Przeciwwskazania
Sotahexal 80 80 mg

Przeciwwskazania stosowania leku SotaHEXAL 80

SotaHEXAL 80 (chlorowodorek sotalolu 80 mg) ma szereg istotnych przeciwwskazań, które determinują bezpieczeństwo jego stosowania. Podanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach klinicznych:¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Lek nie może być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na sotalol, sulfonamidy lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu. Warto zauważyć, że w skład tabletek wchodzi laktoza jednowodna (26,75 mg w tabletce 80 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Zaburzenia rytmu serca i przewodzenia

Sotalol jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach kardiologicznych:

• Wrodzony lub nabyty zespół wydłużonego odstępu QT – przeciwwskazanie to dotyczy również pacjentów przyjmujących inne leki wydłużające odstęp QT³
• Zaburzenia rytmu typu torsade de pointes – dotyczy także pacjentów przyjmujących leki mogące wywołać ten rodzaj arytmii⁴
• Blok przedsionkowo-komorowy II° i III° – gdy pacjent nie ma wszczepionego rozrusznika serca⁵
• Objawowa bradykardia zatokowa – gdy częstość akcji serca wynosi 45-50 lub mniej uderzeń na minutę⁶
• Zespół chorej zatoki – w tym blok węzłowo-przedsionkowy, jeśli pacjent nie ma rozrusznika serca⁷

Niewydolność serca i zaburzenia hemodynamiczne

Preparat SotaHEXAL 80 nie powinien być stosowany w przypadku:

• Niewyrównanej zastoinowej niewydolności serca – dotyczy to również zastoinowej niewydolności prawokomorowej spowodowanej nadciśnieniem płucnym⁸
• Wstrząsu kardiogennego⁹
• Niedociśnienia tętniczego – z wyjątkiem niedociśnienia, którego przyczyną jest arytmia¹⁰

Schorzenia układu oddechowego

Sotalol jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
• Astmą oskrzelową (także w wywiadzie)¹¹

Zaburzenia czynności nerek

Stosowanie sotalolu jest uzależnione od funkcji nerek pacjenta, mierzonej klirensem kreatyniny. Całkowite przeciwwskazanie stanowi:<sup data-drug="Sotahexal 80" data-section="Przeciwwskazania" title="Niewydolność nerek (klirens kreatyniny 12

• Ciężka niewydolność nerek – gdy klirens kreatyniny wynosi poniżej 10 ml/min

Należy pamiętać, że u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania leku w zależności od wartości klirensu kreatyniny:^{60 dawka zwykle stosowana 30 – 60 ½ dawki zwykle stosowanej 10 – 30 ¼ dawki zwykle stosowanej 13}

Inne przeciwwskazania

Dodatkowo, SotaHEXAL 80 nie może być stosowany w przypadku:

• Zespołu Raynauda i ciężkich zaburzeń krążenia obwodowego¹⁴
• Kwasicy metabolicznej¹⁵
• Nieleczonego guza chromochłonnego nadnerczy (phaeochromocytoma)¹⁶
• Znieczulenia ogólnego, które powoduje depresję mięśnia sercowego¹⁷

Kiedy odradzić stosowanie leku SotaHEXAL 80

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania preparatu SotaHEXAL 80 w następujących sytuacjach klinicznych:

Zaburzenia elektrolitowe

Sotalol powinien być odradzany u pacjentów z nieskorygowanymi zaburzeniami elektrolitowymi, szczególnie hipokalemią i hipomagnezemią, które mogą nasilać ryzyko arytmii typu torsade de pointes. Wskazane jest wyrównanie zaburzeń elektrolitowych przed rozpoczęciem terapii tym lekiem.¹⁸

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć odradzenie stosowania leku lub ścisłe monitorowanie jego stężenia w surowicy oraz parametrów sercowych, ze względu na możliwe zaburzenia metabolizmu sotalolu.¹⁹

Interakcje lekowe

Należy odradzić stosowanie sotalolu pacjentom przyjmującym:

• Inne leki przeciwarytmiczne, zwłaszcza klasy I i III
• Leki wydłużające odstęp QT (np. leki przeciwpsychotyczne, niektóre antybiotyki)
• Leki mogące powodować bradykardię (np. inne beta-adrenolityki, werapamil, diltiazem, digoksyna)

Jednoczesne stosowanie takich leków zwiększa ryzyko wystąpienia niebezpiecznych zaburzeń rytmu serca.²⁰

Cukrzyca

U pacjentów z cukrzycą, zwłaszcza chwiejną, leczonych insuliną, stosowanie sotalolu należy odradzić lub zachować szczególną ostrożność, ponieważ lek może maskować objawy hipoglikemii (tachykardię, drżenia) oraz wydłużać czas trwania hipoglikemii poprzez hamowanie glikogenolizy związanej z aktywnością adrenergiczną.²¹

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć odradzenie stosowania preparatu lub dokładne dostosowanie dawki, ponieważ u tych osób częściej występują zaburzenia czynności nerek i zwiększona wrażliwość na działanie leków beta-adrenolitycznych, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i toksycznych.<sup data-drug="Sotahexal 80" data-section="Przeciwwskazania" title="Niewydolność nerek (klirens kreatyniny 22

Zabieg operacyjny

Pacjentom oczekującym na zabieg operacyjny w znieczuleniu ogólnym należy odradzić przyjmowanie sotalolu lub omówić z anestezjologiem konieczność odstawienia leku przed planowanym zabiegiem, zwłaszcza jeśli planowane jest zastosowanie środków znieczulających o działaniu depresyjnym na mięsień sercowy.²³