Skład i postać leku
Rywastygmina Aurovitas 9,5 mg/24 h

Skład leku Rywastygmina Aurovitas

Rywastygmina Aurovitas jest dostępna w postaci systemów transdermalnych (plastrów) w dwóch dawkach: 4,6 mg/24 h oraz 9,5 mg/24 h. Każdy system transdermalny zawiera określoną ilość substancji czynnej – rywastygminy, która jest uwalniana przez okres 24 godzin. ¹

Dawki i zawartość substancji czynnej

System transdermalny o mniejszej dawce (4,6 mg/24 h) ma powierzchnię 5 cm² i zawiera łącznie 9 mg rywastygminy, z której w ciągu doby uwalnia się 4,6 mg substancji czynnej. Natomiast system transdermalny o większej dawce (9,5 mg/24 h) charakteryzuje się powierzchnią 10 cm² i zawiera 18 mg rywastygminy, uwalniając 9,5 mg substancji czynnej w okresie 24 godzin. ²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, system transdermalny Rywastygmina Aurovitas zawiera następujące substancje pomocnicze: ³

Postać farmaceutyczna leku

Rywastygmina Aurovitas jest dostępna w postaci systemu transdermalnego (plastra). Jest to przezskórny trójwarstwowy system typu matrycowego o okrągłym kształcie. Składa się z: akrylowej matrycy zawierającej substancję czynną, silikonowej warstwy przylegającej oraz prostokątnej warstwy zabezpieczającej. ⁴

Na każdym systemie transdermalnym znajduje się odpowiedni nadruk, który umożliwia identyfikację dawki leku: ⁵

• Dla dawki 4,6 mg/24 h: „Rywastygmina Aurovitas” i „4.6 mg/24 h”
• Dla dawki 9,5 mg/24 h: „Rywastygmina Aurovitas” i „9.5 mg/24 h”

Opakowanie i przechowywanie

Każdy system transdermalny Rywastygmina Aurovitas jest pakowany pojedynczo w uszczelnianą na gorąco saszetkę. Saszetki wykonane są z papieru/poli(tereftalanu etylenu) (PET)/aluminium/poliakrylonitrylu (PAN) wielokrotnie laminowanego. ⁶

Dostępne opakowania

Saszetki z systemem transdermalnym są pakowane w pudełka tekturowe. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 10, 30, 60 lub 90 saszetek. Dodatkowo dostępne są opakowania zbiorcze zawierające 60 (2×30) lub 90 (3×30) saszetek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. ⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Rywastygmina Aurovitas wynosi 2 lata. ⁸

System transdermalny powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu (saszetce) w celu ochrony przed światłem. Saszetkę należy otworzyć dopiero bezpośrednio przed zastosowaniem plastra. ⁹

Wskazówki dotyczące stosowania

Podczas stosowania systemów transdermalnych Rywastygmina Aurovitas należy pamiętać, że w miejscu naklejenia plastra nie powinno się używać żadnych kremów, balsamów ani pudrów, ponieważ mogą one zmniejszyć przyczepność systemu transdermalnego. ¹⁰

Usuwanie zużytych systemów

Po zużyciu, systemy transdermalne należy odpowiednio zabezpieczyć przed przypadkowym kontaktem z innymi osobami, szczególnie dziećmi. Zużyty plaster należy złożyć na pół powierzchnią przylepną do środka, a następnie umieścić go w oryginalnej saszetce. Tak zabezpieczony plaster należy wyrzucić w miejsce niewidoczne i niedostępne dla dzieci. ¹¹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami lub zwrócić do apteki. ¹²