Skład i postać leku – Sumamed 250 mg

Skład i postać leku
Sumamed 250 mg

Sumamed to preparat zawierający azytromycynę dwuwodną, dostępny w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej w dawkach 250 mg, 500 mg oraz 1000 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 250 mg, 500 mg lub 1000 mg azytromycyny, a także substancje pomocnicze, takie jak aspartam (od 19,5 mg do 78 mg w zależności od dawki), alkohol benzylowy (<1 mg) oraz glukozę (obecną w maltodekstrynie). Tabletki różnią się wielkością i oznakowaniem, co ułatwia identyfikację, jednak linie podziału nie służą do dzielenia tabletek. Preparat jest przeznaczony do rozpuszczania w wodzie przed podaniem, co ułatwia podawanie leku pacjentom, zwłaszcza dzieciom lub osobom z trudnościami w połykaniu.

Pobierz ChPL PDF Sumamed – Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej – 250 mg

Pełny skład leku Sumamed, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek
Opakowanie i przechowywanie leku
Okres ważności
Niezgodności farmaceutyczne
Utylizacja niewykorzystanego leku
Kolejne rozdziały

Pełny skład leku Sumamed, jego postać oraz forma podania

Sumamed to lek dostępny w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej w trzech dawkach: 250 mg, 500 mg i 1000 mg. Substancją czynną leku jest azytromycyna w postaci azytromycyny dwuwodnej. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Lek Sumamed zawiera ściśle określone ilości substancji czynnej w zależności od dawki:

Tabletka 250 mg zawiera 250 mg azytromycyny (Azithromycinum) w postaci azytromycyny dwuwodnej
Tabletka 500 mg zawiera 500 mg azytromycyny (Azithromycinum) w postaci azytromycyny dwuwodnej
Tabletka 1000 mg zawiera 1000 mg azytromycyny (Azithromycinum) w postaci azytromycyny dwuwodnej

Każda dawka zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:²

Dawka	Aspartam (E 951)	Alkohol benzylowy	Glukoza (składnik maltodekstryny)
250 mg	19,5 mg	mniej niż 1 mg	obecna
500 mg	39,0 mg	mniej niż 1 mg	obecna
1000 mg	78,0 mg	mniej niż 1 mg	obecna

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt Sumamed oprócz substancji czynnej zawiera następujące substancje pomocnicze:³

Sacharyna sodowa – substancja słodząca stosowana jako zamiennik cukru
Celuloza mikrokrystaliczna PH101 – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
Celuloza mikrokrystaliczna PH102 – substancja wypełniająca o nieco innych parametrach fizycznych niż PH101
Krospowidon typ A – substancja rozsadzająca przyspieszająca rozpad tabletki
Powidon K30 – substancja wiążąca pomagająca utrzymać spójność tabletki
Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna ułatwiająca rozpuszczanie
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
Aspartam (E 951) – substancja słodząca
Aromat pomarańczowy – zawierający:
- Składniki aromatyczne
- Maltodekstrynę kukurydzianą (zawierającą glukozę)
- Alkohol benzylowy
- α-tokoferol (witamina E)

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Sumamed jest dostępny w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Tabletki te należy rozpuścić w wodzie przed podaniem, co umożliwia łatwiejsze przyjęcie leku.⁴

Poszczególne dawki tabletek różnią się wyglądem zewnętrznym:⁵

Sumamed 250 mg: Białe do prawie białych, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych brzegach z linią podziału na jednej stronie i wytłoczonym oznakowaniem 'TEVA 250′ na drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 12,5 mm.
Sumamed 500 mg: Białe do prawie białych, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych brzegach z linią podziału na jednej stronie i wytłoczonym oznakowaniem 'TEVA 500′ na drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 17 mm.
Sumamed 1000 mg: Białe do prawie białych, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych brzegach z dwiema prostopadłymi liniami podziału na jednej stronie i wytłoczonym oznakowaniem 'TEVA 1000′ na drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 22 mm.

Należy zwrócić uwagę, że linia podziału widoczna na tabletkach nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki, a jedynie stanowi element ułatwiający identyfikację produktu.⁶

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Sumamed jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminium w różnych wielkościach opakowań:⁷

Sumamed 250 mg i 500 mg: opakowania zawierające 3, 6, 12 lub 24 tabletki
Sumamed 1000 mg: opakowania zawierające 1, 2, 3 lub 6 tabletek

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.

Lek Sumamed nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednakże jak każdy produkt leczniczy powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Sumamed wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.⁹ Po upływie terminu ważności lek nie powinien być stosowany.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Sumamed nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Najczęściej można je oddać do apteki, która zapewni właściwą utylizację przeterminowanych lub niezużytych leków.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.