Działania niepożądane
Hydrokortyzon
Hydrokortyzon, glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i immunosupresyjnym, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych zależnych od drogi podania, dawki i czasu terapii. Szczególnie istotne jest ryzyko ogólnoustrojowych powikłań przy długotrwałym stosowaniu, wysokich dawkach lub aplikacji na duże powierzchnie skóry, w tym zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, prowadzące do zespołu Cushinga, zahamowania wzrostu u dzieci, wtórnego zahamowania osi przysadkowo-nadnerczowej oraz zaburzeń metabolicznych (np. ujemny bilans azotowy, zasadowica hipokaliemiczna, hiperglikemia). Działania niepożądane obejmują również układ krążenia (arytmie, nadciśnienie, zakrzepy), układ immunologiczny (maskowanie zakażeń, nadwrażliwość), mięśniowo-szkieletowy (miopatia, osteoporoza, złamania patologiczne), neurologiczny (omamy, psychozy, napady drgawek) oraz narząd wzroku (jaskra, zaćma, zwiększone ciśnienie śródgałkowe). W obrębie układu pokarmowego obserwuje się ryzyko wrzodów i perforacji jelit, zwłaszcza u pacjentów z chorobami zapalnymi jelit.
Działania niepożądane hydrokortyzonu
Hydrokortyzon jest glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i immunosupresyjnym, który jest stosowany w różnych postaciach farmaceutycznych. Działania niepożądane tej substancji mogą różnić się w zależności od drogi podania, dawki oraz czasu trwania terapii. Szczególnie istotne jest uwzględnienie ryzyka wystąpienia działań ogólnoustrojowych przy stosowaniu miejscowym na rozległe powierzchnie lub podczas długotrwałej terapii.12
Działania niepożądane ogólnoustrojowe
Ogólnoustrojowe działania niepożądane hydrokortyzonu mogą wystąpić szczególnie podczas długotrwałego stosowania, przy podawaniu wysokich dawek lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry. W takich przypadkach może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, co prowadzi do potencjalnie poważnych konsekwencji zdrowotnych.3
Zaburzenia endokrynologiczne
Wśród najpoważniejszych działań niepożądanych należy wymienić zaburzenia endokrynologiczne, które obejmują:4
- Zespół Cushinga
- Zahamowanie wzrostu u dzieci
- Wtórne zahamowanie czynności osi przysadkowo-nadnerczowej
- Zaburzenia miesiączkowania
- Zmniejszenie tolerancji węglowodanów
- Ujawnienie się utajonej cukrzycy
- Wzrost zapotrzebowania na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe u chorych na cukrzycę
5
Zaburzenia metabolizmu
Hydrokortyzon może powodować zaburzenia metaboliczne, takie jak:67
- Ujemny bilans azotowy spowodowany nasilonym katabolizmem białek
- Kwasica metaboliczna
- Zatrzymywanie sodu i płynów
- Zasadowica hipokaliemiczna
- Dyslipidemia
- Zwiększenie masy ciała
- Zwiększenie apetytu
89
Zaburzenia układu krążenia
W zakresie układu krążenia hydrokortyzon może powodować:1011
- Arytmie lub zmiany EKG związane z niedoborem potasu
- Omdlenia
- Nasilenie nadciśnienia tętniczego
- Pęknięcie serca jako konsekwencja niedawno przebytego zawału serca
- Nagłe zatrzymanie krążenia
- Kardiomiopatia przerostowa u wcześniaków
- Zakrzepy z zatorami
- Zatory tłuszczowe
- Hipercholesterolemia
- Przyspieszona miażdżyca naczyń
- Martwicze zapalenie naczyń
- Zakrzepowe zapalenie żył
1213
Zaburzenia układu immunologicznego
Hydrokortyzon może wpływać na układ immunologiczny powodując:1415
- Reakcje anafilaktyczne
- Nadwrażliwość
- Maskowanie objawów zakażenia
- Zwiększoną podatność na infekcje
1617
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
W zakresie układu mięśniowo-szkieletowego obserwuje się:18
- Jałową martwicę głowy kości udowej i ramiennej
- Osłabienie mięśni
- Miopatię posteroidową
- Utratę masy mięśniowej
- Osteoporozę
- Złamania patologiczne, w tym kompresyjne złamania kręgosłupa
- Zerwanie ścięgna
1920
Zaburzenia psychiczne i neurologiczne
Hydrokortyzon może powodować różnorodne zaburzenia psychiczne i neurologiczne:2122
- Zawroty i bóle głowy
- Omamy
- Psychozy
- Euforia
- Zmiany nastroju
- Objawy rzekomego guza mózgu (zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego z tarczą zastoinową)
