Profil bezpieczeństwa leku
Septanest z adrenaliną 1:100 000 (40 mg + 0,01 mg)/ml
Artykaina z dodatkiem adrenaliny wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących, mimo przenikania artykainy i adrenaliny do mleka, nie stwierdza się istotnych ilości artykainy, a adrenalina ma krótki okres półtrwania, dlatego zwykle nie ma potrzeby przerywania karmienia dłużej niż 5 godzin po podaniu leku. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz monitorowanie stężenia leku, ze względu na ryzyko jego kumulacji i podwyższonych stężeń w osoczu, szczególnie po wielokrotnym podaniu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, mimo że 90% artykainy jest inaktywowane przez esterazy osoczowe, ostrożność pozostaje wskazana.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćArtykaina i adrenalina przenikają do mleka ludzkiego, jednak ze względu na szybki spadek stężeń w surowicy i szybkie wydalanie, nie stwierdza się występowania znaczących ilości artykainy w mleku. Adrenalina również ma krótki okres półtrwania. Zazwyczaj przy krótkotrwałym stosowaniu nie ma konieczności zawieszania karmienia piersią na dłużej niż 5 godzin po znieczuleniu. Zaleca się zachowanie ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLek może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po podaniu mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia widzenia i zmęczenie. Pacjenci nie powinni opuszczać poczekalni u stomatologa po zabiegu do czasu powrotu prawidłowego samopoczucia (na ogół w ciągu 30 minut).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku mogą wystąpić podwyższone stężenia produktu w osoczu, zwłaszcza po wielokrotnym podaniu. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważne monitorowanie pacjenta w celu rozpoznania objawów przedawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćZe względu na brak danych klinicznych należy stosować szczególne środki ostrożności i podawać najmniejszą skuteczną dawkę. W osoczu tych pacjentów mogą wystąpić zwiększone stężenia produktu, zwłaszcza po wielokrotnym podaniu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy stosować szczególne środki ostrożności i podawać najmniejszą skuteczną dawkę, szczególnie po wielokrotnym podaniu, mimo że 90% artykainy podlega inaktywacji przez esterazy osoczowe. Zaleca się ostrożność ze względu na możliwość podwyższonych stężeń leku.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Artykaina i adrenalina przenikają do mleka, ale nie stwierdza się znaczących ilości artykainy w mleku. Adrenalina ma krótki okres półtrwania. Zazwyczaj nie ma konieczności zawieszania karmienia piersią na dłużej niż 5 godzin po znieczuleniu. Zaleca się ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Lek może wywołać zawroty głowy, zaburzenia widzenia i zmęczenie. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu powrotu prawidłowego samopoczucia (zwykle do 30 minut po zabiegu). |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób starszych mogą wystąpić podwyższone stężenia leku w osoczu, zwłaszcza po wielokrotnym podaniu. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i monitorowanie pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. W osoczu mogą wystąpić zwiększone stężenia leku, szczególnie po wielokrotnym podaniu. Brak danych klinicznych, zalecane środki ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, szczególnie po wielokrotnym podaniu. 90% artykainy ulega inaktywacji przez esterazy osoczowe, ale zaleca się ostrożność ze względu na możliwość podwyższonych stężeń leku. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania