Właściwości farmakokinetyczne
Tetraxim 1 dawka (0,5 ml)

Szczepionka TETRAXIM, będąca skojarzoną szczepionką adsorbowaną przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa) oraz poliomyelitis (inaktywowana), nie podlega standardowym procesom farmakokinetycznym takim jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie. Jej działanie opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej przeciwko zawartym antygenom, a nie na bezpośrednim działaniu farmakologicznym. Jedna dawka 0,5 ml zawiera m.in. toksoid błoniczy ≥ 20 j.m. (30 Lf), toksoid tężcowy ≥ 40 j.m. (10 Lf), 25 µg toksoidu krztuścowego i hemaglutyniny włókienkowej oraz inaktywowane wirusy polio typ 1 (29 jednostek antygenu D), typ 2 (7 jednostek antygenu D) i typ 3 (26 jednostek antygenu D), adsorbowane na 0,3 mg uwodnionego wodorotlenku glinu, co zapewnia przedłużone uwalnianie antygenów i wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej.

Pobierz ChPL PDF Tetraxim – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 1 dawka (0,5 ml)
Wskazania
  1. błonica
  2. krztusiec
  3. poliomyelitis
  4. tężec
Substancja czynna
  1. hemaglutynina włókienkowa
  2. toksoid błoniczy
  3. toksoid krztuścowy
  4. toksoid tężcowy
  5. wirus polio inaktywowany
Kategoria leku
  1. szczepionki
  2. szczepionki przeciwbłonicze
  3. szczepionki przeciwkrztuścowe
  4. szczepionki przeciwpoliomyelitis
  5. szczepionki przeciwtężcowe
  6. szczepionki skojarzone

Właściwości farmakokinetyczne szczepionki TETRAXIM

Badania farmakokinetyczne nie mają zastosowania w przypadku szczepionki TETRAXIM (zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce), która jest skojarzoną szczepionką przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona) i poliomyelitis (inaktywowana), adsorbowaną.1

W przeciwieństwie do tradycyjnych leków, szczepionki takie jak TETRAXIM nie podlegają typowym procesom farmakokinetycznym, takim jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie. Działanie szczepionki opiera się na wywołaniu odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko zawartym w niej antygenom, a nie na bezpośrednim działaniu farmakologicznym substancji czynnej.2

Skład i postać szczepionki

TETRAXIM jest białawą, mętną zawiesiną do wstrzykiwań, dostarczaną w ampułko-strzykawce. Jedna dawka (0,5 ml) zawiera antygeny błonicy, tężca, krztuśca oraz inaktywowane wirusy polio, które są adsorbowane na wodorotlenku glinu.3

Skład antygenowy szczepionki

Główne składniki aktywne szczepionki stanowią:4

Wymienione składniki są adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym (0,3 mg Al3+), co zapewnia przedłużone uwalnianie antygenów i wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej.5

Pozostałe składniki i potencjalne alergeny

Należy zwrócić uwagę, że szczepionka może zawierać śladowe ilości substancji używanych w procesie wytwarzania, takich jak:6

Dodatkowo szczepionka zawiera fenyloalaninę w ilości 12,5 mikrograma na dawkę, co może mieć znaczenie dla osób z fenyloketonurią.7

Składnik aktywny Zawartość w dawce (0,5 ml) Jednostka miary Uwagi
Toksoid błoniczy ≥ 20 (30 Lf) j.m. Dolna granica przedziału ufności (p = 0,95)
Toksoid tężcowy ≥ 40 (10 Lf) j.m. Dolna granica przedziału ufności (p = 0,95)
Toksoid krztuścowy 25 mikrogramów Składnik bezkomórkowy
Hemaglutynina włókienkowa 25 mikrogramów Składnik bezkomórkowy
Wirus polio typ 1 (Mahoney) 29 jednostek antygenu D Inaktywowany, namnażany w komórkach Vero
Wirus polio typ 2 (MEF-1) 7 jednostek antygenu D Inaktywowany, namnażany w komórkach Vero
Wirus polio typ 3 (Saukett) 26 jednostek antygenu D Inaktywowany, namnażany w komórkach Vero
Wodorotlenek glinu (adjuwant) 0,3 mg Al3+ Substancja adsorbująca antygeny
Fenyloalanina 12,5 mikrogramów Substancja pomocnicza o znanym działaniu

Podsumowując, konwencjonalne badania farmakokinetyczne nie mają zastosowania w przypadku szczepionki TETRAXIM. Mechanizm działania szczepionki opiera się na stymulacji układu odpornościowego do wytworzenia przeciwciał przeciwko określonym antygenom chorobotwórczym, a nie na typowych procesach farmakokinetycznych obserwowanych przy stosowaniu leków farmakologicznych.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl