Przedawkowanie
Tetraxim 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Tetraxim, zawierająca toksoidy błoniczy (≥20 j.m., 30 Lf), tężcowy (≥40 j.m., 10 Lf), antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy 25 μg, hemaglutynina włókienkowa 25 μg) oraz inaktywowane wirusy polio typ 1 (29 jednostek antygenu D), typ 2 (7 jednostek antygenu D) i typ 3 (26 jednostek antygenu D), podawana jest w ściśle określonej dawce 0,5 ml w formie zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Zawiera również 0,3 mg uwodnionego wodorotlenku glinu jako adjuwant oraz śladowe ilości glutaraldehydu, neomycyny, streptomycyny, polimyksyny B i 12,5 μg fenyloalaniny. Ze względu na precyzyjne dawkowanie i formę podania, producent nie podaje informacji o przedawkowaniu w charakterystyce produktu leczniczego.
Przedawkowanie leku Tetraxim
W przypadku szczepionki Tetraxim (zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) – szczepionki przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona) i poliomyelitis (inaktywowany), adsorbowanej – producent określa, że zagadnienie przedawkowania „nie dotyczy” tego produktu leczniczego1.
Wyjaśnienie braku informacji o przedawkowaniu
Brak informacji o przedawkowaniu w charakterystyce produktu leczniczego Tetraxim wynika z faktu, że szczepionka ta jest podawana w ściśle określonej dawce (0,5 ml) przez wykwalifikowany personel medyczny zgodnie z ustalonym schematem szczepień2. Forma podania (ampułko-strzykawka) dodatkowo minimalizuje ryzyko omyłkowego podania większej niż zalecana dawki.
Skład szczepionki a bezpieczeństwo dawkowania
Szczepionka Tetraxim zawiera precyzyjnie określone ilości antygenów w jednej dawce (0,5 ml):
- Toksoid błoniczy: nie mniej niż 20 j.m. (30 Lf)3
- Toksoid tężcowy: nie mniej niż 40 j.m. (10 Lf)4
- Antygeny Bordetella pertussis:
- Toksoid krztuścowy: 25 mikrogramów5
- Hemaglutynina włókienkowa: 25 mikrogramów6
- Wirus polio (inaktywowany):
- Typ 1 (Mahoney): 29 jednostek antygenu D7
- Typ 2 (MEF-1): 7 jednostek antygenu D8
- Typ 3 (Saukett): 26 jednostek antygenu D9
Substancje dodatkowe w szczepionce
Szczepionka zawiera również wodorotlenek glinu jako adjuwant (0,3 mg Al³⁺) oraz może zawierać śladowe ilości glutaraldehydu, neomycyny, streptomycyny i polimyksyny B, które są stosowane w procesie wytwarzania10. Dodatkowo zawiera fenyloalaninę w ilości 12,5 mikrograma11.
Charakterystyka fizykochemiczna
Tetraxim jest białawą, mętną zawiesiną12, podawaną w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, co zapewnia precyzyjne dawkowanie przez wykwalifikowany personel medyczny.
| Aspekt przedawkowania | Informacja dotycząca szczepionki Tetraxim |
|---|---|
| Oficjalna informacja w ChPL | Nie dotyczy |
| Uzasadnienie braku informacji | Szczepionka podawana przez wykwalifikowany personel medyczny w ściśle określonej dawce (0,5 ml) |
| Forma podania | Ampułko-strzykawka minimalizująca ryzyko omyłkowego przedawkowania |
| Skład jednej dawki (0,5 ml) |
– Toksoid błoniczy: ≥20 j.m. (30 Lf) – Toksoid tężcowy: ≥40 j.m. (10 Lf) – Toksoid krztuścowy: 25 μg – Hemaglutynina włókienkowa: 25 μg – Wirus polio typ 1: 29 jednostek antygenu D – Wirus polio typ 2: 7 jednostek antygenu D – Wirus polio typ 3: 26 jednostek antygenu D |
| Adjuwant | Wodorotlenek glinu, uwodniony (0,3 mg Al³⁺) |
| Potencjalne śladowe zanieczyszczenia | Glutaraldehyd, neomycyna, streptomycyna, polimyksyna B |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Fenyloalanina: 12,5 μg |
Zalecenia dla personelu medycznego
Ze względu na brak informacji dotyczących przedawkowania w oficjalnej charakterystyce produktu leczniczego, należy bezwzględnie przestrzegać zalecanego dawkowania i schematu podawania szczepionki Tetraxim. W przypadku podejrzenia omyłkowego podania więcej niż jednej dawki, pacjent powinien być obserwowany pod kątem standardowych działań niepożądanych związanych ze szczepieniem. Zaleca się też kontakt z producentem lub ośrodkiem toksykologicznym w celu uzyskania aktualnych zaleceń postępowania.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania