Działania niepożądane
Tranexamic Acid Tillomed 500 mg

Działania niepożądane leku Tranexamic Acid Tillomed

Podczas stosowania kwasu traneksamowego w postaci tabletek powlekanych 500 mg obserwuje się szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Monitorowanie tych objawów jest istotnym elementem terapii i wymaga szczególnej uwagi lekarza prowadzącego.<sup data-drug="Tranexamic Acid Tillomed" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów. Częstość zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i <1/10), niezbyt często (≥1/1000 i <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 i <1/1000) i bardzo rzadko (1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującymi kategoriami:<sup data-drug="Tranexamic Acid Tillomed" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i <1/10), niezbyt często (≥1/1000 i <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 i <1/1000) i bardzo rzadko (2

• Bardzo często – występujące z częstością ≥1/10 przypadków
• Często – występujące z częstością ≥1/100 i <1/10 przypadków
• Niezbyt często – występujące z częstością ≥1/1000 i <1/100 przypadków
• Rzadko – występujące z częstością ≥1/10 000 i <1/1000 przypadków
• Bardzo rzadko – występujące z częstością <1/10 000 przypadków
• Częstość nieznana – gdy częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane według układów i narządów

Szczegółowe zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Zaburzenia krwi i układu chłonnego występujące bardzo rzadko obejmują trombocytopenię oraz nieprawidłowy czas krwawienia. Są to poważne stany wymagające natychmiastowej interwencji lekarskiej, mogące prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień.³

W zakresie zaburzeń układu immunologicznego odnotowano bardzo rzadkie przypadki reakcji nadwrażliwości, włączając anafilaksję – stan zagrażający życiu, wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.⁴

Zaburzenia układu nerwowego manifestują się często jako bóle głowy i zawroty głowy. Z częstością nieznaną mogą wystąpić drgawki, szczególnie w przypadkach nieprawidłowego zastosowania leku.⁵

W kategorii zaburzeń oka rzadko obserwuje się zaburzenia widzenia, w tym nieprawidłową percepcję barw, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.⁶

Szczególnie niebezpieczne są zaburzenia naczyniowe, które mogą prowadzić do poważnych powikłań. Rzadko występują zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, takie jak zatorowość płucna czy udar naczyniowo-mózgowy. Bardzo rzadko może dojść do zakrzepicy tętniczej lub żylnej w jakimkolwiek miejscu oraz złego samopoczucia z niedociśnieniem tętniczym, które może wystąpić z utratą przytomności lub bez niej. Te objawy występują zwykle po zbyt szybkim podaniu dożylnym, ale wyjątkowo mogą pojawić się po podaniu doustnym.⁷

Stosunkowo często występują zaburzenia żołądka i jelit, takie jak nudności, wymioty i biegunka. Należy podkreślić, że te objawy są odwracalne po odstawieniu lub modyfikacji dawki leku.⁸

Niezbyt często obserwowane są skórne reakcje alergiczne należące do zaburzeń skóry i tkanki podskórnej. Mogą one manifestować się jako świąd, wysypka lub inne zmiany skórne.⁹

Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu Tranexamic Acid Tillomed. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁰

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.¹¹

Szczególne ostrzeżenia dotyczące stosowania

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z podwyższonym ryzykiem zakrzepicy, ze względu na potencjalne zakrzepowo-zatorowe działania niepożądane leku. Należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, chorobami naczyniowymi i neurologicznymi.¹²

W przypadku wystąpienia drgawek należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, szczególnie jeśli lek był stosowany niezgodnie z zaleceniami.¹³