Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Przed zastosowaniem preparatu Septanest z adrenaliną należy podjąć następujące działania: szczegółowo zapytać pacjenta o aktualnie stosowane leczenie, przeprowadzić dokładny wywiad medyczny, utrzymywać stały kontakt werbalny z pacjentem podczas zabiegu oraz dysponować odpowiednio przygotowanym sprzętem do resuscytacji¹.

Choroby układu krążenia

U pacjentów kardiologicznych należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczne znieczulenie, szczególnie w przypadku:²

• Zaburzeń tworzenia i przewodzenia impulsów w sercu (np. blok przedsionkowo-komorowy stopnia II i III, znacząca bradykardia)³
• Ostrej, zdekompensowanej niewydolności serca (ostra zastoinowa niewydolność serca)⁴
• Niedociśnienia⁵
• Napadowej tachykardii lub utrwalonych zaburzeń rytmu z szybką czynnością serca⁶
• Niestabilnej dusznicy bolesnej lub niedawnego (mniej niż 6 miesięcy wcześniej) zawału mięśnia sercowego⁷
• Niedawnego (3 miesiące wcześniej) zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego⁸
• Stosowania niekardioselektywnych beta-adrenolityków (np. propranolol) ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego lub ciężkiej bradykardii⁹
• Niekontrolowanego nadciśnienia¹⁰
• Jednoczesnego stosowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, które mogą nasilać wpływ adrenaliny na układ krążenia¹¹

Padaczka

U pacjentów z padaczką należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu miejscowych środków znieczulających, w tym Septanest z adrenaliną, ze względu na ich potencjalne działanie drgawkotwórcze¹².

Niedobór cholinesterazy osoczowej

Niedobór cholinesterazy osoczowej należy rozważyć w przypadku, gdy po typowym dawkowaniu środka znieczulającego występują kliniczne objawy przedawkowania, a wykluczono przypadkowe wstrzyknięcie do naczynia krwionośnego. W takich sytuacjach przy kolejnym znieczuleniu należy zastosować mniejszą dawkę leku¹³.

Choroby nerek i wątroby

U pacjentów z chorobą nerek należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczne znieczulenie¹⁴. W przypadku pacjentów z ciężką chorobą wątroby należy zachować ostrożność, mimo że 90% artykainy ulega pierwszej inaktywacji przez nieswoiste esterazy osoczowe w tkankach i krwi¹⁵.

Miastenia i porfirie

U pacjentów z miastenią leczonych inhibitorami acetylocholinoesterazy należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczne znieczulenie¹⁶.

Septanest z adrenaliną należy stosować u pacjentów z ostrą porfirią wyłącznie w sytuacjach, gdy nie istnieje bezpieczniejsza alternatywa. U wszystkich pacjentów z porfirią należy podjąć odpowiednie środki ostrożności, ponieważ produkt może wyzwolić ostry napad porfiryczny¹⁷.

Inne szczególne grupy pacjentów

U pacjentów otrzymujących jednocześnie halotenowe wziewne środki znieczulające należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczne znieczulenie¹⁸.

Septanest z adrenaliną należy podawać ostrożnie pacjentom, którzy stosują leki przeciwpłytkowe/przeciwkrzepliwe lub mają zaburzenia krzepnięcia, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Należy jednak zauważyć, że zwiększone ryzyko krwawienia związane jest bardziej z samym zabiegiem niż z zastosowanym lekiem¹⁹.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku mogą wystąpić podwyższone stężenia produktu w osoczu, szczególnie po wielokrotnym podaniu. W razie konieczności powtórzenia wstrzyknięcia preparatu Septanest z adrenaliną, konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta w celu rozpoznania wszelkich objawów względnego przedawkowania. Z tego powodu należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczne znieczulenie²⁰.

Wybór stężenia preparatu

Należy rozważyć zastosowanie preparatu Septanest z adrenaliną 1:200 000 (40 mg + 0,005mg)/ml zamiast Septanest z adrenaliną 1:100 000 (40 mg + 0,01mg)/ml ze względu na mniejszą zawartość adrenaliny (5 mikrogramów/ml) w następujących przypadkach:²¹

• Pacjenci z chorobami układu krążenia (np. niewydolnością serca, chorobą wieńcową, zawałem mięśnia sercowego, zaburzeniami rytmu serca, nadciśnieniem w wywiadzie)²²
• Pacjenci z zaburzeniami krążenia mózgowego, udarami w wywiadzie – zaleca się odsunięcie w czasie leczenia stomatologicznego z zastosowaniem artykainy i adrenaliny na sześć miesięcy po udarze ze względu na podwyższone ryzyko nawrotu udaru²³

Inne szczególne stany kliniczne

Septanest z adrenaliną należy stosować ostrożnie u:²⁴

• Pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą – ze względu na działanie hiperglikemizujące adrenaliny²⁵
• Pacjentów z nadczynnością tarczycy²⁶
• Pacjentów z guzem chromochłonnym nadnerczy²⁷
• Pacjentów z podatnością na ostrą jaskrę z zamkniętym kątem przesączania²⁸

Szczególne warunki stosowania

Septanest z adrenaliną należy stosować w odpowiednich warunkach, mając na uwadze, że adrenalina zawarta w preparacie może upośledzać przepływ krwi w dziąsłach, co potencjalnie może prowadzić do miejscowej martwicy tkanek²⁹.

Po znieczuleniu przewodowym żuchwy zgłaszano bardzo rzadkie przypadki przedłużającego się lub nieodwracalnego uszkodzenia nerwu i utraty smaku³⁰.

W przypadku wstrzyknięcia w miejsce objęte stanem zapalnym lub zakażeniem, działanie znieczulające Septanest z adrenaliną może być osłabione³¹.

Dawkę należy również zmniejszyć w przypadkach niedotlenienia, hiperkaliemii i kwasicy metabolicznej³².

Ryzyko obrażeń i działania niepożądane

Istnieje ryzyko obrażeń spowodowanych ugryzieniem (warg, policzków, błony śluzowej i języka), szczególnie u dzieci. Pacjentów należy poinformować o konieczności unikania żucia gumy i spożywania pokarmów do czasu powrotu prawidłowego czucia³³.

Preparat Septanest z adrenaliną zawiera sodu pirosiarczyn (E223), który w rzadkich przypadkach może wywoływać reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli. Należy podkreślić, że produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na wkład, więc uznaje się go za „wolny od sodu”³⁴.

W przypadku istnienia ryzyka wystąpienia reakcji alergicznej, należy rozważyć zastosowanie innego środka znieczulającego³⁵.