Skład i postać leku
Tranexamic Acid Tillomed 500 mg
Tranexamic Acid Tillomed to preparat zawierający kwas traneksamowy w dawce 500 mg w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podania doustnego. Substancja czynna wykazuje działanie przeciwkrwotoczne, co czyni lek użytecznym w terapii stanów związanych z nadmiernym krwawieniem. Tabletki mają owalny kształt, są białawo-żółte i posiadają gładką powierzchnię, co ułatwia ich połykanie. Skład tabletki obejmuje zarówno substancję czynną, jak i liczne substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna, powidon, talk, olej rycynowy uwodorniony oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, przeciwzbrylających i poślizgowych. Powłoka ochronna tabletek zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol, co zapewnia odpowiednią barwę i ochronę rdzenia.
Charakterystyka leku Tranexamic Acid Tillomed
Tranexamic Acid Tillomed jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 500 mg. Produkt ten zawiera substancję czynną w postaci kwasu traneksamowego, który wykazuje działanie przeciwkrwotoczne.1
Postać farmaceutyczna i wygląd
Tranexamic Acid Tillomed występuje w formie tabletek powlekanych przeznaczonych do podania doustnego. Tabletki mają charakterystyczny białawy do jasnożółtego kolor i owalny kształt. Powierzchnia tabletek jest gładka po obu stronach, co ułatwia ich połykanie.2
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 500 mg kwasu traneksamowego jako substancji czynnej.3
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki Tranexamic Acid Tillomed zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.4
| Rodzaj składnika | Substancje | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Celuloza mikrokrystaliczna PH 102 | Wypełniacz, środek wiążący |
| Skrobia żelowana, kukurydziana | Środek wypełniający, rozsadzający | |
| Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (LH11) | Środek wiążący, rozsadzający | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek przeciwzbrylający | |
| Powidon (PVP K-30) | Środek wiążący | |
| Talk | Środek poślizgowy | |
| Olej rycynowy uwodorniony | Środek poślizgowy | |
| Magnezu stearynian | Środek smarujący | |
| Otoczka (Opadry White OY-IN-58910) | Hypromeloza 6 mPas | Składniki powłoki ochronnej zapewniające odpowiednią barwę, połysk i ochronę rdzenia tabletki |
| Hypromeloza 15 mPas | ||
| Tytanu dwutlenek (E 171) | ||
| Makrogol | ||
| Glikol propylenowy | ||
| Sodu laurylosiarczan |
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaje opakowań
Produkt leczniczy Tranexamic Acid Tillomed jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:5
- Blistry – wykonane z materiału wielowarstwowego OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to: 10, 20, 30, 50, 60 i 100 tabletek.
- Butelki – białe butelki wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem z polipropylenu (PP) oraz z aluminiowym uszczelnieniem, umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowanie butelkowe zawiera 100 tabletek.
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.6
Warunki przechowywania
Dla produktu Tranexamic Acid Tillomed nie określono specjalnych wymogów dotyczących warunków przechowywania.7 Jednak należy zwrócić uwagę na okres ważności leku.
Okres ważności
Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki z HDPE, produkt należy zużyć w ciągu 25 dni.8
Niezgodności farmaceutyczne
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu Tranexamic Acid Tillomed w postaci tabletek powlekanych.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane ilości produktu leczniczego Tranexamic Acid Tillomed lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania