Wskazania do stosowania
Tetraxim 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka TETRAXIM jest adsorbowaną na wodorotlenku glinu (0,3 mg Al³⁺) wieloskładnikową szczepionką przeznaczoną do profilaktyki błonicy, tężca, krztuśca oraz poliomyelitis u niemowląt i dzieci od 2. miesiąca życia. Jedna dawka 0,5 ml zawiera m.in. toksoid błoniczy ≥20 j.m. (30 Lf), toksoid tężcowy ≥40 j.m. (10 Lf), 25 µg toksoidu krztuścowego i hemaglutyniny włókienkowej oraz inaktywowane antygeny wirusa polio typów 1, 2 i 3 w ilościach odpowiednio 29, 7 i 26 jednostek antygenu D. Szczepionka zawiera bezkomórkowy składnik krztuścowy (aP), co zmniejsza ryzyko odczynów poszczepiennych w porównaniu do szczepionek pełnokomórkowych. Może zawierać śladowe ilości glutaraldehydu, neomycyny, streptomycyny, polimyksyny B oraz 12,5 µg fenyloalaniny na dawkę.
Wskazania do stosowania szczepionki TETRAXIM
Szczepionka TETRAXIM jest wieloskładnikową szczepionką stosowaną w profilaktyce czterech chorób zakaźnych: błonicy, tężca, krztuśca oraz poliomyelitis (choroby Heinego-Medina). Jest przeznaczona do stosowania u niemowląt i dzieci począwszy od ukończenia 2. miesiąca życia. Może być wykorzystywana zarówno do szczepienia pierwotnego, jak i szczepienia uzupełniającego (przypominającego), zgodnie z aktualnym kalendarzem szczepień i oficjalnymi zaleceniami.1
Skład i charakterystyka szczepionki
TETRAXIM to zawiesina do wstrzykiwań dostępna w ampułko-strzykawce, o charakterystycznym białawym, mętnym wyglądzie. Jest to szczepionka adsorbowana na wodorotlenku glinu, zawierająca antygeny czterech patogenów.2
Jedna dawka (0,5 ml) zawiera następujące składniki aktywne:3
| Składnik aktywny | Ilość w dawce 0,5 ml |
|---|---|
| Toksoid błoniczy | nie mniej niż 20 j.m. (30 Lf) |
| Toksoid tężcowy | nie mniej niż 40 j.m. (10 Lf) |
| Antygeny Bordetella pertussis | |
| Toksoid krztuścowy | 25 mikrogramów |
| Hemaglutynina włókienkowa | 25 mikrogramów |
| Wirus polio (inaktywowany) | |
| Typ 1 (Mahoney) | 29 jednostek antygenu D |
| Typ 2 (MEF-1) | 7 jednostek antygenu D |
| Typ 3 (Saukett) | 26 jednostek antygenu D |
Szczepionka jest adsorbowana na wodorotlenku glinu (0,3 mg Al³⁺), co zwiększa jej immunogenność poprzez powolne uwalnianie antygenów i przedłużenie stymulacji układu immunologicznego.4
Należy zwrócić uwagę, że szczepionka może zawierać śladowe ilości substancji stosowanych w procesie wytwarzania: glutaraldehydu, neomycyny, streptomycyny i polimyksyny B. Zawiera również fenyloalaninę w ilości 12,5 mikrograma na dawkę.5
Zastosowanie w schematach szczepień
Tetraxim jest przeznaczony do stosowania w ramach dwóch głównych schematów szczepień:6
- Szczepienie pierwotne – podstawowy cykl szczepień rozpoczynany u niemowląt po ukończeniu 2. miesiąca życia, składający się z kilku dawek podawanych zgodnie z kalendarzem szczepień
- Szczepienie uzupełniające (przypominające) – stosowane po zakończeniu cyklu szczepienia pierwotnego w celu wzmocnienia odporności
Szczepionkę należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami i obowiązującym Programem Szczepień Ochronnych właściwym dla danego kraju. W Polsce schemat szczepień określa corocznie aktualizowany kalendarz szczepień ogłaszany przez Głównego Inspektora Sanitarnego.7
Znaczenie kliniczne szczepionki
Zastosowanie szczepionki TETRAXIM pozwala na jednoczesną immunizację przeciwko czterem chorobom zakaźnym, co zmniejsza liczbę koniecznych iniekcji i upraszcza realizację harmonogramu szczepień. Wyszczególnione składniki aktywne zapewniają ochronę przed następującymi chorobami:
- Błonica – ciężka choroba zakaźna wywoływana przez toksynę bakterii Corynebacterium diphtheriae, mogąca prowadzić do niewydolności oddechowej i powikłań sercowych
- Tężec – ostra choroba zakaźna wywoływana przez neurotoksynę bakterii Clostridium tetani, charakteryzująca się bolesnymi skurczami mięśni i wysoką śmiertelnością
- Krztusiec – wysoce zaraźliwa choroba dróg oddechowych, szczególnie niebezpieczna dla niemowląt, wywoływana przez bakterię Bordetella pertussis
- Poliomyelitis (choroba Heinego-Medina) – wirusowa choroba zakaźna, która może prowadzić do trwałego paraliżu i niepełnosprawności
Należy podkreślić, że szczepionka TETRAXIM zawiera bezkomórkowy składnik krztuścowy (acellular pertussis – aP), co oznacza, że zamiast całych komórek bakterii zawiera tylko wybrane antygeny (toksoid krztuścowy i hemaglutyninę włókienkową). Takie rozwiązanie zachowuje skuteczność ochronną przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka wystąpienia niepożądanych odczynów poszczepiennych w porównaniu do szczepionek pełnokomórkowych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania