Przeciwwskazania
Sufentanil hameln 5 mcg/ml

Produkt leczniczy Sufentanil hameln, dostępny w stężeniach 5 µg/ml oraz 50 µg/ml w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sufentanyl, inne morfinomimetyki lub substancje pomocnicze. Nie należy go stosować u osób z zaburzeniami predysponującymi do depresji ośrodka oddechowego, ostrą porfirią wątrobową, podczas jednoczesnego leczenia inhibitorami MAO (lub w ciągu ostatnich 14 dni), a także przy równoczesnym stosowaniu agonistów-antagonistów morfiny (np. nalbufina, buprenorfina, pentazocyna). Podawanie dożylne podczas porodu lub przed zaciśnięciem pępowiny w cięciu cesarskim jest również przeciwwskazane ze względu na ryzyko depresji oddechowej u noworodka. W przypadku podania drogą nadtwardówkową należy uwzględnić przeciwwskazania związane ze znieczuleniem regionalnym, takie jak aktywne zakażenie w miejscu wkłucia, zaburzenia krzepnięcia, anatomiczne nieprawidłowości kręgosłupa, choroby demielinizacyjne, niestabilność hemodynamiczną oraz wstrząs hipowolemiczny.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Sufentanil hameln dostępny w stężeniach 5 mikrogramów/ml oraz 50 mikrogramów/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji jest przeciwwskazany w określonych sytuacjach klinicznych. Farmaceuta i lekarz powinni dokładnie ocenić stan pacjenta przed zaleceniem lub podaniem tego leku opioidowego.1

Bezwzględne przeciwwskazania

Sufentanylu nie należy podawać w następujących przypadkach:2

  • Nadwrażliwość na substancję czynną (sufentanyl), jakąkolwiek substancję pomocniczą lub inne morfinomimetyki – reakcje nadwrażliwości mogą prowadzić do poważnych, potencjalnie zagrażających życiu powikłań3
  • Zaburzenia, w których należy unikać stosowania leków działających hamująco na ośrodek oddechowy – sufentanyl, jako silny opioid, może powodować istotną depresję oddechową, co jest szczególnie niebezpieczne u pacjentów z już istniejącymi problemami z układem oddechowym4
  • Ostra porfiria wątrobowa – sufentanyl może nasilać objawy tego rzadkiego zaburzenia metabolicznego5
  • Jednoczesne leczenie inhibitorami MAO lub stosowanie tych leków w ciągu ostatnich 14 dni – taka kombinacja może powodować niebezpieczne interakcje farmakologiczne6
  • Równoczesne stosowanie mieszanych leków z grupy agonistów-antagonistów morfiny (np. nalbufina, buprenorfina, pentazocyna) – mogą one zmniejszać działanie przeciwbólowe sufentanylu i potencjalnie wywoływać objawy odstawienia7
  • Dożylne podawanie podczas porodu lub przed zaciśnięciem pępowiny podczas cięcia cesarskiego – podanie leku w tym okresie może prowadzić do depresji oddechowej u noworodka8

Przeciwwskazania przy podaniu nadtwardówkowym

W przypadku zastosowania Sufentanilu hameln drogą nadtwardówkową, należy uwzględnić wszystkie ogólne przeciwwskazania związane ze znieczuleniem regionalnym, takie jak:9

  • Aktywne zakażenie w miejscu wkłucia
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub leczenie przeciwzakrzepowe
  • Anatomiczne nieprawidłowości kręgosłupa
  • Choroby neurologiczne przebiegające z demielinizacją
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Wstrząs hipowolemiczny

Szczególne uwagi dotyczące składników

Produkt Sufentanil hameln zawiera 0,15 mmol (3,54 mg) sodu na mililitr roztworu. Należy to uwzględnić u pacjentów ze szczególnymi wymaganiami dotyczącymi ograniczenia spożycia sodu, zwłaszcza u osób z niewydolnością nerek lub niewydolnością serca, a także u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.10

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Chociaż nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne metody leczenia u pacjentów z:

  • Przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego
  • Zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Chorobami sercowo-naczyniowymi
  • Podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
  • Zaburzeniami świadomości
  • Osłabieniem ogólnym

We wszystkich przypadkach przeciwwskazań do stosowania leku Sufentanil hameln, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia bólu lub znieczulenia, które nie będą związane z podobnym ryzykiem dla pacjenta. Ścisłe przestrzeganie przeciwwskazań jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów podczas terapii z zastosowaniem tego silnego opioidu.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl