Dawkowanie i sposób podawania
Sortis 40 40 mg

Atorwastatyna (Sortis) powinna być stosowana u pacjentów po wprowadzeniu diety ubogocholesterolowej, którą należy kontynuować przez cały okres terapii. Dawkowanie rozpoczyna się zwykle od 10 mg raz na dobę, z możliwością modyfikacji co minimum 4 tygodnie, w zależności od wyjściowego stężenia LDL-C, celu terapeutycznego oraz odpowiedzi klinicznej. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg. Skuteczność leku obserwuje się już po 2 tygodniach, a maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest po około 4 tygodniach. W pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii zazwyczaj wystarcza dawka 10 mg/dobę. W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawkę można zwiększać do 40 mg, a w razie potrzeby do 80 mg lub włączyć leczenie skojarzone z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. W homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawki wahają się od 10 do 80 mg, stosując atorwastatynę jako terapię wspomagającą inne metody, np. aferezę LDL-C.

Dawkowanie i sposób podawania leku Sortis

Przed rozpoczęciem farmakoterapii produktem Sortis (atorwastatyna) należy wprowadzić u pacjenta standardową dietę ubogocholesterolową, którą pacjent powinien kontynuować przez cały okres leczenia. Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie w oparciu o wyjściowe stężenie cholesterolu LDL, założony cel terapeutyczny oraz odpowiedź kliniczną pacjenta na leczenie.1

Zasady dawkowania ogólne

Standardowa dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikację dawkowania zaleca się przeprowadzać w odstępach co najmniej 4-tygodniowych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg, podawana jednorazowo.2

Skuteczność terapeutyczna atorwastatyny obserwowana jest już w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia, natomiast maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest zazwyczaj po około 4 tygodniach. Efekt ten utrzymuje się podczas długotrwałego stosowania leku.3

Dawkowanie w szczególnych wskazaniach

Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia: W większości przypadków wystarczające jest zastosowanie dawki 10 mg atorwastatyny raz na dobę.4

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg atorwastatyny na dobę. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, modyfikując je co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie można rozważyć zwiększenie dawki do maksymalnej (80 mg na dobę) lub włączenie leczenia skojarzonego z lekami wiążącymi kwasy żółciowe przy utrzymaniu dawki atorwastatyny 40 mg na dobę.5

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: Dawka atorwastatyny w tej grupie pacjentów wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Należy podkreślić, że dostępne dane kliniczne dla tej grupy są ograniczone. Atorwastatyna powinna być stosowana jako leczenie wspomagające inne terapie hipolipemizujące (np. aferezę LDL-C) lub w przypadku niedostępności takich metod leczenia.6

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: W badaniach nad prewencją pierwotną stosowano dawkę 10 mg atorwastatyny na dobę. W celu osiągnięcia docelowego stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi klinicznymi może być konieczne zastosowanie większych dawek.7

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.8

Pacjenci z upośledzeniem czynności wątroby: Produkt Sortis należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.9

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 70 lat): Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zalecanych dawek atorwastatyny u pacjentów w wieku podeszłym są porównywalne z obserwowanymi w populacji ogólnej.10

Dzieci i młodzież

Stosowanie atorwastatyny u dzieci powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarzy specjalistów z doświadczeniem w leczeniu hiperlipidemii dziecięcej. Stan pacjentów pediatrycznych powinien być regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności terapii.11

Dzieci i młodzież z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w wieku 10 lat lub starsze: Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg atorwastatyny na dobę. Dawkę można zwiększyć do maksymalnie 80 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku. Modyfikacji dawki należy dokonywać w odstępach co najmniej 4-tygodniowych.12

Należy zaznaczyć, że zwiększenie dawki do 80 mg na dobę w populacji pediatrycznej opiera się na ograniczonych danych klinicznych pochodzących z badań u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku 6-10 lat są jeszcze bardziej ograniczone.13

Atorwastatyna nie jest wskazana do stosowania u pacjentów poniżej 10 roku życia.14

Interakcje wpływające na dawkowanie

U pacjentów przyjmujących jednocześnie atorwastatynę i leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem lub u pacjentów otrzymujących letermowir w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.15

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących jednocześnie letermowir z cyklosporyną.16

Sposób podawania

Produkt Sortis podawany jest drogą doustną. Całkowitą dawkę dobową należy przyjmować jednorazowo o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.17

Szczegółowa tabela dawkowania

Wskazanie Populacja Dawka początkowa Modyfikacja dawki Dawka maksymalna Uwagi
Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia Dorośli 10 mg raz na dobę Co 4 tygodnie lub rzadziej 80 mg raz na dobę Skuteczność widoczna w ciągu 2 tygodni, maksymalny efekt po 4 tygodniach
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna Dorośli 10 mg raz na dobę Co 4 tygodnie, do 40 mg 80 mg raz na dobę Możliwe skojarzenie z lekami wiążącymi kwasy żółciowe przy dawce 40 mg
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna Dzieci ≥10 lat 10 mg raz na dobę Co 4 tygodnie lub rzadziej 80 mg raz na dobę Ograniczone dane kliniczne dla dawki 80 mg
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna Dorośli 10-80 mg raz na dobę Indywidualna 80 mg raz na dobę Leczenie wspomagające inne terapie hipolipemizujące
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Dorośli 10 mg raz na dobę W zależności od docelowego stężenia LDL-C 80 mg raz na dobę Zgodnie z aktualnymi wytycznymi
Wszystkie wskazania Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek Standardowa Standardowa Standardowa Bez konieczności modyfikacji dawki
Wszystkie wskazania Pacjenci stosujący leki przeciwwirusowe WZW C (elbaswir/grazoprewir) lub letermowir ≤20 mg raz na dobę Nie zaleca się 20 mg raz na dobę Przeciwwskazane przy jednoczesnym stosowaniu letermowiru z cyklosporyną
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl