Skład i postać leku
Tulip Combo 10 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Tulip Combo dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających stałą dawkę ezetymibu 10 mg oraz atorwastatyny w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg (w postaci soli wapniowej trójwodnej). Tabletki różnią się kształtem, rozmiarem oraz kolorem w zależności od dawki, a także składem otoczki, która zawiera m.in. laktozę jednowodną w ilościach od 2,74 mg do 5,81 mg na tabletkę. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, wapnia węglan, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę, polisorbat 80, żelaza tlenek żółty, magnezu stearynian, powidon K29/32 oraz sodu laurylosiarczan, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i farmakotechniczne produktu.
Pełen skład leku Tulip Combo
Produkt leczniczy Tulip Combo występuje w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg oraz 10 mg + 80 mg. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: ezetymib (Ezetimibum) w stałej dawce 10 mg oraz atorwastatynę (Atorvastatinum) w zróżnicowanych dawkach (10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg), występującą w postaci soli wapniowej trójwodnej.1
Substancje pomocnicze
Tulip Combo zawiera również substancje pomocnicze, wśród których należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej. W zależności od dawki, ilość laktozy w tabletce wynosi:2
- Tulip Combo 10 mg + 10 mg: 2,74 mg laktozy
- Tulip Combo 10 mg + 20 mg: 3,76 mg laktozy
- Tulip Combo 10 mg + 40 mg: 5,81 mg laktozy
Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Tulip Combo obejmuje:3
- Celuloza mikrokrystaliczna 101 – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
- Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca
- Wapnia węglan – substancja buforująca i wypełniająca
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
- Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
- Polisorbat 80 – emulgator
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
- Powidon K29/32 – środek wiążący
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający zwilżanie i rozpuszczanie
Skład otoczki tabletki
Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki produktu:4
| Dawka produktu | Skład otoczki |
|---|---|
| Tulip Combo 10 mg + 10 mg Tulip Combo 10 mg + 20 mg Tulip Combo 10 mg + 40 mg |
Opadry White OY-L28900 zawierający: – Laktoza jednowodna – Hypromeloza 2910 – Tytanu dwutlenek (E 171) – Makrogol 4000 |
| Tulip Combo 10 mg + 80 mg | DrCoat FCU zawierający: – Hypromeloza 2910 – Tytanu dwutlenek (E 171) – Talk (E553b) – Makrogol 400 – Żelaza tlenek żółty (E 172) |
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne produktu
Tulip Combo występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:5
- Tulip Combo 10 mg + 10 mg: Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 8,1 mm
- Tulip Combo 10 mg + 20 mg: Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach około 11,6 mm x 7,1 mm
- Tulip Combo 10 mg + 40 mg: Białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki, o wymiarach około 16,1 mm x 6,1 mm
- Tulip Combo 10 mg + 80 mg: Żółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach około 19,1 mm x 7,6 mm
Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Tulip Combo dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:6
Dla dawek 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg oraz 10 mg + 40 mg:
- Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające 10, 30, 90 i 100 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku
- Perforowane blistry jednodawkowe z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 i 100 x 1 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku
Dla dawki 10 mg + 80 mg:7
- Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające 10, 30 tabletek powlekanych
- Opakowania zbiorcze zawierające 90 (2 opakowania po 45) tabletek powlekanych
- Opakowania zbiorcze zawierające 100 (2 opakowania po 50) tabletek powlekanych
- Perforowane blistry jednodawkowe z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające 10 x 1, 30 x 1 tabletek powlekanych
- Opakowania zbiorcze zawierające 90 x 1 (2 opakowania po 45 x 1) tabletek powlekanych
- Opakowania zbiorcze zawierające 100 x 1 (2 opakowania po 50 x 1) tabletek powlekanych
Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Przechowywanie leku
Produkt leczniczy Tulip Combo należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu.9
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Tulip Combo wynosi 2 lata.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Tulip Combo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania