Wskazania do stosowania
Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 10 mg + 320 mg + 25 mg

Produkt leczniczy Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods to złożony preparat hipotensyjny przeznaczony do terapii substytucyjnej u dorosłych pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym, u których ciśnienie jest już skutecznie kontrolowane za pomocą oddzielnych preparatów zawierających te same trzy substancje czynne: amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd. Preparat dostępny jest w pięciu kombinacjach dawek: 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu, 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu, 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu oraz 10 mg amlodypiny + 320 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu. Preparat nie jest wskazany do inicjowania terapii ani do intensyfikacji leczenia u pacjentów bez stabilnej kontroli ciśnienia na dotychczasowej terapii.

Wskazania do stosowania leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods

Produkt leczniczy Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods jest złożonym preparatem hipotensyjnym zawierającym trzy substancje czynne. Jest wskazany do stosowania w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego jako terapia substytucyjna u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest już odpowiednio kontrolowane za pomocą kombinacji tych samych substancji czynnych podawanych wcześniej w oddzielnych produktach leczniczych. 1

Terapia substytucyjna – wyjaśnienie koncepcji

Terapia substytucyjna oznacza, że lek ten może być stosowany tylko u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali te same składniki aktywne w postaci osobnych preparatów, a ich ciśnienie tętnicze jest już skutecznie kontrolowane. W praktyce klinicznej oznacza to, że pacjent powinien najpierw przyjmować:

  • trzy oddzielne jednoskładnikowe produkty lecznicze (amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd), każdy w odpowiedniej dawce, lub
  • jeden produkt dwuskładnikowy (np. amlodypina + walsartan lub walsartan + hydrochlorotiazyd lub amlodypina + hydrochlorotiazyd) oraz jeden produkt jednoskładnikowy zawierający pozostałą substancję czynną

2

Dostępne schematy dawkowania

Produkt leczniczy Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods dostępny jest w pięciu różnych kombinacjach dawek, co umożliwia dopasowanie leczenia do wcześniejszego schematu terapeutycznego pacjenta:

  • 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu
  • 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu
  • 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu
  • 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu
  • 10 mg amlodypiny + 320 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu

3

Korzyści z zastosowania trójskładnikowego preparatu

Zastosowanie preparatu złożonego zawierającego amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd oferuje pacjentom z nadciśnieniem tętniczym szereg korzyści:

  • Uproszczenie schematu dawkowania – zamiast przyjmowania trzech osobnych leków lub kombinacji dwóch leków, pacjent przyjmuje jedną tabletkę, co może poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
  • Zachowanie skuteczności kontroli ciśnienia – przy zmianie z terapii wielolekowej na jeden preparat złożony, pacjent otrzymuje dokładnie te same substancje czynne w tych samych dawkach
  • Komplementarne mechanizmy działania – amlodypina (antagonista wapnia), walsartan (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy) działają poprzez różne mechanizmy, zapewniając kompleksową kontrolę ciśnienia tętniczego

4

Wybór właściwych pacjentów do leczenia

Należy podkreślić, że Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów, którzy już osiągnęli stabilną kontrolę ciśnienia tętniczego przy stosowaniu poszczególnych substancji czynnych. Produkt nie jest zatem wskazany do inicjowania terapii hipotensyjnej u pacjentów z nowo rozpoznanym nadciśnieniem ani do intensyfikacji leczenia u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego przy stosowaniu mniejszej liczby leków hipotensyjnych. 5

Przed zastosowaniem tego produktu leczniczego należy upewnić się, że pacjent:

  1. Jest osobą dorosłą z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym samoistnym
  2. Aktualnie przyjmuje trzy substancje czynne (amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd) w dawkach odpowiadających jednej z dostępnych kombinacji dawek produktu złożonego
  3. Osiąga zadowalającą kontrolę ciśnienia tętniczego przy obecnym schemacie leczenia
  4. Nie ma przeciwwskazań do stosowania którejkolwiek z substancji czynnych zawartych w produkcie

6

Indywidualizacja terapii

Wybierając odpowiedni wariant produktu Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods, należy kierować się schematem leczenia, który dotychczas zapewniał pacjentowi prawidłową kontrolę ciśnienia tętniczego. Dostępność pięciu różnych kombinacji dawek umożliwia precyzyjne dopasowanie terapii substytucyjnej do indywidualnych potrzeb pacjenta i zachowanie ciągłości wcześniejszego skutecznego leczenia. 7

Dawka Postać Wygląd Oznaczenie Wymiary
5 mg + 160 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane Białe, owalne, obustronnie wypukłe o ściętych brzegach „T23” po jednej stronie, płaskie po drugiej 15,1 ± 0,3 mm x 7,1 ± 0,3 mm
10 mg + 160 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane Jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe o ściętych brzegach „C96” po jednej stronie, płaskie po drugiej 15,6 ± 0,3 mm x 6,6 ± 0,3 mm
5 mg + 160 mg + 25 mg Tabletki powlekane Żółte, owalne, obustronnie wypukłe o ściętych brzegach „T25” po jednej stronie, płaskie po drugiej 15,1 ± 0,3 mm x 7,1 ± 0,3 mm
10 mg + 160 mg + 25 mg Tabletki powlekane Brązowożółte, owalne, obustronnie wypukłe o ściętych brzegach „C97” po jednej stronie, płaskie po drugiej 15,6 ± 0,3 mm x 6,6 ± 0,3 mm
10 mg + 320 mg + 25 mg Tabletki powlekane Brązowożółte, owalne, obustronnie wypukłe o ściętych brzegach „T98” po jednej stronie, płaskie po drugiej 19,2 ± 0,3 mm x 7,7 ± 0,3 mm

8

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl