Przeciwwskazania
RABADA 2,5 mg + 2,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku RABADA

Lek RABADA, zawierający ramipryl i bisoprolol w różnych dawkach, posiada szereg przeciwwskazań wynikających z działania obu substancji czynnych. Właściwa identyfikacja przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta, a ich przestrzeganie pozwala uniknąć potencjalnie poważnych powikłań.¹

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością

Stosowanie leku RABADA jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z następujących składników:

• Ramipryl lub bisoprolol (substancje czynne)
• Jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku (należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy)
• Jakikolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE)²

Przeciwwskazania dotyczące układu sercowo-naczyniowego

Lek RABADA jest przeciwwskazany w następujących stanach kardiologicznych:

• Ostra niewydolność serca lub epizody dekompensacji niewydolności serca, które wymagają stosowania dożylnych leków inotropowych – w tych przypadkach bisoprolol może pogłębić niewydolność serca
• Wstrząs kardiogenny – stan zagrożenia życia, w którym beta-blokery mogą pogorszyć perfuzję tkankową
• Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia bez wszczepionego stymulatora serca – bisoprolol może nasilić blok i doprowadzić do asystolii
• Zespół chorej zatoki – zaburzenie funkcji węzła zatokowo-przedsionkowego, które może zostać pogłębione przez bisoprolol
• Blok zatokowo-przedsionkowy – zaburzenie przewodzenia, które może ulec nasileniu
• Objawowa bradykardia – zwolnienie rytmu serca poniżej 60 uderzeń na minutę z towarzyszącymi objawami, które mogłyby się nasilić pod wpływem bisoprololu
• Objawowe niedociśnienie – zarówno ramipryl, jak i bisoprolol mogą dodatkowo obniżyć ciśnienie tętnicze³

Przeciwwskazania dotyczące układu oddechowego

Ze względu na obecność bisoprololu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężką astmą oskrzelową – beta-blokery mogą wywoływać skurcz oskrzeli i zaostrzenie choroby
• Ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) – podobnie jak w przypadku astmy, bisoprolol może nasilić obturację dróg oddechowych⁴

Przeciwwskazania dotyczące choroby naczyń obwodowych

Lek RABADA nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężkimi postaciami choroby zarostowej tętnic obwodowych – beta-blokery mogą nasilić niedokrwienie kończyn
• Ciężkimi postaciami zespołu Raynauda – bisoprolol może nasilić skurcz naczyń i pogorszyć objawy niedokrwienia palców⁵

Przeciwwskazania związane z obrzękiem naczynioruchowym

Ze względu na zawartość ramiprylu (inhibitora ACE), lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie związanym z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE
• Dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym – inhibitory ACE mogą zwiększać ryzyko wystąpienia obrzęku krtani, który jest stanem zagrożenia życia⁶

Przeciwwskazania związane z innymi stanami medycznymi

Produkt RABADA jest również przeciwwskazany w przypadku:

• Nieleczonego guza chromochłonnego nadnerczy (pheochromocytoma) – beta-blokery mogą spowodować przełom nadciśnieniowy jeśli podawane są przed alfa-blokerami
• Kwasicy metabolicznej – ramipryl może pogorszyć zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej⁷

Przeciwwskazania dotyczące ciąży

Stosowanie leku RABADA jest przeciwwskazane w:

• Drugim trymestrze ciąży
• Trzecim trymestrze ciąży

Inhibitory ACE mogą powodować uszkodzenie płodu i noworodka, dlatego w tych okresach ciąży nie należy stosować leku RABADA.⁸

Przeciwwskazania dotyczące interakcji lekowych

Lek RABADA nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73m²)
• Jednoczesne stosowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego
• Podczas zabiegów pozaustrojowych prowadzących do kontaktu krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami – ryzyko reakcji anafilaktoidalnych⁹

Przeciwwskazania dotyczące funkcji nerek

Stosowanie leku RABADA jest przeciwwskazane u pacjentów ze:

• Znaczącym obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej
• Zwężeniem tętnicy do jedynej nerki

W tych przypadkach inhibitory ACE mogą powodować ostre uszkodzenie nerek i ciężkie niedociśnienie.¹⁰

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku RABADA?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć odradzenie stosowania leku RABADA:

Stany wymagające szczególnej uwagi

• U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną astmą oskrzelową lub POChP – w tych przypadkach należy rozważyć inne opcje terapeutyczne
• U pacjentów z niestabilną niewydolnością serca – należy najpierw ustabilizować stan pacjenta, a dopiero potem rozważyć włączenie leku RABADA
• U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą naczyń obwodowych – konieczne jest regularne monitorowanie krążenia obwodowego
• U pacjentów z cukrzycą – bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii
• U pacjentów planujących zabiegi chirurgiczne – może być konieczne czasowe odstawienie leku
• U pacjentów z upośledzoną funkcją nerek – konieczne jest monitorowanie parametrów nerkowych
• U kobiet w pierwszym trymestrze ciąży lub planujących ciążę – należy rozważyć alternatywne leczenie¹¹

Sytuacje wymagające czasowego wstrzymania leku

W niektórych sytuacjach klinicznych należy rozważyć czasowe wstrzymanie stosowania leku RABADA:

• Przed zabiegami z użyciem środków kontrastowych – ryzyko nefropatii pokontrastowej
• W przypadku ostrej infekcji lub ciężkiej choroby przebiegającej z odwodnieniem – ryzyko ostrego uszkodzenia nerek
• Przed zabiegami chirurgicznymi wymagającymi znieczulenia ogólnego – możliwe interakcje z anestetykami
• W przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego – natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego postępowania ratunkowego¹²

Względne przeciwwskazania

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku lub zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

• Łagodną lub umiarkowaną bradykardią – monitoring częstości akcji serca
• Hiperkaliemią lub predyspozycją do hiperkaliemii – regularne monitorowanie stężenia potasu
• Chorobą wątroby – monitorowanie parametrów wątrobowych
• Nietolerancją laktozy – produkt RABADA zawiera laktozę w różnych ilościach, w zależności od dawki (od 40,97 mg do 163,88 mg)¹³

Przed zastosowaniem leku RABADA u pacjenta należy przeprowadzić dokładną analizę wszystkich potencjalnych przeciwwskazań i czynników ryzyka związanych z substancjami czynnymi (ramipryl, bisoprolol), biorąc pod uwagę indywidualny stan kliniczny pacjenta oraz możliwe interakcje z innymi stosowanymi lekami.¹⁴