- Napady drgawek
- Zapalenie nerwów
- Parestezje
- Bezsenność
- Drażliwość
2324
Zaburzenia oka
W przypadku narządu wzroku hydrokortyzon może wywoływać:25
- Zwiększenie ciśnienia śródgałkowego
- Jaskrę wtórną
- Wytrzeszcz
- Uszkodzenie nerwu wzrokowego
- Zaćmę podtorebkową tylnej części soczewki
- Nieostre widzenie
26
Zaburzenia żołądka i jelit
W obrębie układu pokarmowego hydrokortyzon może powodować:27
- Nudności i wymioty
- Utratę łaknienia (anoreksję)
- Zwiększony apetyt
- Biegunkę lub zaparcia
- Wzdęcie brzucha
- Podrażnienie żołądka
- Zapalenie przełyku z owrzodzeniami
- Wrzód żołądka z ryzykiem perforacji i krwawienia
- Perforację jelita cienkiego i grubego, szczególnie w zapalnych chorobach jelit
28
Miejscowe działania niepożądane
Podczas stosowania miejscowego hydrokortyzonu, szczególnie na skórę, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:29
Zaburzenia skóry
Miejscowe zastosowanie hydrokortyzonu na skórę może powodować:3031
- Zanikowe zapalenie skóry
- Zapalenie mieszków włosowych
- Alergię kontaktową
- Zapalenie okołooczne (dermatitis periorbicularis)
- Nadmierne owłosienie
- Opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń
- Wybroczyny
- Rozstępy
- Plamicę posteroidową (przebarwienia i odbarwienia skóry)
- Trądzik posteroidowy
- Zapalenie skóry wokół ust (dermatitis perioralis)
- Pieczenie, zaczerwienienie i nadmierną suchość skóry
- Teleangiektazje (rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych)
3233
Zakażenia skóry
Stosowanie hydrokortyzonu zwiększa ryzyko wystąpienia:34
- Nadkażeń bakteryjnych
- Zakażeń grzybiczych
- Zakażeń wirusowych
- Wtórnych zakażeń skóry
35
Działania niepożądane związane ze stosowaniem ocznym
Miejscowe podanie preparatów zawierających hydrokortyzon w okolicy oczu może prowadzić do:3637
- Reakcji uczuleniowych
- Podrażnienia spojówek
- Pieczenia i świądu okolic oka
- Nieostrego widzenia
- Wtórnych zakażeń grzybiczych
- Zwiększenia ciśnienia śródgałkowego
- Zaćmy steroidowej
- Jaskry
- Opóźnionego gojenia ran
- Rozszerzenia źrenic
- Opadania powiek
- Zapalenia błony naczyniowej
- Zmian grubości rogówki
3839
Zespół odstawienia
Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem długotrwałego stosowania hydrokortyzonu jest zespół odstawienia, który występuje po nagłym zaprzestaniu terapii. Jest on spowodowany ostrą niewydolnością kory nadnerczy i może stanowić zagrożenie życia.40
Objawy zespołu odstawienia obejmują:41
- Gorączkę
- Bóle mięśniowe
- Bóle stawów
- Zapalenie śluzówki nosa
- Zapalenie spojówek
- Bolesne guzki skóry
- Utratę masy ciała
42
Tabela działań niepożądanych hydrokortyzonu
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Zaburzenia endokrynologiczne | Zespół Cushinga | Częstość nieznana |
| Zahamowanie wzrostu u dzieci | Częstość nieznana | |
| Wtórne zahamowanie czynności osi przysadkowo-nadnerczowej | Częstość nieznana | |
| Zaburzenia miesiączkowania | Częstość nieznana | |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Zmniejszenie tolerancji węglowodanów | Częstość nieznana |
| Hiperglikemia, cukromocz | Częstość nieznana | |
| Ujemny bilans azotowy | Częstość nieznana | |
| Zatrzymywanie sodu i płynów | Częstość nieznana | |
| Zasadowica hipokaliemiczna | Częstość nieznana | |
| Zwiększenie masy ciała | Częstość nieznana | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Zanikowe zapalenie skóry | Częstość nieznana |
| Zapalenie mieszków włosowych | Częstość nieznana | |
| Alergia kontaktowa | Częstość nieznana | |
| Dermatitis periorbicularis | Częstość nieznana | |
| Nadmierne owłosienie | Częstość nieznana | |
| Opóźnienie gojenia ran | Częstość nieznana | |
| Wybroczyny | Częstość nieznana | |
| Rozstępy | Częstość nieznana | |
| Przebarwienia i odbarwienia skóry | Częstość nieznana | |
| Trądzik posteroidowy | Częstość nieznana | |
| Dermatitis perioralis | Częstość nieznana | |
| Pieczenie, zaczerwienienie, suchość skóry | Częstość nieznana | |
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Nadkażenia bakteryjne | Częstość nieznana |
