburzenia czynności nerek
Produkt jest przeciwwskazany w przypadku:
- Ciężkich zaburzeń czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²)
- Bezmoczu
- U pacjentów dializowanych
5
Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u wybranych grup pacjentów
Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie produktu Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods z lekami zawierającymi aliskiren u pacjentów z:
- Cukrzycą
- Zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²)
6
Zaburzenia elektrolitowe
Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z:
- Oporną na leczenie hipokaliemią (niski poziom potasu)
- Hiponatremią (niski poziom sodu)
- Hiperkalcemią (podwyższony poziom wapnia)
- Objawową hiperurykemią (podwyższony poziom kwasu moczowego z objawami klinicznymi)
7
Zaburzenia układu krążenia
Lek jest przeciwwskazany w następujących stanach:
- Ciężkie niedociśnienie – ze względu na ryzyko dalszego pogłębienia hipotensji i wystąpienia wstrząsu
- Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – stan zagrażający życiu, w którym dodatkowe działanie hipotensyjne leku może spowodować pogorszenie perfuzji narządów
- Zwężenie drogi odpływu z lewej komory, w tym:
- Kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem odpływu komory lewej
- Stenoza aortalna wysokiego stopnia
- Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału mięśnia sercowego
8
Postać farmaceutyczna i dostępne dawki
Produkt Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods jest dostępny w formie tabletek powlekanych w następujących dawkach:
- 5 mg + 160 mg + 12,5 mg
- 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
- 5 mg + 160 mg + 25 mg
- 10 mg + 160 mg + 25 mg
- 10 mg + 320 mg + 25 mg
9
| Dawka | Amlodypina | Walsartan | Hydrochlorotiazyd | Opis tabletki |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg + 160 mg + 12,5 mg | 5 mg (w postaci bezylanu) | 160 mg | 12,5 mg | Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o ściętych brzegach, oznaczone „T23” po jednej stronie i płaskie po drugiej stronie |
| 10 mg + 160 mg + 12,5 mg | 10 mg (w postaci bezylanu) | 160 mg | 12,5 mg | Jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o ściętych brzegach, oznaczone „C96” po jednej stronie i płaskie po drugiej stronie |
| 5 mg + 160 mg + 25 mg | 5 mg (w postaci bezylanu) | 160 mg | 25 mg | Żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o ściętych brzegach, oznaczone „T25” po jednej stronie i płaskie po drugiej stronie |
| 10 mg + 160 mg + 25 mg | 10 mg (w postaci bezylanu) | 160 mg | 25 mg | Brązowożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o ściętych brzegach, oznaczone „C97” po jednej stronie i płaskie po drugiej stronie |
| 10 mg + 320 mg + 25 mg | 10 mg (w postaci bezylanu) | 320 mg | 25 mg | Brązowożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o ściętych brzegach, oznaczone „T98” po jednej stronie i płaskie po drugiej stronie |
10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania