Skład i postać leku
Seizpat 50 mg
Seizpat to preparat zawierający lakozamid, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Tabletki mają charakterystyczny owalny kształt i różnią się kolorem oraz wymiarami: 50 mg (różowe, 10,4 x 4,9 mm), 100 mg (ciemnożółte, 13,0 x 6,0 mm), 150 mg (brzoskwiniowe, 15,0 x 7,0 mm) oraz 200 mg (niebieskie, 16,5 x 7,7 mm). Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, krospowidon oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, talk oraz barwniki zależne od dawki, takie jak lak aluminiowy indygotyny (E 132) i tlenki żelaza (E 172).
Charakterystyka leku Seizpat – postać, skład i forma podania
Seizpat to lek zawierający substancję czynną lakozamid, dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnej mocy. Preparat występuje w czterech wariantach dawkowania, co umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – lakozamidu, w zależności od mocy produktu:2
| Wariant leku | Zawartość lakozamidu | Opis wyglądu tabletki | Wymiary |
|---|---|---|---|
| Seizpat, 50 mg | 50 mg | Różowe, owalne tabletki z wytłoczonym napisem „I73″ po jednej stronie, a po drugiej stronie gładkie | 10,4 x 4,9 mm |
| Seizpat, 100 mg | 100 mg | Ciemnożółte, owalne tabletki z wytłoczonym napisem „I74″ po jednej stronie, a po drugiej stronie gładkie | 13,0 x 6,0 mm |
| Seizpat, 150 mg | 150 mg | Brzoskwiniowe, owalne tabletki z wytłoczonym napisem „I75″ po jednej stronie, a po drugiej stronie gładkie | 15,0 x 7,0 mm |
| Seizpat, 200 mg | 200 mg | Niebieskie, owalne tabletki z wytłoczonym napisem „I76″ po jednej stronie, a po drugiej stronie gładkie | 16,5 x 7,7 mm |
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy Seizpat występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny kształt owalny, a ich wymiary różnią się w zależności od mocy preparatu. Każda dawka leku ma odmienną kolorystykę, co ułatwia prawidłową identyfikację mocy preparatu:3
- Seizpat 50 mg – różowe tabletki z wytłoczonym napisem „I73″
- Seizpat 100 mg – ciemnożółte tabletki z wytłoczonym napisem „I74″
- Seizpat 150 mg – brzoskwiniowe tabletki z wytłoczonym napisem „I75″
- Seizpat 200 mg – niebieskie tabletki z wytłoczonym napisem „I76″
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną – lakozamidem, tabletki Seizpat zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.4
Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:5
- Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednie wypełnienie tabletki i jej właściwości fizyczne
- Hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia – modyfikuje uwalnianie substancji czynnej
- Krospowidon (typu A) – zwiększa rozpadanie się tabletki po podaniu
- Hydroksypropyloceluloza – działa jako środek wiążący
- Krzemionka koloidalna, bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
- Magnezu stearynian – zapobiega przywieraniu tabletki do maszyn produkcyjnych
Otoczka tabletki składa się z:6
- Alkohol poliwinylowy – główny składnik powłoki, zapewniający barierę ochronną
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
- Makrogol (3350) – zwiększa elastyczność powłoki
- Talk – zapobiega sklejaniu się tabletek
- Barwniki – różnią się w zależności od mocy tabletki:
- Lak aluminiowy indygotyny (E 132) – w tabletkach 50 mg i 200 mg
- Czerwony tlenek żelaza (E 172) – w tabletkach 50 mg i 150 mg
- Czarny tlenek żelaza (E 172) – w tabletkach 50 mg i 150 mg
- Żółty tlenek żelaza (E 172) – w tabletkach 100 mg i 150 mg
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Seizpat jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC pokrytych folią aluminiową, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt oferowany jest w kilku wariantach opakowań zawierających różną liczbę tabletek:7
- 14 tabletek powlekanych
- 56 tabletek powlekanych
- 98 tabletek powlekanych
- Opakowania zbiorcze zawierające 168 tabletek powlekanych (3 opakowania po 56 tabletek)
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8
Dla preparatu Seizpat nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.9 Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.10
Utylizacja niewykorzystanego leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.11 Jest to istotny element ochrony środowiska naturalnego przed zanieczyszczeniami farmaceutycznymi.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania