Dawkowanie i sposób podawania
Sortis 40 40 mg
Atorwastatyna (Sortis) powinna być stosowana u pacjentów po wprowadzeniu diety ubogocholesterolowej, którą należy kontynuować przez cały okres terapii. Dawkowanie rozpoczyna się zwykle od 10 mg raz na dobę, z możliwością modyfikacji co minimum 4 tygodnie, w zależności od wyjściowego stężenia LDL-C, celu terapeutycznego oraz odpowiedzi klinicznej. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg. Skuteczność leku obserwuje się już po 2 tygodniach, a maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest po około 4 tygodniach. W pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii zazwyczaj wystarcza dawka 10 mg/dobę. W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawkę można zwiększać do 40 mg, a w razie potrzeby do 80 mg lub włączyć leczenie skojarzone z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. W homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawki wahają się od 10 do 80 mg, stosując atorwastatynę jako terapię wspomagającą inne metody, np. aferezę LDL-C.
Dawkowanie i sposób podawania leku Sortis
Przed rozpoczęciem farmakoterapii produktem Sortis (atorwastatyna) należy wprowadzić u pacjenta standardową dietę ubogocholesterolową, którą pacjent powinien kontynuować przez cały okres leczenia. Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie w oparciu o wyjściowe stężenie cholesterolu LDL, założony cel terapeutyczny oraz odpowiedź kliniczną pacjenta na leczenie.1
Zasady dawkowania ogólne
Standardowa dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikację dawkowania zaleca się przeprowadzać w odstępach co najmniej 4-tygodniowych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg, podawana jednorazowo.2
Skuteczność terapeutyczna atorwastatyny obserwowana jest już w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia, natomiast maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest zazwyczaj po około 4 tygodniach. Efekt ten utrzymuje się podczas długotrwałego stosowania leku.3
Dawkowanie w szczególnych wskazaniach
Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia: W większości przypadków wystarczające jest zastosowanie dawki 10 mg atorwastatyny raz na dobę.4
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg atorwastatyny na dobę. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, modyfikując je co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie można rozważyć zwiększenie dawki do maksymalnej (80 mg na dobę) lub włączenie leczenia skojarzonego z lekami wiążącymi kwasy żółciowe przy utrzymaniu dawki atorwastatyny 40 mg na dobę.5
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: Dawka atorwastatyny w tej grupie pacjentów wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Należy podkreślić, że dostępne dane kliniczne dla tej grupy są ograniczone. Atorwastatyna powinna być stosowana jako leczenie wspomagające inne terapie hipolipemizujące (np. aferezę LDL-C) lub w przypadku niedostępności takich metod leczenia.6
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: W badaniach nad prewencją pierwotną stosowano dawkę 10 mg atorwastatyny na dobę. W celu osiągnięcia docelowego stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi klinicznymi może być konieczne zastosowanie większych dawek.7
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.8
Pacjenci z upośledzeniem czynności wątroby: Produkt Sortis należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.9
Osoby w podeszłym wieku (powyżej 70 lat): Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zalecanych dawek atorwastatyny u pacjentów w wieku podeszłym są porównywalne z obserwowanymi w populacji ogólnej.10
Dzieci i młodzież
Stosowanie atorwastatyny u dzieci powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarzy specjalistów z doświadczeniem w leczeniu hiperlipidemii dziecięcej. Stan pacjentów pediatrycznych powinien być regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności terapii.11
Dzieci i młodzież z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w wieku 10 lat lub starsze: Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg atorwastatyny na dobę. Dawkę można zwiększyć do maksymalnie 80 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku. Modyfikacji dawki należy dokonywać w odstępach co najmniej 4-tygodniowych.12
Należy zaznaczyć, że zwiększenie dawki do 80 mg na dobę w populacji pediatrycznej opiera się na ograniczonych danych klinicznych pochodzących z badań u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku 6-10 lat są jeszcze bardziej ograniczone.13
Atorwastatyna nie jest wskazana do stosowania u pacjentów poniżej 10 roku życia.14
Interakcje wpływające na dawkowanie
U pacjentów przyjmujących jednocześnie atorwastatynę i leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem lub u pacjentów otrzymujących letermowir w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.15
Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących jednocześnie letermowir z cyklosporyną.16
Sposób podawania
Produkt Sortis podawany jest drogą doustną. Całkowitą dawkę dobową należy przyjmować jednorazowo o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.17
Szczegółowa tabela dawkowania
| Wskazanie | Populacja | Dawka początkowa | Modyfikacja dawki | Dawka maksymalna | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia | Dorośli | 10 mg raz na dobę | Co 4 tygodnie lub rzadziej | 80 mg raz na dobę | Skuteczność widoczna w ciągu 2 tygodni, maksymalny efekt po 4 tygodniach |
| Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | Dorośli | 10 mg raz na dobę | Co 4 tygodnie, do 40 mg | 80 mg raz na dobę | Możliwe skojarzenie z lekami wiążącymi kwasy żółciowe przy dawce 40 mg |
| Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | Dzieci ≥10 lat | 10 mg raz na dobę | Co 4 tygodnie lub rzadziej | 80 mg raz na dobę | Ograniczone dane kliniczne dla dawki 80 mg |
| Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | Dorośli | 10-80 mg raz na dobę | Indywidualna | 80 mg raz na dobę | Leczenie wspomagające inne terapie hipolipemizujące |
| Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym | Dorośli | 10 mg raz na dobę | W zależności od docelowego stężenia LDL-C | 80 mg raz na dobę | Zgodnie z aktualnymi wytycznymi |
| Wszystkie wskazania | Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek | Standardowa | Standardowa | Standardowa | Bez konieczności modyfikacji dawki |
| Wszystkie wskazania | Pacjenci stosujący leki przeciwwirusowe WZW C (elbaswir/grazoprewir) lub letermowir | ≤20 mg raz na dobę | Nie zaleca się | 20 mg raz na dobę | Przeciwwskazane przy jednoczesnym stosowaniu letermowiru z cyklosporyną |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania