Skład i postać leku
Risperon 2 mg
Risperon to lek zawierający substancję czynną rysperydon, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg. Tabletki różnią się kształtem w zależności od dawki (1 mg i 2 mg – okrągłe, 3 mg – owalne, 4 mg – podłużne) i posiadają rowek dzielący umożliwiający podział na połowy, co ułatwia precyzyjne dostosowanie dawkowania. Każda dawka zawiera odpowiednio 35 mg, 70 mg, 105 mg lub 140 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście stosowania u pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład tabletek obejmuje substancję czynną oraz substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz składniki otoczki (m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, guma ksantan).
- epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywne dwubiegunowe
- schizofrenia
- uporczywa agresja u pacjenta z otępieniem w chorobie Alzheimera w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
- uporczywa agresja w przebiegu zaburzenie zachowania u dziecka upośledzonego umysłowo
- uporczywa agresja w przebiegu zaburzenie zachowania u dziecka ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej
Pełen skład leku Risperon oraz jego postać farmaceutyczna
Risperon to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – rysperydonu (Risperidonum) w ilości zgodnej z oznaczeniem na opakowaniu.1
Wygląd tabletek Risperon
Tabletki Risperon charakteryzują się białym kolorem i obustronnie wypukłym kształtem. Wszystkie posiadają rowek dzielący, umożliwiający podział tabletki na połowy. Kształt tabletek jest zróżnicowany w zależności od dawki:2
- Risperon 1 mg i 2 mg – tabletki okrągłe
- Risperon 3 mg – tabletki owalne
- Risperon 4 mg – tabletki podłużne
Dzięki obecności rowka dzielącego, tabletkę można podzielić na równe połowy, co ułatwia dostosowanie dawkowania.3
Skład jakościowy i ilościowy
Poza substancją czynną – rysperydonem, tabletki Risperon zawierają również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilości zależnej od dawki:4
| Dawka Risperonu | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| 1 mg | 35 mg |
| 2 mg | 70 mg |
| 3 mg | 105 mg |
| 4 mg | 140 mg |
Informacja o zawartości laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru, gdyż może wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.
Szczegółowy skład produktu leczniczego Risperon
Pełny skład produktu leczniczego Risperon obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.5
Skład rdzenia tabletki
Rdzeń tabletki Risperon zawiera następujące składniki:
- Celuloza mikrokrystaliczna – składnik wypełniający, który nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia formowanie
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po połknięciu
- Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
Skład otoczki tabletki
Otoczka tabletki powlekanej Risperon składa się z następujących substancji:6
- Talk – nadaje tabletce gładką powierzchnię
- Alkohol poliwinylowy – tworzy błonę powlekającą
- Tytanu dwutlenek – barwnik nadający białą barwę
- Lecytyna sojowa – emulgator
- Guma ksantan – stabilizator otoczki
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Produkt leczniczy Risperon jest dostępny w blistrach wykonanych z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowania zawierają 20 lub 60 tabletek powlekanych.7
Warunki przechowywania
Lek Risperon należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia jego stabilność i skuteczność terapeutyczną przez cały okres ważności.8 Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji.9
Postępowanie z niezużytym lekiem
Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanego leku.10
W przypadku produktu Risperon nie występują szczególne niezgodności farmaceutyczne, które wymagałyby specjalnego postępowania podczas przygotowania i podawania leku.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania