Przeciwwskazania
Sortis 40 40 mg

Przeciwwskazania stosowania leku SORTIS

Lek SORTIS (atorwastatyna), dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg w postaci tabletek powlekanych, wykazuje szereg istotnych przeciwwskazań, które wykluczają jego zastosowanie u określonych grup pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii i powinna być dokładnie uwzględniana przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek SORTIS jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na atorwastatynę (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto przypomnieć, że tabletki zawierają m.in. laktozę jednowodną (w zależności od dawki od 27,25 mg do 218,00 mg) oraz kwas benzoesowy (od 0,00004 mg do 0,00032 mg), które mogą być przyczyną reakcji nadwrażliwości.²

Choroby wątroby

SORTIS nie powinien być stosowany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub z niewyjaśnionym, trwałym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy. Jest to szczególnie istotne ze względu na fakt, że atorwastatyna jest metabolizowana głównie w wątrobie i może potencjalnie nasilać uszkodzenie tego narządu u pacjentów z istniejącą już patologią hepatocytów.³

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie atorwastatyny jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących sytuacjach związanych z płodnością kobiet:

• Ciąża – ze względu na potencjalne działanie teratogenne i wpływ na rozwój płodu⁴
• Okres karmienia piersią – ze względu na przenikanie leku do mleka matki i możliwy niekorzystny wpływ na rozwijający się organizm dziecka⁵
• Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznych metod antykoncepcji – ze względu na ryzyko niezamierzonego zajścia w ciążę podczas terapii⁶

Interakcje lekowe

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie SORTIS z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem, stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Interakcja ta może prowadzić do znaczącego zwiększenia stężenia atorwastatyny we krwi, co wiąże się z istotnym wzrostem ryzyka miopatii, w tym potencjalnie zagrażającej życiu rabdomiolizy.⁷

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie atorwastatyny powinno być odradzane ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych:

Nieprawidłowa funkcja wątroby

Pacjenci z wywiadem choroby wątroby, nawet jeśli obecnie nie stwierdza się aktywnej patologii, powinni być poddani szczególnie wnikliwej ocenie przed rozpoczęciem terapii atorwastatyną. W przypadku podwyższonych wartości enzymów wątrobowych, nawet jeśli nie przekraczają one 3-krotności górnej granicy normy, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia hipercholesterolemii.⁸

Planowanie ciąży

Kobietom planującym ciążę w najbliższej przyszłości należy odradzić stosowanie atorwastatyny. Zaleca się odstawienie leku co najmniej kilka miesięcy przed planowanym poczęciem, ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.⁹

Potencjalne interakcje lekowe

Pacjentom, którzy rozpoczynają leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C schematami zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem, należy bezwzględnie odradzić kontynuowanie terapii atorwastatyną. W takich przypadkach konieczne jest zastosowanie alternatywnych leków hipolipemizujących lub modyfikacja terapii przeciwwirusowej, jeśli jest to możliwe.¹⁰

Nietolerancja laktozy

Pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie tego leku ze względu na zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach (od 27,25 mg w dawce 10 mg do 218,00 mg w dawce 80 mg).¹¹