Specjalne ostrzeżenia
Tranexamic Acid Tillomed

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania kwasu traneksamowego

Stosowanie kwasu traneksamowego wymaga zachowania szczególnej ostrożności oraz uwzględnienia szeregu specyficznych przeciwwskazań i ograniczeń. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Tranexamic Acid Tillomed, 500 mg, tabletki powlekane.¹

Ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych

Podczas terapii kwasem traneksamowym zaobserwowano przypadki drgawek. Szczególnie często występowały one u pacjentów poddawanych operacjom pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), którym podawano dożylnie duże dawki leku. Istotną informacją jest to, że przy stosowaniu zalecanych mniejszych dawek kwasu traneksamowego częstość występowania napadów drgawkowych w okresie pooperacyjnym była porównywalna z częstością u pacjentów nieleczonych tym lekiem.²

Zaburzenia widzenia

Podczas terapii kwasem traneksamowym należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia zaburzeń widzenia, takich jak osłabienie ostrości wzroku czy niewyraźne widzenie. W przypadku pojawienia się takich objawów zaleca się przerwanie leczenia. Przy długotrwałym stosowaniu leku wskazane są regularne badania okulistyczne obejmujące ocenę wzroku, dna oka oraz pola widzenia. W sytuacji stwierdzenia patologicznych zmian okulistycznych, zwłaszcza w obrębie siatkówki, lekarz prowadzący powinien, po konsultacji ze specjalistą, podjąć indywidualną decyzję dotyczącą zasadności kontynuowania długotrwałej terapii kwasem traneksamowym.³

Ryzyko związane z krwiomoczem

Stosowanie kwasu traneksamowego u pacjentów z krwiomoczem pochodzenia nerkowego wiąże się z ryzykiem wystąpienia niedrożności cewki moczowej. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku w tej grupie pacjentów.⁴

Ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych

Przed wdrożeniem terapii kwasem traneksamowym konieczna jest ocena czynników ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:

• z chorobami zakrzepowo-zatorowymi w wywiadzie
• ze zwiększoną częstością występowania zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w wywiadzie rodzinnym (pacjenci z dużym ryzykiem wystąpienia trombofilii)

W tych przypadkach kwas traneksamowy powinien być stosowany wyłącznie przy istotnych wskazaniach medycznych, po konsultacji z lekarzem specjalizującym się w leczeniu zaburzeń hemostazy oraz pod ścisłym nadzorem lekarskim.⁵

Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy

U pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym, kwas traneksamowy powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu tego schorzenia.⁶

Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe

Nie zaleca się stosowania kwasu traneksamowego w przypadkach nasilonej fibrynolizy spowodowanej rozsianiem wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC).⁷

Stosowanie przy krwawieniach miesiączkowych

Pacjentki z nieregularnymi krwawieniami miesiączkowymi nie powinny przyjmować kwasu traneksamowego do momentu ustalenia przyczyny takiego stanu. Jeżeli stosowanie leku nie przynosi odpowiedniego zmniejszenia krwawienia miesiączkowego, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.⁸

Interakcje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi

Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwasu traneksamowego u pacjentek przyjmujących doustne leki antykoncepcyjne ze względu na zwiększone ryzyko zakrzepicy.⁹

Dostosowanie dawki w niewydolności nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki kwasu traneksamowego w zależności od stężenia kreatyniny w surowicy. Jest to podyktowane ryzykiem kumulacji leku w organizmie.¹⁰

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania kwasu traneksamowego u obficie miesiączkujących dziewcząt w wieku poniżej 15 lat.¹¹

Zawartość sodu

Produkt leczniczy Tranexamic Acid Tillomed, tabletki powlekane, zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”.¹²