Dawkowanie i sposób podawania
Risperon 2 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Risperon

Lek Risperon (rysperydon) dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg wymaga odpowiedniego dostosowania dawkowania w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz jego stanu klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy wziąć pod uwagę podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie w schizofrenii

Pacjenci dorośli

Dawkowanie u pacjentów dorosłych ze schizofrenią powinno rozpocząć się od 2 mg rysperydonu na dobę. W drugim dniu leczenia dawkę można zwiększyć do 4 mg na dobę. Następnie dawka może pozostać niezmieniona lub, w razie potrzeby, może być indywidualnie dostosowywana. Optymalna dawka terapeutyczna wynosi zazwyczaj od 4 mg do 6 mg na dobę.²

Należy pamiętać, że u niektórych pacjentów może być wskazane wolniejsze dostosowywanie dawki oraz zastosowanie mniejszej dawki początkowej i podtrzymującej. Dawki przekraczające 10 mg na dobę nie wykazują większej skuteczności niż dawki mniejsze, natomiast mogą zwiększać częstość występowania objawów pozapiramidowych. Bezpieczeństwo stosowania dawek powyżej 16 mg na dobę nie zostało zbadane, dlatego nie zaleca się ich stosowania.³

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można stopniowo zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę do osiągnięcia dawki 1-2 mg dwa razy na dobę.⁴

Dzieci i młodzież

Risperon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat w leczeniu schizofrenii ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności.⁵

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

Pacjenci dorośli

W leczeniu epizodów maniakalnych u dorosłych Risperon należy podawać raz na dobę, rozpoczynając od dawki 2 mg. W razie konieczności, dawkę można zwiększać o 1 mg raz na dobę, jednak nie częściej niż co 24 godziny. Dawkę można indywidualnie dostosowywać w zakresie od 1 mg do 6 mg na dobę, w zależności od skuteczności i tolerancji leku u pacjenta. Bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 6 mg na dobę w leczeniu epizodów maniakalnych nie zostało zbadane.⁶

Należy pamiętać, że kontynuacja leczenia produktem Risperon musi być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem klinicznym pacjenta.⁷

Pacjenci w podeszłym wieku

W leczeniu epizodów maniakalnych u pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można indywidualnie dostosowywać i zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1-2 mg dwa razy na dobę. Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w stosowaniu leku u osób starszych.⁸

Dzieci i młodzież

Risperon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności.⁹

Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera

W przypadku uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę można indywidualnie zwiększać o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę, choć u niektórych pacjentów korzystne może być stosowanie dawek do 1 mg dwa razy na dobę.¹⁰

Risperon nie powinien być stosowany dłużej niż przez 6 tygodni w leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera. Pacjentów należy poddawać regularnej i częstej ocenie klinicznej, rozważając potrzebę kontynuacji leczenia.¹¹

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży w wieku 5-18 lat zależy od masy ciała pacjenta:¹²

Dzieci i młodzież o masie ciała ≥ 50 kg

U osób o masie ciała 50 kg lub powyżej, zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg raz na dobę. W razie konieczności, dawkowanie można indywidualnie dostosowywać poprzez zwiększanie dawki o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 1 mg raz na dobę. Jednak u niektórych pacjentów rysperydon jest skuteczny już w dawce 0,5 mg raz na dobę, natomiast inni mogą wymagać dawki 1,5 mg raz na dobę dla uzyskania optymalnego efektu.¹³

Dzieci i młodzież o masie ciała < 50 kg

U osób o masie ciała poniżej 50 kg, zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg raz na dobę. W razie konieczności, dawkowanie można indywidualnie dostosowywać poprzez zwiększanie dawki o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg raz na dobę. Jednak u niektórych pacjentów rysperydon jest skuteczny w dawce 0,25 mg raz na dobę, a inni mogą potrzebować dawki 0,75 mg raz na dobę.¹⁴

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia produktem Risperon powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta.¹⁵

Risperon nie jest zalecany u dzieci poniżej 5 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania rysperydonu w tym wskazaniu w tej grupie wiekowej.¹⁶

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej przebiega wolniej niż u osób z prawidłową funkcją nerek. Z kolei u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu jest zwiększone.¹⁷

Bez względu na wskazanie terapeutyczne, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, dawkę początkową oraz kolejne dawki rysperydonu należy zmniejszyć o połowę oraz stosować wolniejsze zwiększanie dawek. W tej grupie pacjentów Risperon powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności.¹⁸

Sposób podawania

Risperon jest przeznaczony do stosowania doustnego. Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku, co oznacza, że tabletki mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków.¹⁹

W przypadku konieczności przerwania leczenia, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach, bardzo rzadko opisywano objawy odstawienne, takie jak: nudności, wymioty, nadmierne pocenie się i bezsenność. Mogą także ponownie wystąpić objawy psychotyczne oraz ruchy mimowolne (takie jak akatyzje, dystonie i dyskinezy).²⁰

Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon

Jeśli ma to uzasadnienie medyczne, zaleca się stopniowe wycofywanie stosowanego wcześniej leczenia podczas rozpoczynania terapii produktem Risperon. Również w przypadku zamiany leków przeciwpsychotycznych w postaci depot na terapię produktem Risperon, należy rozpocząć od zastąpienia nim następnego planowanego wstrzyknięcia. Okresowo należy rozważyć konieczność kontynuacji podawania leków przeciw parkinsonizmowi.²¹

Szczegółowa tabela dawkowania rysperydonu

Powyższa tabela przedstawia kompleksowe zestawienie zalecanych dawek rysperydonu (Risperon) w poszczególnych wskazaniach, z uwzględnieniem różnic w dawkowaniu w zależności od wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego pacjenta. Przy ustalaniu dawkowania należy zawsze kierować się indywidualną odpowiedzią pacjenta na leczenie oraz monitorować wystąpienie potencjalnych działań niepożądanych.