Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Sumamed 250 mg

Azytromycyna przenika do mleka kobiecego, dlatego jej stosowanie u kobiet karmiących jest zakazane ze względu na ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, takich jak biegunka, zakażenia grzybicze czy reakcje uczuleniowe. Zaleca się zaprzestanie karmienia piersią podczas terapii oraz niszczenie mleka do dwóch dni po zakończeniu leczenia, po czym można wznowić karmienie. W przypadku prowadzenia pojazdów należy zachować ostrożność z uwagi na potencjalne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Brak jest danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia (biegunka, zakażenie grzybicze błon śluzowych, uczulenie). W trakcie leczenia nie należy karmić piersią, a mleko należy niszczyć do dwóch dni po zakończeniu leczenia. Po tym czasie karmienie można wznowić.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się tę samą dawkę jak u dorosłych. Jednak ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania azytromycyny u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (GFR 10-80 mL/min) modyfikacja dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <10 mL/min) zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ azytromycyna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z żółcią. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać podawanie leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Brak jest odpowiednich badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Istnieje ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia (biegunka, zakażenie grzybicze, uczulenie). W trakcie leczenia nie należy karmić piersią, a mleko należy niszczyć do dwóch dni po zakończeniu leczenia. Po tym czasie karmienie można wznowić.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy jednak brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy i drgawek, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się tę samą dawkę jak u dorosłych, ale ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, zaleca się szczególną ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, a w przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać podawanie leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.