Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Septanest z adrenaliną 1:100 000 (40 mg + 0,01 mg)/ml

Wpływ leku Septanest z adrenaliną na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie środków znieczulenia miejscowego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczególnej rozwagi i uwzględnienia potencjalnych korzyści oraz ryzyka. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu preparatu Septanest z adrenaliną na płodność, przebieg ciąży oraz laktację, które powinny zostać uwzględnione w procesie kwalifikacji pacjentki do zabiegu stomatologicznego wymagającego znieczulenia miejscowego.¹

Wpływ na ciążę

Artykaina wchodząca w skład preparatu Septanest z adrenaliną była przedmiotem badań na modelach zwierzęcych, gdzie nie wykazano szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu ani na rozwój pourodzeniowy. Dotyczy to zarówno badań samej artykainy, jak i jej połączenia z adrenaliną w stężeniu 10 mikrogramów/ml.²

Należy jednak zaznaczyć, że badania z użyciem samej adrenaliny wykazały działanie toksyczne na reprodukcję w dawkach przekraczających maksymalną zalecaną dawkę terapeutyczną.³

Istotną informacją dla lekarzy jest fakt, że doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania artykainy u kobiet ciężarnych jest ograniczone i nie obejmuje całego okresu ciąży, z wyjątkiem zastosowania podczas porodu.⁴

Przenikanie przez barierę łożyskową

Zarówno adrenalina jak i artykaina przenikają przez barierę łożyskową, przy czym przenikanie artykainy jest mniejsze w porównaniu z innymi środkami znieczulenia miejscowego. Badania wykazały, że stężenie artykainy w surowicy noworodków stanowi około 30% stężenia tego związku mierzonego w surowicy matki.⁵

Szczególną ostrożność należy zachować ze względu na ryzyko związane z niezamierzonym podaniem preparatu do naczynia krwionośnego u kobiety ciężarnej. W takiej sytuacji adrenalina może spowodować zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko, co może mieć negatywne konsekwencje dla płodu.⁶

Zalecenia dotyczące stosowania w ciąży

Preparat Septanest z adrenaliną 1:100 000 (40 mg + 0,01 mg)/ml może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.⁷

W przypadku konieczności znieczulenia miejscowego u kobiety ciężarnej, ze względu na bezpieczeństwo, zaleca się rozważenie zastosowania preparatu Septanest z adrenaliną 1:200 000 (40 mg + 0,005 mg)/ml, który zawiera mniejszą ilość adrenaliny, zamiast Septanest z adrenaliną 1:100 000 (40 mg + 0,01 mg)/ml.⁸

Wpływ na laktację

Farmakokinetyka artykainy charakteryzuje się gwałtownym spadkiem stężenia w surowicy oraz szybką eliminacją z organizmu, co przekłada się na brak znaczących ilości tego związku w mleku ludzkim. Podobnie adrenalina, która choć przenika do mleka kobiecego, ma krótki okres półtrwania.⁹

W przypadku krótkotrwałego stosowania preparatu Septanest z adrenaliną u kobiet karmiących piersią, zazwyczaj nie jest konieczne zawieszanie karmienia piersią na okres dłuższy niż 5 godzin od momentu wykonania znieczulenia.¹⁰

Wpływ na płodność

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych z wykorzystaniem preparatu zawierającego artykainę w stężeniu 40 mg/ml oraz adrenalinę w stężeniu 10 mikrogramów/ml nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.¹¹

Na podstawie dostępnych danych można stwierdzić, że stosowanie preparatu Septanest z adrenaliną w dawkach terapeutycznych nie powinno wywoływać niepożądanego wpływu na płodność u ludzi.¹²

Podsumowanie zaleceń dla lekarzy dotyczących stosowania Septanest z adrenaliną u kobiet w ciąży i karmiących piersią