| Zakażenia grzybicze | Częstość nieznana | |
| Zakażenia wirusowe | Częstość nieznana | |
| Maskowanie objawów zakażenia | Częstość nieznana | |
| Zaburzenia oka | Zwiększenie ciśnienia śródgałkowego | Częstość nieznana |
| Jaskra | Częstość nieznana | |
| Zaćma | Częstość nieznana | |
| Nieostre widzenie | Niezbyt często do częstości nieznanej | |
| Podrażnienie spojówek | Częstość nieznana | |
| Pieczenie i świąd okolic oka | Częstość nieznana | |
| Zaburzenia układu nerwowego i psychiczne | Zawroty i bóle głowy | Częstość nieznana |
| Omamy, psychozy | Częstość nieznana | |
| Zmiany nastroju, bezsenność | Częstość nieznana | |
| Zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego | Częstość nieznana | |
| Napady drgawek | Częstość nieznana | |
| Parestezje | Częstość nieznana | |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | Jałowa martwica głowy kości udowej i ramiennej | Częstość nieznana |
| Miopatia posteroidowa | Częstość nieznana | |
| Osteoporoza | Częstość nieznana | |
| Patologiczne złamania kości | Częstość nieznana | |
| Zerwanie ścięgna | Częstość nieznana | |
| Zaburzenia serca i naczyń | Arytmie lub zmiany EKG | Częstość nieznana |
| Nadciśnienie tętnicze | Częstość nieznana | |
| Kardiomiopatia przerostowa u wcześniaków | Częstość nieznana | |
| Zakrzepy z zatorami | Częstość nieznana | |
| Zatory tłuszczowe | Częstość nieznana | |
| Martwicze zapalenie naczyń | Częstość nieznana | |
| Zakrzepowe zapalenie żył | Częstość nieznana | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności i wymioty | Częstość nieznana |
| Biegunka lub zaparcia | Częstość nieznana | |
| Wzdęcie brzucha | Częstość nieznana | |
| Podrażnienie żołądka i zapalenie przełyku | Częstość nieznana | |
| Wrzód żołądka z ryzykiem perforacji i krwawienia | Częstość nieznana | |
| Perforacja jelita cienkiego i grubego | Częstość nieznana | |
| Zespół odstawienia | Gorączka | Częstość nieznana |
| Bóle mięśniowe | Częstość nieznana | |
| Bóle stawów | Częstość nieznana | |
| Zapalenie śluzówki nosa | Częstość nieznana | |
| Zapalenie spojówek | Częstość nieznana | |
| Bolesne guzki skóry | Częstość nieznana | |
| Utrata masy ciała | Częstość nieznana |
Czynniki zwiększające ryzyko działań niepożądanych
Występowanie działań niepożądanych podczas stosowania hydrokortyzonu zależy od wielu czynników. Szczególnie narażone na powikłania są określone grupy pacjentów oraz sytuacje kliniczne:4344
Grupy wysokiego ryzyka
Do szczególnie narażonych grup pacjentów należą:45
- Dzieci (skóra jest cieńsza, większa jest także powierzchnia skóry w stosunku do masy ciała)
- Osoby w podeszłym wieku
- Pacjenci z cukrzycą
- Pacjenci stosujący długotrwałą terapię (powyżej 3-6 tygodni)
4647
Sytuacje kliniczne zwiększające ryzyko działań niepożądanych
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta w następujących okolicznościach:48
- Stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym (pod ceratką, pod pieluchą)
- Aplikacja w fałdach skórnych lub okolicach pachwin
- Stosowanie na duże powierzchnie skóry
- Długotrwałe leczenie (powyżej 2-4 tygodni)
- Stosowanie na skórę twarzy
- Aplikacja na uszkodzoną skórę lub błony śluzowe
4950
Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
Ze względu na potencjalnie poważne działania niepożądane hydrokortyzonu, istotne jest systematyczne monitorowanie pacjentów oraz właściwe zgłaszanie podejrzewanych reakcji. W przypadku stosowania preparatów ocznych, konieczne jest okresowe badanie ciśnienia śródgałkowego oraz badanie w lampie szczelinowej, szczególnie u pacjentów leczonych powyżej 2 tygodni.51
W przypadku długotrwałego stosowania podania ogólnoustrojowego, zaleca się również okresowe monitorowanie glikemii, ciśnienia tętniczego, masy ciała, oraz wykonywanie badań densytometrycznych w celu wczesnego wykrywania osteoporozy.52
Po wykryciu działań niepożądanych, osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.53
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania