Profil bezpieczeństwa leku
Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 10 mg + 320 mg + 25 mg
W przypadku kobiet karmiących zaleca się ostrożność przy stosowaniu amlodypiny i hydrochlorotiazydu, ze względu na ich przenikanie do mleka matki oraz potencjalne hamowanie laktacji przez hydrochlorotiazyd w dużych dawkach. Brak danych dotyczących walsartanu wymaga stosowania minimalnych dawek lub wyboru alternatywnego leku o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa. U pacjentów prowadzących pojazdy należy uwzględnić ryzyko zawrotów głowy i zmęczenia, które mogą osłabiać zdolność do bezpiecznego prowadzenia, zwłaszcza przy wystąpieniu objawów takich jak nudności czy bóle głowy.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods w czasie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, hydrochlorotiazyd również przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach i w dużych dawkach może hamować laktację. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią. W przypadku konieczności stosowania leku podczas karmienia piersią, należy stosować jak najmniejsze dawki i rozważyć inne produkty o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci stosujący produkt powinni wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego wystąpienia zawrotów głowy i znużenia podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zdolność reagowania może ulec osłabieniu, jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćHydrochlorotiazyd (tiazydowy lek moczopędny) może nasilać działanie alkoholu, barbituranów i leków opioidowych, prowadząc do nasilenia niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność, w tym częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie podczas stosowania maksymalnej dawki produktu. Ograniczona ilość danych dotyczących tej grupy pacjentów, zwłaszcza przy najwyższych dawkach.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem oraz u pacjentów dializowanych. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się monitorowanie parametrów nerkowych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową wątroby lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować produktu, ponieważ maksymalna zalecana dawka walsartanu wynosi 80 mg, a produkt zawiera wyższe dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią. Amlodypina i hydrochlorotiazyd przenikają do mleka, a hydrochlorotiazyd w dużych dawkach może hamować laktację. Brak danych dla walsartanu. Zaleca się stosowanie jak najmniejszych dawek lub wybór innego leku o ustalonym profilu bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwe wystąpienie zawrotów głowy i znużenia. Amlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zdolność reagowania może być osłabiona przy wystąpieniu objawów takich jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Hydrochlorotiazyd może nasilać działanie alkoholu, prowadząc do niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Wskazana ostrożność i częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie przy maksymalnych dawkach. Ograniczone dane dotyczące tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Stosowanie zabronione | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem oraz u pacjentów dializowanych. U łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nerek możliwe stosowanie z monitorowaniem. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową wątroby lub cholestazą. Nie należy stosować u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy, ze względu na ograniczenia dawkowania walsartanu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania